© modelo. Os três métodos de coleta de dados dentários foram avaliados de acordo com um padrão-ouro gravador de voz humana através de uma escala do tipo Likert para descrever a facilidade de uso geral, facilidade de uso, portabilidade, confiabilidade, tempo-eficiência técnica e relação custo-eficácia. As avaliações foram realizadas tanto em um ambiente de escritório e no campo.
Resultados
Ética
aprovação ética para o estudo convencional foi recebida pela Universidade do Comitê de Ética em Pesquisa Humana da Adelaide. Aprovação ética para a onda III do estudo ABC foi recebida pela Comissão de Ética do Departamento de Território do Norte de Saúde e Serviços comunitários e Menzies School of Health Research, que inclui um sub-comité aborígene com direito de veto absoluto.
Localização, privacidade e equipamentos
exames odontológicos na investigação convencional ocorreu em clínicas dentárias, usando cadeiras odontológicas personalizados com luzes dentais padrão anexada (Tabela 1). Privacidade foi conferida através das paredes da cirurgia dental. Os exames foram realizados utilizando sondas não-descartáveis e um kit de luz espelho com cabeças de espelho descartáveis e luvas plásticas descartáveis. Em comparação, exames dentários no estudo ABC (não convencional) ocorreu em uma variedade de configurações oportunistas, incluindo quartos de hospitais, centros de saúde, centros comunitários recreação, galpões comunitários, salas de aula, centros de mulheres e espaços ao ar livre. Privacidade foi assegurada através do uso criativo da guita e cortinas, e quaisquer suportes adicionais que possam ter existido (por exemplo, mesas de up-terminou, prateleiras de roupas de segunda mão). A cadeira odontológica foi uma cadeira portátil acampamento reclinável (total de peso de 5 kg) e a luz dental tocha cabeça de um bombeiro com baterias recarregáveis. As sondas utilizadas para a análise foram descartável, como eram as cabeças de espelho e mangas de plástico usados com o kit de espelho (o mesmo que os utilizados na NSAOH). Todos os itens foram portátil e descartável, com um peso total de 8 kg. constrangimentos logísticos para procedimentos de esterilização de rotina no campo tornava difícil de usar sondas não-descartáveis no ABC study.Table 1 Comparação de convencional (NSAOH) com não-convencionais (estudo ABC) técnicas dentárias de recolha de dados
< col>
convencional
não-convencional
Estudo
Pesquisa Nacional de Saúde do Adulto Oral (NSAOH)
o componente dental do aborígene Birth Cohort Study (ABC)
projeto
transversal, utilizando um de três estágios, estratificada desenho amostral agrupado
longitudinais prospectivos
Medidas
Predominantemente dental
Multidisciplinar (antropométrico, respiratório, renal, metabólicas, cardiovasculares, hematológicas, infecção, bem-estar social e emocional, dental )
Localização
Todos os estados australianos e territórios
40 comunidades na extremidade superior do Território do Norte; quase 80% dos participantes remotamente localizados
Recrutamento
contato Postal, telefone
empregada comunitárias »localizadores '
, telefone, visitas domiciliares, visitas relativos, escola visitas
Número de contatos feitos
até 6 de entrevista por telefone, até 2 de exame clínico
sem fim, ou até que a equipe deixou a comunidade ou um recusa absoluta foi dada
Transporte
responsabilidade dos participantes
participantes seriam apanhados e deixados
Consentimento
individual verbal e escrito consentimento de licenciamento
Comunidade, o consentimento escrito indivíduo
idade Participante alcance
15 anos +
16-20 anos
Definir
clínicas dentárias públicas em códigos postais dos participantes
Faixa incluindo quartos de hospitais, clínicas de saúde da comunidade, centros de mulheres, salas de recreação, salas de aula, ao ar livre
privacidade
paredes clínicas dentárias
Sheets, mesas, prateleiras de roupas, toalhas de mesa
cadeira dental
cadeira dental cirúrgica
portátil, cadeira reclinável acampamento
luz
luz Dental anexado a cadeira
tocha cabeça de bombeiros com baterias recarregáveis
Instruments:
|
|
sonda Exame
sonda periodontal não-descartável com marcações de 2 mm
sonda periodontal descartável com marcações de 2 mm
Espelho
kit de luz espelho com cabeças de espelho descartáveis e de plástico descartável manga
Espelho kit de luz com descartável cabeças de espelho e de plástico descartável manga
gravação de dados
assistente de dados entrando Dental diretamente para computador portátil
(i) voice-gravador digital (ii) do computador com base em software de gravação de voz usando o Microsoft Word © instalações e; (Iii) software de gravação de voz baseado em computador usando o Microsoft Excel © planilhas.
Replication
realizado com 157 participantes para avaliar a confiabilidade de 29 examinadores
Impossível
Recrutamento, número de contatos realizados e os transportes
a três encenado, desenho amostral agrupado estratificado foi implementado em NSAOH para selecionar residentes australianos com idade superior a 15 anos. Os quadros de amostragem foram agregados com números de telefone listados registrados em um banco de dados páginas brancas eletrônico. Os códigos postais primeira fase selecionados, a segunda etapa selecionada famílias dentro postcodes amostrados, ea terceira etapa selecionou uma pessoa com idade superior a 15 anos a partir de cada domicílio amostrado. Aproximadamente 10 dias antes de discar cada número de telefone amostrado, uma carta abordagem primária explicando o propósito de NSAOH foi enviado para o endereço que acompanha os números de telefone incluídos na amostra. Até seis chamadas de contato foram feitas. Ao término de cada entrevista por telefone, os participantes foram convidados a participar de um exame clínico e epidemiológico bucal clínica, com compromissos assumidos em clínicas dentárias públicas dentro ou perto do código postal em que as pessoas foram amostrados. Os participantes eram esperados para fazer seu próprio caminho para a clínica. Uma segunda nomeação foi feita se os participantes não conseguiram apresentar na primeira consulta.
Na onda III do estudo ABC, uma carta de apresentação foi enviado a cada conselho da comunidade aborígene explicando a finalidade do estudo, pedindo ajuda para localizar um adequado espaço no qual trabalhar, e indagando sobre a disponibilidade de uma pessoa local disposto a ser empregado em uma ou todas as funções de localizador, tradutor e advogado. A autorização para visitar a comunidade foi pedida e listas de potenciais participantes foram mostrados para conselhos comunitários e /ou centros de saúde. Em uma dada comunidade, as estratégias empregadas para localizar participantes; principalmente através do localizador, incluídos prospecção alta escolas, casas, locais de trabalho e áreas de recreação. Os participantes geralmente seriam recolhidos e deixados por membros do estudo em um veículo, e foram incentivados a trazer quaisquer crianças ou membros da família de apoio. Nos ambientes urbanos, os participantes foram contactadas de forma semelhante, embora tenha havido uma maior dependência de chamadas telefónicas e chamadas de casa. técnicas de bolas de neve também foram empregados. Um número considerável de tentativas foram feitas para entrar em contato com os participantes, apenas a cessar quando a equipe de estudo deixou a comunidade ou receberam uma recusa absoluta de um membro do estudo.
Consentimento
participantes em NSAOH fornecida consentimento verbal antes de responder às perguntas do entrevista por telefone e assinaram o consentimento informado antes do exame oral. Assinado, o consentimento informado foi recebida para os componentes individuais do estudo ABC, incluindo a permissão para tirar uma fotografia para fins de identificação futuras. O assistente de pesquisa aborígene masculino envolvido no estudo passaram por um consentimento visuais aprimorados encenado para participantes do sexo masculino, enquanto os membros da equipe de estudo do sexo feminino e /ou fêmeas assistentes contratados localmente passaram pelo processo de consentimento com participantes do sexo feminino.
Exames
O dental exames, tanto o estudo registrou presença ou ausência de lesões da mucosa oral NSAOH e ABC; perda de dentes; níveis de gengivite, cálculo e placa; condição periodontal; a experiência de cárie; atrito e fluorose dentária (Tabela 2). A recolha de células bucais de mucosa (para fins de DNA) e fluido gengival foi implementado apenas em NSAOH, enquanto trauma dental foi avaliada apenas nos ABC study.Table 2 medidas epidemiológicas oral utilizado no NSAOH eo estudo ABC
Medida
Descrição
incluído no NSAOH
incluído no estudo ABC
lesões nas mucosas orais
Presença de lesões nas mucosas selecionados
√
√
retenção de dente
presença /ausência de todos os dentes, incluindo causa presuntiva de perda de dentes
√
√
gengivite e cálculo
sangramento à sondagem e cálculo detectado em 6 sítios índice
√
√
Plaque
presença /ausência de placa visível em 6 sítios índice
√
√
destruição periodontal
profundidade de sondagem e recessão gengival gravados com dois sites de todos os dentes.
√
√
experiência de cárie
Presença de decadência ou a restauração registrada para todas as superfícies coronais
√
√
Atrito
o desgaste do dente incisivo medido para dentes anteriores
√
√
trauma dental
Presença de passado ou presente trauma para o esmalte ou dentina de dentes anteriores
x
√
fluorose
Presença de fluorose nos incisivos centrais superiores
√
√
células mucosas bucais
teste de DNA
√
x
gengival fluido crevicular
presença /ausência de marcadores inflamatórios
√
x
gravação de dados
a assistente de dentista estava presente em todos os exames NSAOH para gravar dados odontológicos diretamente em um sistema de entrada baseado em tela em um computador laptop, em comparação com o estudo ABC, onde três métodos de gravação de dados dentários foram testadas. Quando comparado com o padrão de ouro de um gravador de voz humana, o gravador digital marcou altamente para portabilidade e custo-eficácia e moderadamente em geral e técnica facilidade de uso, confiabilidade e tempo-eficiência (Tabela 3). O gravador de voz baseado em computador com Microsoft Word © instalações marcou mal na facilidade de uso-geral e técnica e portabilidade, e muito pouco em termos de confiabilidade e tempo-eficiência. O software de gravação de voz baseado em computador usando o Microsoft Excel © foi pior, com baixos pontos marcados em geral e técnica facilidade de uso, confiabilidade e tempo-eficiência. De nota o método de gravação de voz humana marcou mal para a portabilidade e custo-eficácia, por exemplo, sendo necessário um assento extra em aviões fretados, assim, aumentar substancialmente o custo. O principal problema com o gravador digital foi a eficiência do tempo, com tempo necessário para reproduzir a gravação e transcrever as informações sobre as formas de captura de dados baseados em papel. No entanto, este foi ainda mais para o software de gravação de voz baseado em computador, onde o operador necessários para verificar constantemente a tela para o fraseio, para repetir frases e, por sua vez, transcrever os dados para os formulários em papel. Ambos os sistemas baseados em computador mostraram pouco confiáveis sob pressão de tempo, especialmente quando a eletricidade não estava disponível ou não foi o suficiente computador memory.Table 3 Comparação de técnicas de gravação de dados odontológicos na onda III do Estudo ABC
gravador Humano (padrão ouro)
gravador de voz
digital
software de gravação de voz baseado em computador usando o Microsoft Word © instalações
software de gravação de voz baseado em computador usando o Microsoft Excel © planilhas
Geral facilidade de uso
••••
•••
•
•
Técnico ease-of-use
••••
•••
••
•
Portability
•
••••
••
••
Reliability
•••
•••
•
•
Time-efficiency
••••
•••
•
•
Cost-effectiveness
•
••••
•••
•••
Key: •••• excelente; ••• Boa; •• aceitável; • pobres Replication Loja Online em NSAOH, replicar exames foram conduzidos com 157 participantes para avaliar a confiabilidade de 29 examinadores e concordância moderada foi alcançado para as medidas de superfícies dentais cariados (correlação média intra-class = 0,56). Como o componente dental era apenas parte de uma extensa avaliação, tendo mais de duas horas, considerações de fadiga pesquisa, limitações de tempo e de logística, feito que não é possível realizar replicar exames dentários no estudo ABC. Na Saúde e Desenvolvimento Estudo Dunedin Multidisciplinar, também foi relatado que replicar exames orais não são possíveis por causa de limitações de tempo [19], indicando que esta é, talvez, um problema comum em estudos longitudinais curso da vida em que os dados de saúde oral não é a única informação recolhida e co-operação com o futuro follow-up está sendo promovida.
limpeza de dados
Havia uma série de etapas de limpeza de dados realizadas no estudo ABC antes da entrada em pacotes de software estatísticos. Estes limpeza incluídos quando os dados estava na sua forma impressa (no local por um assistente de pesquisa no final de cada dia de coleta de dados) e uma vez que os dados foram inseridos em uma planilha eletrônica. Mais tarde dupla entrada de 100 formulários de dados odontológicos foi realizado com uma taxa de erro de 5% confinado a uma variável que foi corrigido no banco final posteriormente utilizado para todas as análises estatísticas.
Discussão
aspectos logísticos
A coleção de dental informações em estudos de saúde com base em cenários remotos não precisam ser comprometida devido à falta de acesso a recursos convencionais ou instalações de exame. É possível obter luz e cadeiras dentários portáteis, tochas de cabeça e instrumentos descartáveis para assegurar exames de alta qualidade têm lugar. Também é possível ter um equipamento de baixo custo e de gravação portátil para ativar a coleta confiável de dados clínicos.
Em qualquer investigação multidisciplinar de saúde, tais como o estudo ABC, é fundamental que os materiais, instrumentos e ferramentas de coleta de dados utilizado em o componente dental são mínimas, à prova de idiotas leve, durável, dispensável e capaz de ser ajustado para baixo e embalados de novo rapidamente em uma variedade de ambientes, enquanto ainda permitindo a privacidade dos participantes para ser respeitado. Uma questão fundamental para o estudo ABC foi a portabilidade do equipamento estudo, com as viagens incluindo balsa, four-wheel-drive e avião fretado. Não havia espaço limitado e, por vezes, restrições de peso em todos os modos de transporte, e equipamentos de outros componentes do estudo eram volumosos (por exemplo, centrífuga e shipper seco para amostras de sangue). investigações de saúde que envolvem um componente remoto, tais como o estudo ABC pode enfrentar desafios logísticos adicionais em termos de tempo (chuva forte, inundações, ciclones), transportes (aviões charter disponível ou inoperável ou veículos) ou encerramento de estradas imprevistas; é importante que o equipamento utilizado, incluindo equipamentos odontológicos, não acrescenta nenhum constrangimento adicional para estes elementos logísticos.
sondas descartáveis foram usadas para exame porque os procedimentos de esterilização de rotina foram incapazes de ser realizada no campo devido ao múltiplo e variável locais de exame no follow-up com pobres infraestruturas de apoio, bem como o custo envolvido e tempo disponível. sondas descartáveis têm sido usados em outros estudos epidemiológicos oral e são sancionados pelo Centro Australiano de Pesquisas para a População Saúde Oral para uso em configurações que não são conducentes a procedimentos de esterilização de rotina.
a nível comunitário, desafios logísticos no estudo ABC normalmente envolvidos localizar uma localização conveniente em que para realizar avaliações, além de organizar e pegar um veículo confiável para recolher e cair fora de participantes do estudo. O estudo convencional, em comparação, enfrentou marcadamente menos restrições logísticas. técnicas de correios e chamadas telefónicas foram muito bem sucedidas, os participantes não precisam de ser pego e caiu fora, e os exames foram realizados em clínicas dentárias, onde a infra-estrutura (como a electricidade e privacidade) era geralmente de confiança.
Aspectos culturais
Há foram um número de aspectos culturais no estudo ABC que precisava ser reconhecida e tratada, a fim de recrutamento e recolha de dados dental para ser bem sucedido. Os participantes eram altamente móveis, o que significa esforço marcada era necessária para que a) os participantes a serem localizados e b) os participantes concordando em apresentar para a coleta de dados. Enquanto esta é uma característica da investigação em saúde realizada entre as populações indígenas em todo o [20], ele também reflete a natureza transitória do grupo etário mais cedo adulto que está sendo avaliada. Houve apresentação pobre voluntária, talvez devido à natureza desconhecida e pouco invasivo dos procedimentos de coleta de dados (com muitos participantes nunca ter visitado um dentista antes) e, possivelmente, porque a equipe do estudo eram predominantemente não-indígena [21]. A equipe do estudo necessário para ser sensível às circunstâncias da comunidade, como mortes e funerais, bem como eventos imprevistos tais intervenções governamentais [22]. Usando defensores locais foi essencial para gerar um espírito de confiança na comunidade, para ajudar a construir um relacionamento com os participantes e para permitir que os membros da equipe de estudo para se comunicar com aqueles para quem o Inglês era uma segunda língua. documentos de consentimento não foram fornecidos em qualquer idioma além do Inglês, devido ao grande número de grupos de línguas utilizadas pelos participantes do estudo. Se parecia que o Inglês não era a primeira língua do participante do estudo, e que o participante estava lutando para entender o processo de consentimento, os assistentes de pesquisa localmente-empregados, que falavam a mesma língua materna, foram convidados para transmitir as informações consentimento verbal . Outros participantes do estudo com uma sólida compreensão do Inglês também ajudou.
Separação de Género foi fundamental nos momentos em que os participantes do sexo feminino estavam presentes com as crianças e quando vários pele-grupos não pôde estar presente na mesma vizinhança [23]. Temporização no dia também foi crucial; início da manhã foi não-ideal para as comunidades em ascensão final, e no meio da tarde nenhum uso em comunidades onde cartão de jogo foi uma característica forte sociais [24]. Porque muitos participantes não estavam familiarizados com os instrumentos dentários, tempo necessário para ser tomadas para explicar o que ia ser feito e como seriam utilizados instrumentos. Quando as crianças estavam presentes, que ajudou a deixá-los usar o farol dental por um tempo, para mostrar-lhes o espelho dental e examinar seus próprios dentes se o tempo permitido.
Muitos participantes necessitaram de assistência com o componente de auto-relato do dental exame, com a estrutura de questionário a ser desconhecido para alguns (o uso de escalas do tipo Likert, por exemplo) e muitos não querem perder a face, mostrando que eles não compreendiam plenamente as questões (níveis de literacia dos indígenas australianos sendo marcadamente menor do que a sua contrapartes não-indígenas [25]). Para muitos participantes, especialmente aqueles remotamente localizado e para quem o Inglês era uma segunda língua, os conceitos utilizados no questionário eram frequentemente não é algo que eles estavam familiarizados com (itens relacionados com o medo dental, saúde bucal auto-avaliação, por exemplo). Porque o componente dental foi um dos nove componentes sendo medido (e muitas vezes era a última), os participantes foram muitas vezes esgotado no momento em que chegou à estação dental e estavam impacientes para sair (especialmente se acompanhado por crianças pequenas). Um grande número de investigações de pesquisa que está sendo realizado em algumas comunidades também significava que os participantes foram 'pesquisou out', particularmente se eles sentiram que nada estava sendo devolvido para eles ou a comunidade como parte de participar em tais estudos [26]. Cada participante recebeu comida e um "obrigado" saco contendo, entre outros itens, uma escova de dentes, creme dental amostra e folheto descrevendo o risco de fumar na doença periodontal e câncer oral. Para o fim da onda de acompanhamento participantes urbanos recebeu um voucher de loja de departamento local para aumentar o recrutamento, no entanto não fomos capazes de mostrar se isso fez a diferença para apresentação. Cada comunidade recebeu um relatório de síntese identificou-de dos resultados ao nível da comunidade.
Os aspectos culturais do estudo convencional, em comparação com o estudo ABC, foram relativamente menos, embora questões relativas Inglês como segunda língua (13 por cento dos a amostra falou outro idioma diferente do Inglês em casa [15]) e exaustão no final do exame dentário existia.
coleção
dados Enquanto um gravador humano pode ser a melhor maneira de capturar dados epidemiológicos dentárias em convencional configurações, isso pode não ser possível em investigações, como o estudo ABC, onde constrangimentos logísticos ou financeiros impedir a inclusão de outra pessoa (não há espaço no avião etc charter). Para os fins deste estudo, gravadores digitais de voz provou ser portátil, barata, fácil de usar, fiável e não requer muito tempo para implementar. software de gravação de voz baseados em computador foram comparativamente demorado, não confiável, logisticamente difícil e onerosa, embora possa ser que tal software se torna menos pesado e mais confiável no futuro.
software de gravação de voz baseados em computador tem sido bem sucedida em situações clínicas como a endoscopia [27], mas outras áreas da profissão médica adotar essa abordagem para gravação de dados relatados problemas semelhantes como aqueles com experiência no estudo ABC. Por exemplo, num ambiente de radiologia, Gale et ai
. [28] descobriram que o tempo necessário para produzir um relatório usando o software de gravação de voz foi significativamente maior do que a exigida pelo sistema tape-transcrição tradicional, com o custo adicional no tempo estimado para ser, por sua instituição, $ 100.000 por ano. Ambos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.
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