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Vedação contra a remoção da cárie parcial em molares decíduos: um ensaio clínico randomizado

 

Abstract
Fundo
O poço e fissuras selante à base de resina é considerado um instrumento eficaz na prevenção da cárie, porém há uma crescente evidência da sua utilizar no controle da cárie já estabelecidas em dentes posteriores. O objetivo deste ensaio clínico é verificar a eficácia de fossas e fissuras selantes na detenção de lesões de cárie em dentina em comparação com escavação parcial e tratamento restaurador em dentes molares primários.
Métodos
Trinta e seis pacientes com oclusal escavados molar primário atingindo exterior foram seleccionados metade da dentina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos: a aplicação do selante (grupo experimental - n = 17) e restauração com resina composta (grupo controle - n = 19). Avaliação clínica e radiografia foram realizadas após 6, 12 e 18 meses. O teste do qui-quadrado foi utilizado para verificar a distribuição das características variáveis ​​da amostra entre os grupos. A taxa de sobrevivência dos tratamentos foi avaliada por meio de sobrevida de Kaplan-Meier eo teste de log-rank. testes de regressão Exatas e logística de Fisher foram calculados em cada período de avaliação (α = 5%).

Resultados O grupo controle apresentou significativamente melhor sobrevida clínica após 18 meses (p = 0,0025). Em ambos os grupos, sem progressão da cárie foi registrado nas avaliações radiográficas.
Conclusões
Sealing teve eficácia semelhante no arresto de progressão da cárie de lesões oclusais escavadas em comparação com escavação parcial das lesões, embora a frequência de re- . tratamentos foi significativamente maior nas lesões selados
registro de ensaios
registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (rabeca): RBR-9kkv53
Palavras-chave
de fossas e fissuras selagem cárie dentária cárie dentes decíduos lesão material suplementar eletrônico parcialmente escavação
a versão online deste artigo (doi:. 10 1186 /1472-6831-14-58) contém material suplementar, que está disponível para usuários autorizados
Fundo
a cárie dentária é uma doença com. etiologia identificada e capaz de ser evitado e controlado [1, 2]. estabeleceu-se que o desenvolvimento de cárie é dependente da área estagnação do biofilme sobre a superfície dental. A actividade metabólica na placa dentária é o combustível para o desenvolvimento de lesão de cárie e desmineralização ocorre como um resultado deste processo dinâmico [3]. Portanto, uma lesão poderia ser preso por meio do controle do biofilme sobre a sua superfície. No entanto, é mais difícil para aumentar e desorganizar o biofilme em lesões escavadas, mesmo com escovação cuidadosa.
Cáries convencionais lesões gestão é geralmente baseada em procedimentos operacionais para restabelecer a integridade da superfície e permitir eficiente de remoção de placa bacteriana [3] . selantes à base de resina foram desenvolvidas para serem aplicadas sobre a superfície oclusal susceptíveis ao desenvolvimento de lesões de cárie, que cobre as cavidades e fissuras, criando uma camada que evita a retenção de restos de alimentos e de biofilme nestas áreas, impedindo assim o desenvolvimento de lesões de cárie [4]. Existe uma forte evidência de benefícios em usar vedantes como uma abordagem preventiva [2, 5-7], e foram realizados estudos usando vedantes para o tratamento das lesões de cárie, com resultados que demonstram que, enquanto o vedante permanece aderente à superfície do dente , a lesão é preso [8-11].
Há evidências consideráveis ​​de que a remoção completa da dentina infectada não é necessário para alcançar lesões de cárie arresto [12], portanto, a remoção parcial da lesão de cárie e restauração com resina composta pode boas práticas clínicas ser considerado [13]. Na verdade, esta afirmação é corroborada pelos resultados dos ensaios clínicos, que registraram taxas de sucesso de 100% após 6 meses [14] e 3 anos de follow-up [11]. A aplicação de selantes à base de resina também mostraram altas taxas de sucesso, variando de 80% a [11, 15] 94,8% [4] depois de 2 e 3 anos de follow-up em molares permanentes e 61% [16, 17] para 88% [18] depois de 2 e 3 anos de avaliação em molares decíduos.
o efeito de fossas e fissuras selantes saúde bucal tem sido intensamente estudada na literatura e mostra uma forte evidência da sua eficácia [2, 5, 19] . No entanto, a indicação para a aplicação de selantes oclusais parece estar mudando de prevenção primária para a decisão terapêutica para a gestão de cárie em esmalte e metade exterior das lesões de dentina [20]. O fato de que a cárie lesão pode ser preso por meio de selagem da cavidade não é recente. Desde os anos 1970 algumas pesquisas destacou esse fato. A ideia de vedação lesões de cárie sem intervenção invasiva possivelmente começou com Handelman et al. [21]. Desde então, um grande número de estudos têm sido desenvolvidos usando os selantes à base de resina sobre cáries e os resultados sugerem que a lesão é preso [8-11, 21-25].
Para o melhor de nosso conhecimento há um estudo que investigou a aplicação de selantes à base de resina para o tratamento de lesões de cárie em molares decíduos [18], mas eles têm trabalhado apenas com lesões não cavitadas. Uma vez que existem várias dificuldades na gestão do comportamento das crianças durante o tratamento restaurador convencional, vedação lesões de cárie em dentina de dentes decíduos podem ser uma alternativa interessante e menos invasiva. A hipótese testada foi que a progressão mais cárie é esperado com a aplicação de um poço e fissuras selante à base de resina em comparação com a escavação parcial e tratamento restaurador. Portanto, o objetivo deste estudo clínico é verificar a eficácia de fossas e fissuras selantes na detenção de lesões de cárie em dentina em comparação com escavação parcial e tratamento restaurador em dentes molares primários.
Métodos
participantes e recrutamento
Após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa local (204/05 protocolo - Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo), trinta e seis crianças que procuram tratamento odontológico na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo foram selecionados e consentimento escrito foi obtido de todos os responsáveis ​​legais. O estudo foi realizado durante o período de 2007 até 2011. As crianças tinham idades entre 4 a 9 anos (média de idade = 7). o poder da amostra foi calculado (usando um erro α de 5%) e resultou em 0,9.
As crianças foram selecionados após exame clínico e radiográfico pelo operador (DH), que foi treinado e calibrado para a avaliação da cárie acordo com a pontuação ICDAS [26] e para a atividade de cárie de acordo com os critérios visuais, tácteis de Nyvad [27]. Lesões com um mate e superfície rugosa foram marcados ativa, enquanto as lesões com uma superfície brilhante e lisa foram marcados inativo. Durante a primeira visita, as crianças tiveram as superfícies dos dentes limpos profissionalmente com pedra-pomes e escovas rotativas, e seco ao ar antes da avaliação da lesão de cárie presença [26] ea actividade [27]. Além disso, radiografias interproximais foram tomadas durante esta primeira consulta, a fim de avaliar a profundidade da lesão de cárie.
A experiência de cárie dos pacientes incluídos no estudo foram classificadas como acima da média (média = 6,0) de acordo com CPOD relacionada com a idade valores (cariados, perdidos, dentes obturados) para brasileiros [28].
Apenas as crianças com boa saúde geral, e pelo menos um molar primário com lesão de cárie oclusal ativa [27] classificados como ICDAS marcar 5 [26], com uma abertura não mais larga do que 3 mm de diâmetro no esmalte, medido com uma sonda de milímetro, e sem história de dor foram incluídos neste estudo. Radiograficamente, a lesão deve atingir a dentina, mas ser maximamente limitado à metade do caminho através deste substrato. Além disso, o dente selecionado não poderia ter quaisquer lesões de restauração ou de cárie em superfícies que possam interferir com a proposta do estudo.
Radiografias interproximais da linha de base foram feitas usando os titulares bitewing (Indusbello, Londrina, Brasil). O equipamento utilizado foi um Spectro 70X (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, Brasil) com 70 kV, 8 mA e o tempo de exposição foi de 0,4 segundos. Os filmes utilizados foram grupo de velocidades e (Eastman Kodak Co., Nova Iorque, EUA) e foram desenvolvidos manualmente utilizando tempos de processamento padrão.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos com o uso de uma lista de números aleatórios gerados por computador:
  • Grupo Experimental: pit e aplicação do selante à base de resina fissura, sem remover tecido cariado (n = 17)
  • Grupo de controlo:. tratamento restaurador com resina composta, após parcial dentinária remoção de cárie (n = 19).
    Todos os tratamentos foram realizados por um operador devidamente treinado e ajudado por um assistente de dentista. O operador foi um estudante de odontologia graduação do último ano, que foi previamente treinados para executar ambas as técnicas utilizadas neste estudo. Uma semana formação foi incluído para dar ao operador a oportunidade de familiarizar-se com a aplicação de vedantes e técnica restauradora antes do início da fase operativa.
    Intervenção
    apenas um dente por criança foi incluído na pesquisa. Se mais de uma cavidade preencheram os critérios de inclusão, um deles foi escolhido aleatoriamente. As outras lesões de cárie nas crianças selecionadas foram tratados pelos pesquisadores, que também forneceu informações sobre dieta e instruções de higiene oral
    Os dentes do grupo experimental foram selados de acordo com o protocolo seguinte:. (A) superfície oclusal limpos com pedra-pomes ; (B) a anestesia local aplicada; (C) dique de borracha aplicada; (D) 37% de ácido fosfórico colocado na superfície oclusal durante 15 segundos; (E) a superfície enxaguadas e secas; (F) sistema adesivo (Adper Single Bond 2, 3 M ESPE, Saint Paul, EUA) aplicada, seguindo as instruções do fabricante e fotopolimerizada por 20 segundos; (G) selantes à base de resina (Fluroshield, Dentsply, Rio de Janeiro, Brasil) aplicado e fotopolimerizado por 20 segundos; (H) a oclusão verificados e ajustados quando necessário
    Os dentes do grupo controle foram restaurados de acordo com o protocolo seguinte:. (A) superfície oclusal limpos com pedra-pomes; (B) a anestesia local aplicada; (C) dique de borracha aplicada; (D) cavidade aberta em esmalte com uma broca diamantada em alta velocidade, cárie lesão completamente removido na junção esmalte /dentina e cárie dentinários lesão parcialmente removido com instrumentos manuais até a dentina começou a tornar-se "firme e couro" [29]; (E) ácido fosfórico a 37% aplicado na cavidade por 15 segundos; (F) de superfície enxaguadas e secas; (G) sistema adesivo (Adper Single Bond 2, 3 M ESPE, Saint Paul, EUA) aplicada, seguindo as instruções do fabricante e fotopolimerizada por 20 segundos; (H) a restauração com resina composta (Z250, 3M ESPE, Saint Paul, EUA), utilizando a técnica incremental até a cavidade foi preenchida e fotopolimerizável de cada incremento por 20 segundos; (I) a oclusão verificados e ajustados quando necessário.
    Avaliação
    O período de acompanhamento envolveu a avaliação de pacientes aos 6, 12 e 18 meses após o tratamento e três examinadores foram responsáveis ​​pelas avaliações. Um dos examinadores realizou as avaliações clínicas, enquanto os outros dois realizaram a avaliação radiográfica.
    A integridade marginal de selantes e restaurações foram avaliados clinicamente por um examinador treinado por um avaliador "golden standard" sobre os critérios de avaliação [30, 31]. Para calcular a concordância intra examinador, 15 pacientes envolvidos na pesquisa foram reavaliadas com um intervalo de duas semanas (kappa intra value = 1,00). As pontuações para avaliação clínica foram: perda parcial e perda total (falha) ou retenção total (sucesso). Quando falhas de integridade foram encontrados durante as visitas de acompanhamento, a re-aplicação do selante ou restauração-reparo foi feito, porém o dente relacionado foi considerado como uma falha na análise clínica subsequente. Os critérios de avaliação para a avaliação clínica os acompanhamentos eram as mesmas para ambos os grupos.
    Dois especialistas treinados e calibrados avaliadores em odontopediatria, submetidos a quatro horas de treinamento específico com radiografias, fornecidos por um "padrão ouro" examinador , avaliou a progressão da lesão de cárie radiograficamente (kappa entre value = 0,85). O desfecho foi o estado de progressão da cárie (ausência ou presença de progressão da cárie). Os examinadores avaliaram as radiografias por meio de avaliações emparelhados comparando dois a dois, cego em relação a ordem cronológica das radiografias e sem a ajuda de quaisquer laços de ampliação. Em caso de desacordo entre os avaliadores, um terceiro examinador tomou a decisão final.
    Análise estatística
    Todos os dados foram registrados em formas individuais. O teste do qui-quadrado foi utilizado para verificar a distribuição das características variáveis ​​da amostra entre os grupos. teste exato de Fisher foi utilizado para analisar as diferenças estatísticas na retenção clínica e alterações radiográficas entre os grupos nas três avaliações de acompanhamento. A taxa de sobrevivência de cada tratamento foi estimada por análise de Kaplan-Meier. O teste de regressão logística foi utilizada para avaliar a associação entre as variáveis ​​características e o resultado. O nível de significância considerado para todos os testes foi de 5%
    . Resultados
    Das 36 crianças (idade média = 7 anos) que participam no estudo, 16 (44,4%) eram do sexo feminino e 20 (55,6%) eram masculino. As crianças foram distribuídas aleatoriamente, e 17 (47,2%) deles tiveram suas cavidades seladas, sem remover tecido cariado e 19 (52,8%) receberam tratamento restaurador com resina composta, após remoção de cárie parcial dentinários foi realizada; 14 (39,9%) foram colocados no maxilar superior e 22 (61,1%) no maxilar inferior; 19 (52,8%) estavam no lado esquerdo e 17 (47,2%) no lado direito; 11 (30,5%) foram os primeiros molares decíduos e 25 (69,5%) foram segundos molares decíduos. O teste do qui-quadrado mostrou uma distribuição igual em ambos os grupos no que diz respeito às características variáveis ​​da amostra (Tabela 1) (p & gt; 0,05) .table 1 Distribuição das crianças participantes de acordo com os protocolos de tratamento
    Idade (anos)
    Sexo
    Jaw
    lado Jaw
    Molar

    média
    Faixa
    meninos (n)
    Girls (n)

    superior (n)
    Lower (n)
    direito (n)
    Esquerda (n)

    1