por Amanda Gardner
terça-feira, 28 julho () - - as autoridades de saúde dos Estados Unidos na terça-feira colocou controles de segurança mais rígidos sobre o uso de mercúrio obturações dentárias
a US Food and Drug Administration agora irá categorizar os recheios como dispositivos de Classe II, o que os coloca na faixa intermediária de risco.. dispositivos de classe II têm, normalmente, algum tipo de precauções em relação à sua utilização.
Mas as autoridades de saúde dos EUA observou que os recheios não representam qualquer perigo real para a maioria das pessoas.
"Os pacientes não estão em risco de longo prazo, os eventos adversos à saúde relacionados com o mercúrio, "Dr. Susan Runner, diretor interino da Divisão de Anestesiologia, Hospital Geral, Controle de Infecção e dispositivos dentários, que faz parte do Centro de US Food and Drug Administration para Dispositivos e Saúde Radiológica, disse durante uma conferência de imprensa terça-feira. "Só houve 141 notificações de eventos adversos mais de 20 anos Nenhum resultou em morte.".
A agência se recomendam as seguintes mudanças na rotulagem: um aviso contra o uso desses recheios em pacientes com alergia mercúrio; um aviso de que profissionais de medicina dentária usar ventilação adequada ao manusear o material para os recheios; e uma declaração discutindo a evidência científica sobre os benefícios e riscos do amálgama dental.
"Nós não somos contra-indicar amálgama dentária em qualquer grupo de pacientes [com excepção dos que têm alergias]", Runner observado durante a conferência de imprensa .
a nova decisão trouxe uma reação irada dos consumidores das organizações de consumidores para Dental Choice.
"Eu estou indignado. FDA quebrou sua palavra", disse Charles Brown, conselho nacional do grupo. "Eles colocam um aviso de um ano atrás sobre o web site e prometeu manter os avisos sobre o site que alertou para danos neurológicos para crianças e crianças por nascer. Curvando-se à indústria de produtos odontológicos, FDA tem, pela primeira vez na memória, retirado um alerta sobre danos neurológicos para crianças e nascituros. é uma atitude de desprezo para com renda e das minorias mais baixos crianças, porque eles são os que recebem amálgama. a resina de ficar rico ".
último movimento da agência segue um extenso debate sobre os supostos perigos desses recheios, que foi tampado por uma ação movida em 2006 contra a FDA por vários grupos de consumidores, incluindo Moms Against Mercury e os consumidores para Dental Choice.
Como parte desse acordo, a FDA concordou em classificar enchimentos do mercúrio, também conhecido como amálgama dental, até 28 de Julho, 2009, e postou um aviso em seu site que dizia: "amálgamas dentais contêm mercúrio, que pode ter efeitos neurotóxicos sobre os sistemas nervosos de desenvolver crianças e fetos . "
A American dental Association (ADA), uma das organizações que esperavam uma classificação Classe II, suporta um tal movimento, embora também sustenta que" amálgama dentária continua sendo um enchimento da cavidade segura, acessível e durável escolha para pacientes odontológicos. "
" Neste momento, é confuso porque [amálgama] é classificada de acordo com os seus diferentes componentes. Os encapsulados funções de amálgama como uma unidade, por isso só faz sentido ", disse o Dr. Edmond Hewlett, assessor do consumidor para a ADA e professor associado na Faculdade de Odontologia da UCLA." E é razoável esperar controles especiais, como precauções para pessoas que são hipersensíveis ou é alérgico ao amálgama, bem como orientações para um manuseamento adequado para o pessoal dentários. "
amálgama encapsulado contém duas partes, uma liga de metal, bem como o mercúrio, que são entregues em seções separadas que são misturados depois que eles foram entregues ao consultório do dentista, disse o Dr. Michael Fleming, um membro da Dental Products painel FDA.
Fleming destacou que ele não estava falando em nome da FDA.
o painel , que se reuniu em 2006 para rever a questão, não encontramos que amálgama era inseguro. "Nós dissemos que você não pode fazer uma determinação da segurança com base nos documentos da FDA produzidos", disse Fleming.
"o ADA não saiu e disse que não é seguro em mulheres grávidas e crianças, mas que precisamos de mais informação ", Hewlett acrescentou.
Fleming disse antes da decisão que esperava que o FDA para incorporar as recomendações do comitê, que incluídos certificando-se que os doentes sejam informados do teor de mercúrio do produto e melhorando acima precauções para mulheres grávidas e mulheres em idade fértil
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