Objectivo: melhorar a compreensão de como paciente relatou resultados seguintes radioterapia para câncer de cabeça e pescoço pode ser influenciada por fatores além dos efeitos locais da radioterapia
Métodos:. Inicialmente, 50 pacientes com câncer de cabeça e pescoço que foram programados se submeter a terapia de radiação consentiram em participar neste estudo observacional, prospectivo. Os participantes foram submetidos a um exame oral antes do início da terapia e duas vezes por semana durante o período de tratamento. Os 33 participantes que completaram a terapia foram submetidos a um exame mais 4 a 6 semanas após a sua conclusão. Em cada sessão, os sinais clínicos da mucosite oral foram gravadas com ferramentas de pontuação baseado em clínico, e os participantes completaram um questionário com base em uma escala visual analógica para gravar a percepção do grau de comprometimento das funções orais comuns causadas por mucosite oral. A força da correlação entre estes sinais e sintomas em vários pontos ao longo do período de estudo foi avaliada utilizando um modelo misto linear com medidas repetidas robustos. Os participantes do estudo com as mais extensas manifestações de mucosite oral, mas apenas menor dor e efeitos adversos limitados sobre as funções orais ( n Resultados:. Correlações entre vários sinais e sintomas em todos os momentos variaram acentuadamente a nível individual. As características dos participantes do estudo nos 2 subcohorts definidos pelo fraco a moderado e muito boas correlações entre sinais e sintomas eram comparáveis, exceto, talvez, em termos de idade ( p Conclusão: Pacientes com câncer de cabeça e pescoço frequentemente relatam efeitos adversos da radiação relacionada- mucosite em funções orais diárias que são discordantes com os achados clínicos objetivos. os resultados relatados pelo paciente devem ser incluídos em quaisquer estudos de intervenção de mucosite oral, e as tendências ao longo do tempo devem ser analisadas dentro dos indivíduos, ao invés de entre os indivíduos. resultados e experiências relatados pelo paciente pode aumentar os dados clínicos e pode ajudar na avaliar a eficácia das intervenções no cuidado do cancro. 1-4 聽 no câncer de investigação clínica, a utilização dos resultados relatados pelo paciente tem sido recomendada para pacientes com câncer de próstata, 5 ovário, 6 ginecológica, 7 esofágico 8 ou cabeça e pescoço câncer, 9 entre outros tipos. relatórios paciente pode ser usado para monitorar sintomas como dor oral, alterações na pele, saúde bucal, boca seca, sabor, qualidade saliva e quantidade, dificuldades de deglutição e respiração boca-abertura, deficiência ombro ou imobilidade, problemas vocais (incluindo rouquidão), social domínios e domínios funcionais. 9 聽 Um sintoma que se desenvolve durante a radioterapia é a mucosite oral, que pode interferir com o tratamento do câncer, 10 levam a perda de peso (devido a não-ingestão de alimentos) 11 ou mesmo prompt de cessação do tratamento. 12 a nova ferramenta conhecida como PROMS (Patient-Relatados Oral a mucosite Sintoma) aborda a medida em que a mucosite oral prejudica funções orais, incluindo disfagia e disgeusia. 13 Muitos os desafios permanecem, em termos de estabelecimento de abordagens metodológicas aceitáveis para os resultados e sua implementação ideal em câncer de investigação clínica do paciente relatada. 14,15 聽 a principal desafio consiste em definir os resultados mais relevantes relatados pelo paciente 16. Uma segunda desafio é que os resultados relatados pelos pacientes e pelos clínicos são muitas vezes incongruente. 17 Demonstrando uma forte correlação entre os resultados relatados pelo paciente e os resultados clínicos relevantes continua a ser importante. Igualmente importante, contudo, é entender por que certos pacientes diferem da maioria em termos de determinados resultados relatados pelo paciente e se eles compartilham algumas características distintivas. Uma melhor compreensão das suas características provavelmente vai levar a melhorias na assistência ao paciente e também pode reforçar a justificação para incluir as experiências subjetivas relatadas pelos participantes do estudo na pesquisa do câncer clínico prospectivo. Em um estudo de coorte recente de pacientes com cabeça e cancro do pescoço, os autores observaram que a mucosite oral e da faringe de diferentes gravidade desenvolvida em todos os participantes no decurso do período de tratamento de 6 ou 7 semanas. 18 os participantes foram monitorizados duas vezes por semana durante todo o período de tratamento por completo um investigador que utilizou diversas ferramentas de avaliação de base clínica na condução dos exames intra-orais e que também recolhidas informações através de um questionário. No nível do grupo, os sinais de mucosite oral como avaliado pelo médico, usando uma ferramenta do Instituto Nacional do Câncer (NCI) 19 ea Escala de Avaliação Oral A mucosite (OMAS), 20 bem correlacionada com paciente- experiências relatadas de mucosite oral como avaliadas pela ferramenta de auto-relatada Oral a mucosite Sintoma (PROMS). 13 聽 no nível individual, no entanto, grandes disparidades foram reconhecidos nos efeitos adversos relatados em funções orais atribuídas a mucosite oral. Estas descobertas levaram a investigação em curso para continuar a explorar os dados recolhidos no decurso desse estudo anterior, 18 na esperança de identificar possíveis explicações para estas variações. O objectivo geral destas análises secundárias foi determinar se os resultados relatados por pacientes com câncer de cabeça e pescoço foram possivelmente influenciado por fatores além dos efeitos tóxicos locais de radioterapia. fatores modificadores potenciais incluídos diagnóstico de câncer, regime de tratamento, idade, sexo, etnia, história de tabagismo, experiência de dor antes, humor, mecanismos de enfrentamento e cultura. Dois pares de subgrupos participantes foram contrastadas: em primeiro lugar, aqueles que relataram alta pontuação Proms, mas teve relativamente poucos achados clínicos contra aqueles com baixa pontuação Proms e extensas manifestações clínicas da mucosite oral; e, segundo, aqueles com baixa a moderada correlação entre os sinais observados e experiência relatada pelo paciente da mucosite oral contra aqueles com muito boas correlações entre sinais e sintomas. Estudo Principal os métodos para este estudo foram descritos em detalhe em outro lugar. 18 em breve, um estudo de coorte único prospectivo foi realizado no Centro de Cancer Princess Margaret, Toronto, Canadá. O objetivo foi avaliar os méritos de que completa avaliação clínica da mucosite oral com o instrumento PROMS para pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia com ou sem quimioterapia concomitante. aprovação do estudo foi obtida em 2009 do Conselho de Ética em Pesquisa da University Health Network (referência 09-0231-CE). Uma análise de energia, a priori, estabelecer uma correlação posto de 0,90 e entre os dados observados pelo médico rendeu um grupo amostra de 20 participantes do estudo (a 聽 = 聽 0,05% e poder de 80%, correlações 2 caudas)-relatada pelo paciente (Power Sample software, SPSS Inc., Chicago, IL). Em geral, os dentistas reconhecer que o tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço pode ser um desafio, por causa da má oral de comportamentos de saúde e problemas de conformidade, 21,22 e outros estudos sobre esta população de pacientes tiveram taxas de abandono tão elevadas quanto 66 %. 23 Portanto, na expectativa de uma elevada taxa de abandono, os pesquisadores recrutaram 50 participantes, bem além do 20 indicada pelo cálculo do poder. para inclusão no estudo, os participantes tiveram que ser pelo menos 18 anos de idade e tinha que ter um diagnóstico de carcinoma na região da cabeça e pescoço, com uma pontuação de status desempenho mínimo Karnofsky de 60%. Todos os potenciais participantes foram programados para receber radioterapia curativa para o cancro, com uma dose mínima prescrita de radiação de 54 Gray (Gy). Para alguns dos participantes quimioterapia concomitante também foi planejado. Os 50 participantes foram submetidos a consentindo um exame oral no início do estudo antes do início da terapia do cancro. Sete participantes não completaram o tratamento de câncer, 3 receberam menos do que o 54 聽 dose mínima Gy de radiação, e 7 participação descontinuada no estudo de coorte principalmente por causa da fadiga. Os 33 restantes participantes foram examinados clinicamente duas vezes por semana ao longo do seu curso de radioterapia (curso de 7 semanas para 25 pacientes, curso de 6 semanas para 7 pacientes e curso de 4 semanas para um paciente) e, em seguida, mais uma vez, 4 a 6 semanas após a conclusão da a terapia. O diagnóstico mais comum entre os 33 participantes que completaram todo o estudo foi o câncer de orofaringe, estágios T 1 e 2 (Tabela 聽 1). Todos os participantes do estudo receberam radioterapia de intensidade modulada. A dose mais comum foi frações de 2 Gy por 33 ou 35 visitas ao longo de 6 ou 7 semanas, respectivamente. O campo de radioterapia e volume de tecido irradiado variou dependendo da localização do tumor e estágio do câncer TNM. 24 Cerca de metade dos participantes do estudo receberam quimioterapia concomitante ( n Três ferramentas de pontuação baseada clínico foram usadas para gravar sinais clínicos de mucosite oral clínica Exame A cada exame clínico, cada participante completou um questionário PROMS < sup> 13 para avaliar o grau de comprometimento causado pela mucosite oral em relação a funções orais comuns. A escala PROMS é composto por 10 questões, que as respostas do paciente, definindo uma marca em uma linha de 100 mm horizontal (VAS). Uma questão focada na dor na boca causado por mucosite oral, variando de zero a pior possível. Outra questão avaliada disgeusia, que vão desde hipogeusia para completar perda do paladar. Os restantes 8 questões tratadas quanta dor foi causada por mucosite oral no dia do exame clínico e seu impacto sobre várias funções orais, incluindo a deglutição. Principais estudo valores de correlação de Spearman foram determinados entre os valores da escala PROMS e, respectivamente, o NCI-CTCAE v. 聽 3, o OMAS e as pontuações TOTAL-VAS-OMAS. Um modelo linear misto com medidas repetidas robustos foi utilizado para avaliar a força de correlação em vários pontos de tempo ao longo do período de observação, tendo em conta a natureza das medições repetidas. A correção de Bonferroni foi aplicado para todos os testes estatísticos para a conta para múltiplos testes das mesmas medidas. Todos os testes estatísticos multivariados foram realizados por um estatístico profissional independente usando os procedimentos estatísticos PROC CORR e PROC MIXED do SAS System versão 9.2 software (SAS Institute, Cary, NC). Correlações com Spearman rho inferior a 0,20 foram considerados pobres, 0,21 鈥? .40 Justo, 0,41 鈥? .60 Moderada, 0,61 鈥? .80 Boa e mais de 0,80 muito bom. 25 Análise secundária as características dos participantes do estudo que tinham as mais extensas manifestações de mucosite oral, mas comunicadas apenas menor dor e efeitos adversos para funções orais (denominado "sofredores estóicas"; n Todos os participantes neste estudo experimentaram mucosite oral durante o curso de radioterapia, o que para alguns pacientes manifesta como eritema após uma dose absorvida de cerca de 6 Gy, aumentando posteriormente em conjunto com o aumento da absorção de radiação terapêutica. Alguns participantes relataram dor e comprometimento das funções orais em sua primeira semana de tratamento com radiação. Para todos os pacientes com mais de todos os pontos temporais, as correlações medidos (expressas como Spearman rho) entre os escores determinada pelo médico e experiência da mucosite oral dos pacientes variou entre 0,65 e 0,75 (Tabela 聽 2). As correlações foram bastante consistente no início, meio e final etapas de radioterapia, com exceção de correlações entre OMAS ulceração e valores de escala Proms em pontos de tempo iniciais (Tabela 聽 2). No nível individual, no entanto, Spearman rho valores variaram acentuadamente, indicando fraco a moderado, com muito boas correlações, como exemplificado pelos participantes do estudo "A" e "B" (Fig. 聽 1 e 2, respectivamente). As características dos participantes do estudo nos 2 subcohorts definidos pelo fraco a moderado e muito boas correlações foram comparáveis, exceto, talvez, em relação à idade ( p 聽 聽 Os participantes do estudo nos 2 subcohorts definidos pela alta manifestação e pequenas reclamações e vice-versa não diferem no que diz respeito de variáveis registradas (Tabela 聽 4). Em particular, o grupo de "doentes estóicos" (alta manifestação, pequenas reclamações) é exemplificado pelo estudo participante "C" (Fig. 聽 3). Este homem não-fumantes branca de 50 anos de idade, experimentou escores clínicos máximos para mucosite oral, no entanto, com exceção de "dificuldades de comer alimentos duros" e "mudança no paladar," valores na escala PROMS foram baixos durante todo o período de tratamento de 6 semanas. Além disso, ele não relataram a ingestão de analgésicos opióides. Correlação entre componentes individuais da ferramenta de bailes e as escalas determinadas pelo médico foi boa para muito boa (Spearman rho 0,70 鈥? 0,96), com exceção de dificuldades com e restrição do consumo de álcool e da fala. participante do estudo "D "(Fig. 聽 4) é apresentado como um exemplo de um" doente queixa ". Este homem branco de 63 anos de idade teve apenas manifestações modestas de mucosite oral, ainda relatou quase máximas pontuações com a ferramenta PROMS. Ele também relataram níveis elevados de dor, apesar do uso de opióides. Ele era um fumador e continuou a fumo durante o período de tratamento de 6 semanas, embora o número de cigarros foi reduzida para uma ou duas por dia. Correlação entre componentes individuais da ferramenta de bailes e as escalas determinadas pelo médico foi alta (Spearman rho 0,76 鈥 0,98?), Exceto para as dificuldades que comem alimentos duros e mudança de Taste of Figura 3:. Representante "sofredor estóica", mostrando grande manifestação da mucosite oral, mas relatando apenas dor menor e pouco efeito adverso sobre funções orais NCI e NCI v 3 Critérios = Instituto Nacional do Câncer Terminologia comum para Acontecimentos adversos, versão 3..; OMAS = Escala de Avaliação da mucosite oral; PROMS = Oral ferramenta mucosite sintoma relatado pelo paciente; Tx = tratamento; VAS = escala analógica visual. No elemento de tabela, realce amarelo escuro indica muito boa correlação entre os sinais clínicos e experiência mucosite oral auto-referida (Spearman rho & gt; 0,80), ea luz de realce amarela indica uma boa correlação (Spearman rho 0,61 鈥 0,80?). Discussão A partir dos resultados deste estudo, é evidente que as observações clínicas de ulceração oral podem diferir substancialmente a partir de pacientes individuais 'experiências de mucosite oral. Assim, dependência de medidas clínicas de ulceração oral e mucosite sozinho para medir os sintomas dos pacientes (em relação a mucosite oral) após a radioterapia e /ou quimioterapia deve ser reconsiderada. Neste pequeno estudo, as características de determinados participantes do estudo não foram claramente associados com discrepâncias entre os sinais observados pelo médico e sintomas relatados pelo paciente. Apenas a idade foi identificado como diferindo entre 2 subgrupos definidos, em termos de fraco a moderado vs. muito boa correlação entre os sinais e sintomas durante o período de tratamento do câncer. Que os pacientes mais jovens e mais velhos podem responder de forma diferente ao tratamento de câncer poderia ser um efeito indireto da etiopatogenia diferente, com uma probabilidade maior prevalência de papilomavírus humano 鈥 揳 câncer ssociated na faixa etária mais jovem. Não identificação particulares características dos participantes como sendo associado com as discrepâncias entre os sinais observados pelo médico e sintomas relatados pelo paciente pode ser um efeito de uma estatística de erro tipo 2 em amostra deste estudo relativamente pequeno. Alternativamente, pode ser o resultado de aspectos específicos do projeto ou execução do protocolo do estudo.聽 Especificamente, as habilidades de diagnóstico e percepções dos examinadores clínicos sob as dadas definições de exame pode ter sido insuficiente. Alternativamente, danos no tecido sub-epitelial como uma manifestação de mucosite oral pode ter sido variável em toda a amostra do estudo actual, devido às variações em regimes de tratamento. Uma terceira possibilidade é que os pacientes diferiam no que se refere à capacidade de resposta a um dado nível de danos nos tecidos, dor ou disfunção. Estas possibilidades 3 são discutidas em mais detalhe abaixo. Um modelo misto com um maior tamanho da amostra pode fornecer melhores dados a este respeito. Habilidades de diagnóstico de examinadores Os examinadores clínicos calibrados usados 2 espelhos bucais dentários e um lâmpada principal de alta potência como fonte de luz para avaliação clínica da mucosite oral. Embora a rotina padrão foi o de proceder a uma análise estruturada de todas as áreas da faringe intra-orais e superior, mucosite oral da faringe pode ter sido subdiagnosticada em alguns casos, se os participantes do estudo foram incapazes de abrir completamente a boca por causa da dor ou trismo. No entanto, os participantes com câncer de orofaringe não pareceu estar super ou sub-representadas em qualquer uma das subcohorts (Tabelas 聽 3, 4). Estudo participante "D" (Fig. 聽 4), que tinha câncer de orofaringe, poderia ter tido mucosite oral que não foi detectado, como o examinador não usar um endoscópio. Independentemente disso, vale a pena repetir que a simples avaliação clínica das úlceras (por exemplo, medir o tamanho da úlcera) pode ser inadequada para determinar o efeito clínico real de mucosite oral em qualquer paciente em particular. Isto é importante não só em relação à gestão do próprio tratamento do câncer, mas também na avaliação de agentes terapêuticos potencialmente úteis para prevenir ou melhorar a gravidade da mucosite oral. variações no tratamento Regimes possíveis efeitos da dose de radiação e quimioterapia concomitante não explicou a variação em efeitos adversos relatados ou correlações pobres (Tabelas 聽 3, 4). Todos os participantes do estudo receberam o mesmo a terapia de radiação de intensidade modulada, mesmo que os objectivos e, consequentemente, os campos de irradiação diferiram. A análise desses fatores de dosimetria será objecto de trabalho futuro. Embora algumas informações estão disponíveis sobre a relação entre o dano tecidual e dosagem, 26 os autores do trabalho atual não encontrou documentos que estudaram uma possível interdependência entre dosagens de tecidos e dor relatada pelo paciente. Alguns relatórios 27,28 indicaram que a quimioterapia combinada com radioterapia torna os pacientes mais suscetíveis a mucosite oral, enquanto outros pesquisadores relataram nenhuma diferença a este respeito. 29 No presente estudo, 45% dos participantes do estudo receberam quimioterapia, mas sob as condições utilizadas aqui, não era evidente que a quimioterapia concomitante resultou em mais ou menos dor e /ou melhores ou piores correlações entre sinais objetivos e sintomas subjetivos. as variações na responsividade do paciente os indivíduos diferem no que diz respeito à sua capacidade de resposta a uma determinada quantidade de dano tecidual, dor ou disfunção, e uma reação à dor orofaríngea está provavelmente ligado à condição intraoral local, condição médica geral do paciente e sua ou seus traços de personalidade, impulsionado pelo apoio da família ou comunidade próxima. Certamente, é bem sabido que os traços de personalidade e mesmo os níveis de função cognitiva podem alterar a percepção de dor, assim como as reacções e as respostas aos tratamentos para a dor. 30 Dado que um único local pode provocar ulceração tanto sofrimento como múltiplas e /ou confluentes áreas, é discutível, como o que é a abordagem mais significativo para interpretar as pontuações que se originam de várias escalas que medem apenas manifestações clínicas da mucosite oral. Além disso, somas de dezenas e dezenas média pode ser enganosa se algumas pontuações mais altas são "neutralizada" por uma soma das pontuações de vários sites intra-orais. Este dilema estatística foi discutido pelos desenvolvedores de vários sistemas de pontuação, 20,31, mas até agora, nenhum consenso foi alcançado. A gama de co-fatores ligados ao estilo de vida e comorbidades clínicas foram identificados como fatores de risco para o aumento da mucosite oral. Fumar não tem sido associada de forma consistente com qualquer apresentação especial da mucosite oral, e tem sido demonstrado como um fator de risco para superior, 32 inferior 33 ou nenhum 34 efeitos sobre os níveis de mucosite oral, sem elaboração de saber se a dor e efeitos adversos nas funções orais causadas pela mucosite é amplificado ou diminuída. O mesmo se aplica à higiene oral. 35-38 Tem sido sugerido que alguns indivíduos podem ser mais suscetíveis a mucosa danos por causa da variação genotípica. 39 A subcategoria do câncer de orofaringe ligados ao vírus do papiloma humano, ao invés de etiológico tradicional fatores, também podem apresentar diferentes sintomas durante o tratamento do câncer. 40 Este fator pode ser parcialmente responsável pela identificação de uma diferença significativa na idade entre os grupos. o presente estudo destina-se principalmente a acompanhar de perto o desenvolvimento de mucosite oral, quer clinicamente quer em termos de experiências dos pacientes, para descrever a extensão de quaisquer efeitos adversos que possa ter sobre mucosite várias funções orais. A este respeito, foi notado que vários termos poderia ser aplicada para caracterizar as experiências de pacientes com mucosite oral, incluindo a ansiedade, a angústia, a dor, cansaço, fadiga e náusea. Na época, o estudo foi concebido, a carga questionário foi uma preocupação, e foi, portanto, considerada contraproducente para os participantes carga com questionários adicionais para abordar outras questões funcionais (por exemplo, estilos de enfrentamento, nível de angústia, índices de personalidade, estado de comorbidade ou relacionada com a saúde qualidade de vida estoques). conclusões gerais no início experiência de dor e diferentes mecanismos de enfrentamento também pode ter influenciado a maneira em que os participantes responderam ao questionário PROMS. Um exemplo é o estudo participante "C" (Fig. 聽 3), que comentou para o investigador que ele "tinha certeza que ele ia ficar bem", e continuou a mostrar uma atitude muito otimista em todos os compromissos de estudo. Em geral, as pessoas com pessimismo dispositional tendem a relatar mais dor do que aqueles que são otimistas. 41,42 Além disso, para alguns dos participantes, experiências iniciais com debilitantes mucosite oral aguda causada ansiedade e podem tê-los levado para embelezar relatórios de desconforto;
聽 = 聽 6) foram contrastados com aqueles que tinham limitado mucosite mas a dor mais severa e efeitos adversos ( n
聽 = 聽 7). Além disso, os participantes do estudo com fraca a moderada correlação entre sinais e sintomas ( n
聽 = 聽 5) foram contrastados com aqueles que tinham muito boas correlações ( n
聽 = 聽 10). testes bivariados simples foram usados para essas comparações
聽 & lt; 聽 0,05, t
teste). . Da mesma forma, os participantes nos 2 subcohorts definidos pela alta manifestação com queixas menores e vice-versa não diferiu com relação às variáveis gravadas
Métodos
Tabela 1 聽 Localização de câncer e do estágio T 聽
< TH> 聽
T estágio *; não. dos pacientes
Localização
total não. (%)
T0 /T1 Tx
T2
T3
categorias estágio T4
* T baseiam-se na União para sistema de estadiamento Controle do Câncer International. 24 cavidade oral 5 (15) 1 1 1 1 1 Orofaringe 13 (39) 1 3 4 3 2 glândulas salivares 6 (18) - 1 2 2 1 Outras 9 (27) 4 - 2 1 2 total 33 (100) 6 5 9 7 6
聽 = 聽 15, 45%).
: o componente clínico dos critérios NCI Terminologia comum para Eventos adversos, versão 3 (NCI-CTCAE v. 3), 19 o componente clínico do OMAS 20 e uma ferramenta localmente desenvolvido em Toronto e denominou TOTAL-VAS-OMAS. 13 no NCI-CTCAE v. 3, a ocorrência e gravidade da mucosite orais são classificados com uma pontuação ordinal variando entre 0 (nenhum) e 4 (mais) como observado em qualquer local dentro da cavidade oral. O conceito OMAS é baseado na pontuação entre 0 聽 (nenhum) e 3 聽 (ulceração) ou 2 聽 (eritema) em 9 locais intra-orais específicas. Assim, o montante máximo de pontuação é de 27 (9 sites de 脳 pontuação de 3) para ulceração e 18 (9 sites de 脳 2 pontos) para eritema. A ferramenta TOTAL-VAS-OMAS é composto por 2 escala visual analógica (Vass) variando de 0 a 100 mm 聽 para avaliações full-boca de eritema e ulceração, respectivamente. Antes do estudo começou, o placar de examinadores clínicos foi calibrado por tê-los marcar mucosite oral de vários graus de gravidade em fotografias clínicas laminados. Estas fotografias também foram utilizados para recalibração periódica durante o período de estudo, para evitar "deriva" das avaliações de intra-avaliadores.
Paciente Questionário
Análises Estatísticas
聽 = 聽 6) foram contrastados com os de pacientes com as mais pequenas manifestações, mas com queixa de dor extensa e impacto adverso nas funções orais (denominado "reclamando sofredores"; n
聽 = 聽 7). Além disso, os participantes com pobre a correlação entre os sinais clínicos e mucosite oral paciente relatada moderada ( n
聽 = 聽 5) foram contrastados com aqueles com muito boas correlações ( n
聽 = 聽10). Como o número de participantes do estudo era pequeno em relação às muitas variáveis identificáveis, foi considerado inadequado aplicar análises estatísticas multivariadas. Em vez disso, foram utilizados os testes bivariados simples, ou seja, o exato de Fisher ou teste do qui-quadrado para as variáveis categóricas eo estudante t
teste para comparações de idade entre os 4 subcohorts identificados.
Resultados
聽 = 聽 0,038, t
test) ( . tabela 聽 3)
Figura 1: participante do estudo Representante com a maioria pobre a correlação entre os sinais clínicos e experiência de auto-relato da mucosite oral moderada, representada por componentes individuais da Oral ferramenta mucosite sintoma relatado pelo paciente (Spearman rho 0,16鈥? 0,70). . NCI e NCI v 3 = Critérios Instituto Nacional do Câncer Terminologia Comum para Acontecimentos adversos, versão 3; OMAS = Escala de Avaliação da mucosite oral; PROMS = Oral ferramenta mucosite sintoma relatado pelo paciente; Tx = tratamento; VAS = escala visual analógica
Figura 2:. Participante do estudo Representante com muito boas correlações (realce amarelo escuro no elemento tabular) entre os sinais clínicos e experiência mucosite oral auto-reportados, como representado pelos componentes individuais do paciente -Reportagem ferramenta Oral A mucosite Sintoma (Spearman rho.0.83 鈥 .98?) NCI e NCI v 3 Critérios = Instituto Nacional do Câncer Terminologia comum para Acontecimentos adversos, versão 3..; OMAS = Escala de Avaliação da mucosite oral; Tx = tratamento; VAS = escala analógica visual.
Tabela 2 聽 Correlação entre valores de escala PROMS agregadas e outras medidas em diferentes fases da radioterapia 聽
medida comparador (vs. agregado PROMS); rho de Spearman *
dose cumulativa de radioterapia
NCI-CTCAE
v. 聽 3
TOTAL-VAS-OMAS ulceração
TOTAL-VAS -OMAS eritema
área da úlcera OMAS
área de eritema OMAS
NCI-CTCAE v. 3 Critérios = Instituto Nacional do Câncer Terminologia comum para Acontecimentos adversos versão 聽 3, 19 OMAS = Oral escala de Avaliação da mucosite, 20
PROMS = Patient-Relatados Oral a mucosite Sintoma, TOTAL-VAS-OMAS = desenvolvida localmente ferramenta baseada na escala visual analógica
* ro de Spearman. & lt; 0.20 = fraca correlação, 0,21 鈥 0,40 = correlação justo, 0,41 鈥 0,60 = correlação moderada, 0,61 鈥 0,80 = boa correlação, & gt??; 0,80 = muito boa correlação 25 & lt;.? 聽 20 Gy 0,51 0,25 0,54 0,24 0,54 20 鈥 0 Gy 0,54 0,57 0,60 0,41 0,47 & gt; 聽 60 Gy 0,52 0,48 0,47 0,45 0,44 Total 0,75 0,75 0,78 0,65 0,69
Tabela 3 Características dos participantes do estudo categorizados por correlação entre manifestações clínicas da mucosite oral e dor relatada pelo paciente e efeitos adversos sobre funções orais
característica muito boa correlação
(Spearman rho & gt; 0,80)
( n
聽 = 聽 10)
fraco a moderado de correlação
(Spearman rho 鈮 /strong & gt; participantes 0,60) ( n
聽 = 聽 5)
restante?聽 ( n
聽 = 聽 18)
total não. (%) Dos pacientes
( n
= 33)
DP = desvio padrão.
* Os dados em falta para um ou mais pacientes.
鈥? 4 e 60 Gy prevista para estes 2 pacientes. Sexo Homens 9 4 12 25 (76) Women 1 1 6 8 (24) Europeu 聽 8 5 14 27 (82) Outros 2 0 4 6 (18) Idade (anos) Média 卤 SD 59 卤 8 68 卤 6 60 卤12 61 卤 9 Faixa 49 鈥? 0 62 鈥? 8 39 鈥? 0 39 鈥? 0 estatuto Dental Boa 4 0 11 15 (45) Fair à má 5 4 7 16 (48) Edentulous 1 1 0 2 (6) fumar Status * 聽聽 ( n
= 32) * Nunca 3 0 6 9 (28) Ex-fumante 4 2 10 16 (50) fumador Present 2 3 2 7 (22) uso de álcool * 聽 * (< em> n
= 31) * Nenhuma 3 0 8 11 (35) Sim 6 5 9 20 (65) localização do tumor primário de cavidade oral 3 0 2 5 (15) orofaringe 4 2 7 13 (39) As glândulas salivares 1 1 4 6 聽 (18) Outros 2 2 5 9 聽 (27) T T0 palco ou T1 4 2 5 11 (33) T2 1 1 7 9 (27) T3 ou T4 5 2 6 13 N0 fase (39) N ou N1 5 3 12 20 (61) 聽 N2 4 2 6 12 (36) N3 1 0 0 1 (3) a dose planeada de radiação (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 3 2 5 10 (30) & lt; ? 66 2 0 0 2 (6) 鈥 /td & gt; quimioterapia planejado Não 6 4 8 18 (55) Sim 4 1 10 15 (45)
Figura 4: Representante "sofredor reclamando", mostrando manifestação menor de mucosite oral, mas com queixa de dor extensa e impacto adverso nas funções orais NIC e NIC v 3 Critérios = Instituto Nacional do Câncer Comum Terminologia para adversa.. Eventos, versão 3; OMAS = Escala de Avaliação da mucosite oral; PROMS = Oral ferramenta mucosite sintoma relatado pelo paciente; Tx = tratamento; VAS = escala analógica visual. No elemento de tabela, realce amarelo escuro indica muito boa correlação entre os sinais clínicos e experiência mucosite oral auto-referida (Spearman rho & gt; 0,80), ea luz de realce amarela indica uma boa correlação (Spearman rho 0,61 鈥 0,80?).
聽
Tabela 4 聽 Características dos participantes do estudo categorizados por discrepância entre as manifestações clínicas da mucosite oral e da percepção do paciente de impacto 聽
maior OM, impacto menor ( n
聽 = 聽 6)
Minor OM, grande impacto ( n
聽 = 聽 7)
restante participantes (< EM> n
聽 = 聽 20)
total não. (%) Dos pacientes
( n
= 33)
OM = mucosite oral, DP = desvio padrão.
* Os dados em falta para um ou mais pacientes.
鈥? 4 e 60 Gy prevista para estes dois pacientes. Sexo Homens 6 5 14 25 (76) Mulheres 0 2 6 8 (24) Europeu 5 6 16 27 (82) Outros 1 1 4 6 (18) Idade (anos) Média 卤 SD 63 卤 11 61 卤 9 61 卤 11 61 卤 9 Faixa 50 鈥? 8 42 鈥? 7 39 鈥? 0 39 鈥? 0 estatuto Dental Boa 3 4 8 15 (45) Fair à má 2 2 12 16 (49) Edentulous 1 1 0 2 (6) Tabagismo聽聽 * ( n
= 32) * Nunca fumou 3 1 5 9 (28) Ex-fumante 2 5 9 16 (50) fumador Present 1 1 5 7 (22) O uso de álcool * ( N
= 31) * Nenhuma 1 4 6 11 (35) Sim 5 3 12 20 (65) localização do tumor primário da cavidade oral 1 1 3 5 (15) orofaringe 3 2 8 13 (39), as glândulas salivares 0 2 4 6 (18) Outros 2 2 5 9 (27) T T0 palco ou T1 1 3 7 11 (33) T2 2 1 6 9 (27) T3 ou T4 3 3 7 13 (39) N estágio N0 ou N1 3 5 12 20 (61) N 2 3 2 7 12 (36) N3 0 0 1 聽 1 (3) a dose planeada de radiação (Gy) 70 5 3 13 21 (64) 66 1 4 5 10 (30) & lt; ? 66 0 0 2 2 (6) 鈥 /td & gt; quimioterapia planeada n 3 3 12 18 (55) Sim 3 4 8 15 (45)
AbscessoDor de denteSaúde dentalMal hálitoAftascavidadesDental medo e ansiedadelesão DentalBoca secaGengiviteO cancro oralApnéia do sonoRoncoTordoTMJTaste anormalMedicina OralbruxismoCleft Lip Palatea cárie dentária
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