da arte abstracta
Fundo
superfícies oclusais de erupção e recentemente entrou em erupção molares permanentes são particularmente suscetíveis à cárie .
o objetivo do estudo foi avaliar e comparar o efeito de uma única aplicação de 38% SDF com selantes ART e nenhum tratamento na prevenção da dentina (D3) lesões de cárie em superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes de escolares que participaram em um programa de escovação com base na escola diariamente com creme dental com flúor.
Métodos
o ensaio clínico prospectivo comunidade nas Filipinas foi realizado durante um período de 18 meses e incluiu 704 de seis a oito anos de idade, crianças em idade escolar em oito escolas públicas com um programa de creme dental com flúor escovação baseada na escola diariamente. As crianças foram aleatoriamente designados para aplicação SDF ou tratamento ART selante. Crianças de dois dos oito escolas não receberam SDF ou selante ARTE tratamento e serviu como controlos. SDF ou selante ART tratamento foi aplicado em superfícies oclusais de som dos primeiros molares permanentes. Superfícies que foram originalmente definidos como som na linha de base, mas que mudou para dentinária lesões (D3) de cárie foram definidas como superfícies com novas cáries (incremento de cárie). Não-conformidade com o programa de escovação diária em três escolas ofereceu a oportunidade de analisar as cáries efeito preventivo do SDF e selantes separadamente na escovação creme dental com flúor e em crianças não-escovação.
Resultados
No grupo de escovação, incremento de cárie no grupo de tratamento SDF foi comparável com o grupo sem tratamento, mas incremento de cárie no grupo selante foi menor do que no grupo sem tratamento com uma razão de risco significativamente menor de 0,12 (0,02-0,61). No grupo não-escovagem, incremento de cárie no grupo de tratamento e o grupo SDF selante era inferior ao do grupo não tratado, mas a razão de risco foi estatisticamente significativa apenas para o grupo de selante (HR 0,33; 0,20-0,54). incremento de cárie foi menor nas crianças escovação do que em crianças não-escovação. taxas de risco atingiram significância estatística para as crianças não-tratadas (HR 0,43; 0,21-0,87) e as crianças tratadas com selantes (HR 0,15; ,03-0,072).
Conclusões
uma aplicação única de 38% SDF nas superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes de seis a crianças de oito anos de idade não é um método eficaz para prevenir a dentina (D3) lesões de cárie. selantes ART reduziu significativamente o aparecimento de cárie durante um período de 18 meses.
número de registo de teste
Alemão Registro de Ensaios Clínicos DRKS00003427
Palavras-chave
diamino fluoreto de prata Toothbrushing Selantes Permanente molares cárie dentária materiais
a versão online deste artigo (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-52) contém material suplementar, que está disponível para usuários autorizados
Fundo
a cárie dentária é uma pandemia global [1. , 2]. Tratamento de cárie em crianças é praticamente inexistente em um número de países de renda baixa e média e, em crianças com menos de seis anos de idade, ele é limitado mesmo em muitos países de alta renda [3]. A situação nas Filipinas, um país de baixa de renda média, não é diferente. De acordo com o Inquérito de 2006 Philippine National Oral Saúde, 97% das crianças de seis anos de idade e 82% dos jovens de 12 anos sofrem de cárie dentária e as poucas restaurações observados indicam que o tratamento restaurador é bastante raro [4]. Em ambos os grupos etários pouco mais de 40% das lesões de cárie existentes evoluíram para infecções odontogênicas [5]. Além disso, 20% das crianças de 6 anos e 16% dos jovens de 12 anos relataram ter um problema em sua boca no momento de ser [4] questionada. De acordo com o Departamento de Educação, a principal razão para absentismo escolar nas Filipinas é dor de dente [6]. cárie dentária em crianças parece ser a doença infantil mais prevalente nas Filipinas seguido por helmintíase transmitida pelo solo [7]. Além disso, a presença de infecções odontogênicos em crianças de 12 anos parece estar associada a um baixo Índice de Massa Corporal (IMC) e essa associação pode representar um determinante significativo ainda em grande parte negligenciado do desenvolvimento da criança pobre [8].
A dramática declínio da cárie ao longo das últimas três décadas, visto em muitos países de alta renda, é largamente atribuído ao uso generalizado de creme dental com flúor, apesar de o consumo continuado de níveis elevados de açúcar [9, 10]. Não há esquemas de fluoretação de massa nas Filipinas e na alta experiência de cárie em crianças filipinas sugere que o uso de dentifrícios fluoretados com eficácia anti-cárie é mínima, embora não existem dados fiáveis. Isso enfatiza a necessidade urgente de exposição apropriada a fluoreto no país, o que deve ser um componente essencial de qualquer programa de cuidados de saúde oral preventiva [11-14]. A Consulta Global sobre Saúde Oral através de flúor [12], que foi convocada conjuntamente pela Organização Mundial de Saúde (OMS), a Federação FDI World Dental (IDE) e da Associação Internacional de Pesquisa Odontológica (IADR) em novembro de 2006, em Genebra, afirmou que "Prevenção usando o flúor é a única forma realista de reduzir essa carga (de cárie dentária) em populações". Além disso, a OMS, em 2007, na Assembléia Mundial de Saúde 60 [13] pediu aos governos "para promover a saúde bucal nas escolas, visando o desenvolvimento de estilos de vida saudáveis e práticas de auto-cuidado em crianças", enquanto a declaração da Conferência de Pequim em 2007 [14], que foi convocada conjuntamente pela OMS, o IED, o IADR eo estomatologista Associação chinesa (CSA) afirmou que "creme dental com flúor continua a ser a forma mais generalizada e significativa de flúor utilizada mundialmente e o veículo mais rigorosamente avaliados para uso do flúor" .
em 2004, vários anos antes que essas recomendações internacionais foram proclamados, um projeto piloto foi iniciado nas Filipinas consiste em escovação diária baseada na escola com creme dental com flúor para as crianças de oito escolas públicas estaduais em Cagayan de Oro (Mindanao) e Manila.
Prevê-se que a escovação base escolar diariamente com creme dental com flúor, a partir de 1 escolares grau, teria impacto sobre os níveis de cárie de dentição permanente [15]. Também Esperava-se que uma única aplicação de flúor 38% de prata diamina (SDF) proporcionaria cárie adicionais efeito preventivo sobre e acima que proporcionada pelo uso regular de creme dental com flúor. Qualquer efeito preventivo de cárie adicionais seria particularmente útil para maré durante períodos de alta susceptibilidade a cárie, por exemplo, durante o período de erupção dos primeiros molares permanentes [16]. Embora a literatura indica que qualquer aplicação de fluoreto ao longo de um período de 2-3 anos, seja ele um verniz, um gel de fluoreto de enxaguamento ou resultados de flúor apenas em um cárie adicionais modesto efeito preventivo de cerca de 10%, quando utilizado em conjunto com a escovação diária com fluoreto creme dental [17], as aplicações SDF não foram incluídos nesta revisão sistemática. Um estudo mostrou resultados promissores com SDF na prevenção da cárie [18], enquanto uma revisão sistemática concluiu que SDF foi mais eficaz do que o verniz fluoretado na prevenção da cárie [19]. O critério para a selecção de 38% SDF como uma medida adicional de prevenção foi a sua facilidade e rapidez de aplicação, seu baixo custo, e as suas potencialmente elevados de cárie preventivas e de cárie prendendo efeito [18, 19]. Além disso, esta intervenção também foi selecionado na perspectiva de ser um componente viável em um programa de saúde escolar nacional. Uma única aplicação de SDF foi escolhido por aplicações repetidas não eram susceptíveis de ser viável no cenário de recursos limitados das Filipinas.
Outro, possivelmente mais caro e mais tempo consumindo abordagem, é o fornecimento de selantes. Estudos têm demonstrado a eficácia de selantes para evitar cáries oclusais e no ambiente escolar das Filipinas, onde as instalações dentários não estão disponíveis, os selantes de cimento ART de ionômero de vidro aplicados com a técnica do dedo-prima foram considerados o método vedante mais adequado [20]. Estes vedantes colocados em superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes de alunos da primeira série foram consideradas um controlo positivo para a aplicação SDF única de 38%.
O objetivo do presente estudo, portanto, foi avaliar e comparar o efeito de uma única aplicação de 38% SDF com selantes ART e nenhum tratamento na prevenção da dentina (D3) lesões de cárie em superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes de alunos da primeira série de oito escolas públicas que participaram de um programa de escovação com base na escola diariamente com creme dental com flúor.
Métodos
Este estudo, que começou em 2004, foi um ensaio clínico comunidade em uma coorte de alunos da primeira série de oito escolas públicas para avaliar o efeito do tratamento sob prevalecendo fatores contextuais dos países de baixa renda.
estudo população
seis escolas públicas foram selecionadas em Cagayan de Oro e dois em Manila, nas Filipinas. Todas as oito escolas foram envolvidas em um programa em curso cuidados de saúde oral que inclui escovação base escolar diariamente com creme dental com flúor (1450 ppm F) que tinha sido implementado nos meses imediatamente anteriores ao início deste estudo. foram examinados todos os alunos da primeira série (n = 1.155). Os critérios de inclusão para o estudo foram as crianças de seis a oito anos de idade na primeira série que tiveram pelo menos um irrompeu primeiro molar permanente com uma superfície oclusal som. "Sound" incluído clinicamente som e todas as fases de cárie em esmalte até, mas não incluindo dentinária visível (D3) lesões de cárie. Das crianças excluídas, 74 (6,4%) tinham nove anos ou mais e 65 (5,6%) crianças não cumpria o critério de inclusão de ter pelo menos um molar permanente entrou em erupção com uma superfície oclusal de som (Figura 1). Todos os alunos da primeira série excluídos (n = 139) receberam tratamento SDF em superfícies deterioradas da dentição permanente. Extração do dente foi oferecida a todos os alunos da primeira série em casos em que a lesão de cárie tinham progredido na polpa. Uma das duas escolas em Manila e um dos 6 escolas em Cagayan de Oro foram nomeados por sorteio, como escolas controle (sem tratamento). Nos seis restantes escolas todos os alunos da primeira série que cumpram os critérios de inclusão recebeu tratamento. As crianças com um número impar consecutivo no registo classe recebeu um pedido SDF e aqueles com um consecutivos selantes mesmo número arte em superfícies oclusais de som de seus primeiros molares permanentes. Crianças atribuídas para o tratamento SDF também recebeu um pedido SDF em superfícies deterioradas da dentição permanente, enquanto as crianças atribuídos para selantes ART receberam restaurações ART on (D3) superfícies deterioradas da dentição permanente. Figura 1 Fluxograma do estudo, incluindo as escolas participantes, grupos e alunos (M1 e M2 representam escolas em Manila, C1 a C6 representam escolas em Cagayan de Oro).
consentimento informado assinado foi obtido dos pais de todos os alunos da primeira série das escolas selecionadas. A Comissão de Ética da Universidade de Xavier, Cagayan de Oro, Filipinas, aprovou o protocolo do estudo.
Baseado em uma redução assumida de 10% no incremento de cárie no grupo tratado em comparação com o grupo não-tratamento, um poder estatístico de 80% , um valor de p de 0,05 e uma queda prevista de 35%, com 1.016 incluiu crianças um tamanho de amostra necessária de pelo menos 200 crianças por grupo foi possível (Tabela 1) .table 1 da linha de base a experiência de cárie em superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes por grupo de estudo (n = 1016)
Todas as 8 escolas
Crianças N
Idade (sd)
Surfaces N%
total
falta de
Som
cárie D3
não-tratados
427
6,7 (0,7)
1708
181 10,6%
1257 73,6%
270 15,8 %
SDF tratada
288
6,7 (0,7)
1152
142 12,3%
881 76,5%
129 11,2%
Selantes
301
6,7 (0,7)
1204
110 9,1%
951 79,0%
143 11,9%
total
1016
6,7 (0,7 )
4064
433 10,7%
3089 76,0%
542 13,3%
Exame
Os exames foram realizadas no exterior, no pátio da escola com a luz solar como fonte de luz directa. As crianças foram colocadas em decúbito dorsal em um banco longo sala de aula, com as cabeças sobre um travesseiro no colo do examinador, que estava sentado atrás deles. Os dentes foram examinados após secagem com rolos de algodão e a superfície oclusal dos primeiros molares permanentes foram, adicionalmente, secou-se com bolinhas de algodão. Um espelho sonda CPI bola-end e da boca foram usados como ferramentas de exame e cárie foi pontuada de acordo com os procedimentos descritos pela OMS [21]. Som foi marcado exceto quando: 1) a sonda CPI poderia entrar em uma cavidade de cárie indicando uma dentina (D3) cárie lesão ou 2) se a sonda não podia entrar uma pequena descontinuidade no esmalte, mas uma aparência acinzentada do esmalte foi visto como um sinal de cárie minaram indicando uma dentina (D3) cárie lesão.
Calibração de examinadores
As crianças foram examinadas no início do estudo e acompanhados por oito examinadores calibrados. Um consultor que realizou treinamento e calibração de examinadores ao longo de um período de três dias em uma escola local que não estava envolvido no estudo. Intra-examinador reprodutibilidade foi avaliada em 10% das crianças durante a linha de base e do exame de acompanhamento.
Os regimes de tratamento
SDF tratamento foi fornecidas pelos enfermeiros da escola que tinham recebido um treinamento de um dia na técnica e quem trabalhou sob a supervisão de um dentista. Selantes foram colocados por dentistas do Departamento de Educação que tinham recebido formação na prestação de selantes de cimento de ionômero de vidro da arte pelo fornecedor do material. Todo o tratamento foi prestada assistência chairside. Antes do tratamento de uma enfermeira da escola escovado todos os primeiros molares permanentes, sem pasta de dentes.
Crianças em idade escolar no grupo SDF receberam uma aplicação de solução SDF 38% (Saforide, Abelha Marca Medical, Japão) em superfícies oclusais de som de todos os primeiros molares permanentes irrompidos ( "som", tal como definido anteriormente). Molares foram isolados com rolos de algodão. pelotas de algodão foram, em seguida, utilizado para secar a superfície oclusal. SDF foi aplicado na superfície oclusal por fricção por 1 minuto com um Vivabrush (Ivoclar Vivadent GmbH, Liechtenstein). Em seguida, o ácido tânico (chá preto forte) foi aplicada para precipitar o SDF [22]. Em excesso foi removido com uma bolinha de algodão seco. Depois disso, uma camada de vaselina foi aplicada para proteger o SDF a partir da saliva. As crianças foram pediu para não comer por uma hora após o tratamento.
Crianças no grupo selante recebeu ART de ionômero de vidro selantes de cimento em superfícies oclusais de som de todos irrompeu primeiros molares permanentes. O tratamento foi fornecido de acordo com o procedimento de aplicação do selante ART [23]. Um material de alta viscosidade (Ketac Molar Easymix, 3M ESPE, Alemanha) foi usado estritamente de acordo com as instruções do fabricante.
Alterar no desenho do estudo devido à não conformidade com o programa de escovação com base na escola diariamente com creme dental com flúor
Durante as visitas de controlo regulares para as escolas, após a implementação da escovação diária baseada na escola com o programa de creme dental com flúor, dentro de um mês, tornou-se evidente que uma escola em Cagayan de Oro e duas escolas em Manila não estavam em conformidade com o programa. Desde que o estudo já estava em andamento, foi decidido manter estes três escolas no programa de pesquisa para avaliação em 18 meses. A análise dos dados de 18 meses sobre o efeito da SDF e ART selantes foi, portanto, dividido em crianças em idade escolar com a escola diariamente escovação com creme dental com flúor e aqueles sem. As crianças nas escolas não conformes continuou a receber uma distribuição anual de uma escova de dentes e uma saqueta de creme dental com flúor e uma palestra sobre saúde bucal como é rotineiramente fornecida a todas as crianças da escola nas Filipinas.
Blinding dos examinadores
os oito examinadores que realizam a avaliação não estavam envolvidos no tratamento. Eles foram informados sobre a presença de dentes com um selante de arte ou de restauração, uma vez que são muitas vezes clinicamente indistinguíveis. Eles foram no entanto cego quanto ao facto de indivíduos tinham recebido tratamento SDF ou não, ou se a escola era compatível com o programa de escovação diária com creme dental com flúor.
A avaliação foi realizada após 18 meses usando a mesma configuração de análise, de critérios, ferramentas e os examinadores.
análise estatística
Os dados foram analisados com a SAS 9.1 software. reprodutibilidade intra-examinador a nível dente no início e em exames de acompanhamento foi calculado com estatística Kappa. Os dados de base em relação percentagens entre os diferentes grupos foram analisados com testes de qui-quadrado. Para a análise sobre o desenvolvimento da nova dentina (D3) lesões de cárie (incremento de cárie) em superfícies oclusais de som dos primeiros molares permanentes, foi aplicado um modelo de riscos proporcionais de Cox [24], tendo em correção conta fragilidades para a criança como uma unidade de análise [25].
resultados
não ponderada intra-examinador significa Kappa no exame inicial para a cárie foi de 0,90 e variou entre 0,86 e 0,97, enquanto o intra-examinador significa Kappa no exame de acompanhamento foi de 0,93 (0,91-0,96).
o fluxograma (Figura 1) mostra o número de crianças no início do estudo (n = 1016) que preencheram os critérios de inclusão. Nenhuma das crianças tinha restaurações nos seus primeiros molares permanentes. O gráfico também apresenta o número de crianças no grupo SDF, selante e não-tratamento e posterior sub-divisão dessas crianças em grupos de escovação e não escovar. Finalmente, o número de desistências é apresentado um dos seis grupos diferentes e o número de crianças disponíveis (n = 704) para a avaliação de 18 meses. A Tabela 1 apresenta o número de crianças no início do estudo (n = 1016), a idade, o número ea porcentagem de molares ausentes (inclusos) e som superfícies oclusais e superfícies deterioradas (D3) oclusais de acordo com grupo de estudo. A única diferença estatisticamente significativa entre os três grupos foi observada no grupo de não-tratamento que teve uma maior percentagem de superfícies oclusais D3 (Chi quadrado, p valor & lt; 0,02). Os dados de base para as desistências (Tabela 2) não diferiu de forma estatisticamente significativa daqueles que entraram no estudo no início do estudo (Tabela 1). A Tabela 3 apresenta os dados de referência de crianças que permaneceram no estudo (n = 704). A cárie de nível na linha de base das crianças no grupo de não-tratamento foi maior do que aqueles no grupo de selante SDF ou ART, mas a diferença só alcançou significância estatística no grupo de escovação (Chi quadrado, p & lt; 0,02) .table 2 da linha de base a experiência de cárie em superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes de crianças perderam a acompanhar por grupo de estudo (n = 312)
Escovar
crianças N
Idade (sd)
Superfícies N%
total
falta de
Som
cárie D3
não-tratada
36
6,6 (0,7)
144
23 16,0%
102 70,8%
19 13,2%
SDF tratada
34
6,7 (0,8)
136
14 10,3%
103 75,7%
19 14,0%
Selantes
19
6,8 (0,9 )
76
4 5,3%
60 79,0%
12 15,8%
total
89
6,7 (0,8)
356
41 11,5%
265 74,4%
50 14,0%
não escovar
não-tratada
162
6,8 (0,7)
648
52 8,0%
484 74,7%
112 17,3%
SDF tratada
24
6,8 (0,7)
96
10 10,4%
72 75,0%
14 14,6%
Selantes
37
6,8 (0,7)
148
10 6,8%
123 83,1%
15 10,1%
total
223
6,8 (0,7)
892
72 8,1%
679 76,1%
141 15,8%
Tabela 3 Baseline experiência de cárie em superfícies oclusais dos primeiros molares permanentes de crianças por grupo que participaram na avaliação de 18 meses (n = 704)
Escovar
Crianças N
Idade (sd)
Surfaces N%
total
falta de
Som
cárie D3
não-tratada
45
6,8 (0,6)
180
24 13,3%
127 70,6%
29 16,1%
SDF tratada
91
6,7 (0,7)
364
43 11,8%
288 79,1%
33 9,1%
Selantes
90
6,7 (0,6)
360
23 6,4%
301 83,6%
36 10,0%
total
226
6,7 (07)
904
90 10,0%
716 79,2%
98 10,8%
não escovar
não-tratada
184
6,6 (0,6)
736
82 11,1%
544 73,9%
110 14,9%
SDF tratada
139
6,7 (0,6)
556
75 13,5%
418 75,2%
63 11,3%
Selantes
155
6,7 (0,6)
620
73 11,8%
467 75,3%
80 12,9%
total
478
6,7 (0,6)
1912
230 12,0%
1429 74,7%
253 13,3%
Superfícies que foram originalmente definidos como som na linha de base, mas que mudou para dentinária ( D3) cárie lesões realmente indicado o incremento de cárie uma vez que não restaurações foram encontrados nessas superfícies. A Tabela 4 ilustra o aumento da cárie dos seis grupos diferentes nos 18 meses evaluation.Table 4 Número de superfícies de som, número de superfícies com novas lesões de cárie de dentina e cárie (D3) incrementa depois de 18 meses de acordo com o grupo
Brushing
não escovar
não-tratada N = 127
SDF tratada n = 288
Selantes n = 301
não-tratada n = 544
SDF tratada n = 418
Selantes n = 467
Som (n)
117
262
298
453
366
438
New dentinária ( D3) de cárie (n)
10
26
3
91
52
29
incremento de cárie
0,08
0,09
0,01
0,17
0,12
0,06
no grupo de escovação, cárie incremento para aqueles que receberam tratamento SDF foi comparável ao grupo sem tratamento, mas incremento de cárie no grupo selante era substancialmente menor do que no grupo sem tratamento com um relação estatisticamente significativa menor perigo de 0,12 (,02-,61) (Tabela 5). No grupo não-escovagem, incremento de cárie no grupo de tratamento e o grupo SDF selante era inferior ao do grupo não tratado, mas a razão de risco foi estatisticamente significativa apenas para o grupo de selante (HR 0,33; 0,20-0,54). incremento de cárie foi menor nas crianças escovação do que em crianças não-escovação. taxas de risco alcançou significância estatística para as crianças não tratadas (HR 0,43; 0,21-,87) e as crianças tratadas com selantes (HR 0,15; 0,03-,072) .table 5 razões de risco (IC 95%) e valores de p entre tratamento e não-tratamento em escovar escolas e não escovar e entre escovação e não escovar escolas
comparação Grupos (n = superfícies)
Hazard ratio (IC 95%) e valor de p
Escovar escolas
SDF tratado (n = 288)
versus não-tratados (n = 127)
1,16 (0,51-2,63) p = 0,72
Selantes (n = 301)
versus não-tratados (n = 127)
0,12 (0,02 -0,61) p & lt; 0,01
escolas
não-escovação
SDF tratado (n = 418)
contra não- tratado (n = 544)
0,71 (0,45-1,11) p = 0,12
Selantes (n = 467)
versus não-tratados (n = 544 )
0,33 (0,20-0,54) p & lt; 0,001
escovar
versus não-escovação
Não- tratadas escovar (n = 127)
versus não-tratados não-escovação (n = 544)
0,43 (0,21-0,87) p & lt; 0,02
SDF tratadas escovar (n = 288)
contra o SDF tratada não-escovação (n = 418)
0,70 (0,38-1,27) p = 0,23
Selantes escovação (n = 298)
contra selantes não-escovação (n = 438)
0,15 (0,03-0,72) p & lt; 0,02
A taxa de retenção após 18 meses foi de 58% para selantes completos e parcialmente retidas e 42% para aqueles que eram totalmente ausente. As taxas de retenção diferiam entre a escovação eo grupo não-escovação, mas não foi estatisticamente significativa.
discussão considerações
práticas e acontecimentos imprevistos ocorridos durante o estudo significava que este estudo tinha várias limitações metodológicas que, infelizmente, menor o nível de evidência de os achados. Estudos realizados em países em desenvolvimento têm de lidar com as realidades prevalecentes onde as considerações metodológicas muitas vezes têm de sucumbir à exigências políticas e de recursos. Por exemplo, a seleção de escolas participantes, seis em Cagayan de Oro e dois em Manila foram de um ponto de vista metodológico abaixo do ideal. No entanto, isso resultou de uma insistência do Escritório Central do Departamento de Educação (DEPED) que o estudo seja realizado não só na cidade de Cagayan de Oro, mas também na capital de Manila. As distâncias incorridos entre os locais de estudo, portanto, obrigados um maior número de examinadores do que seria o ideal. Por esta razão, não era prático para realizar reprodutibilidade da inter-examinador de qualquer maneira significativa. Outro problema metodológico foi a atribuição de não-tratamento (controle) crianças. A intenção era aleatória os alunos da primeira série das oito escolas para aqueles que receberam tratamento e aqueles que não receberam tratamento. Uma vez que o tratamento foi fornecida nas dependências da escola, os diretores e oficiais de ensino locais não autorizou um projeto em que certas crianças na mesma escola serviria como controles não-tratamento. escolas separadas, portanto, teve que ser usado para os controles não-tratamento.
desenhos de estudos clínicos randomizados tornaram-se o "padrão ouro" na investigação [26]. No entanto, tem-se argumentado que a aplicação de tal projeto de estudo de alta qualidade muitas vezes é logisticamente impossível e inviável devido a recursos interpostos limitados [27]. Os pesquisadores são frequentemente confrontados com tais dificuldades na realização de pesquisa com base na comunidade em países com recursos limitados. No entanto, acreditamos que a realização de investigação clínica nos países onde os problemas de saúde bucal são elevados é essencial, uma vez que nem sempre é apropriado ou relevantes para transferir resultados do estudo dos países desenvolvidos para países em desenvolvimento. Foi questionado se ensaios clínicos randomizados realizados em condições ideais é capaz de tratar de questões de eficácia e eficiência das intervenções clínicas em sistemas de cuidados de saúde de forma adequada [27], por causa dos problemas de aplicabilidade e possibilidade de transferência de condições experimentais controladas às condições da vida real nas comunidades.
O estudo atual de duração de 18 meses, embora com limitações, já mostrou resultados importantes. Seria, no entanto, ser imprudente especular sobre os resultados a longo prazo dos diferentes grupos.
A classe alta e média afluente nas Filipinas educar seus filhos em escolas privadas. A população infantil Filipino restante (cerca de 90%) frequentam as escolas primárias públicas, porque os seus pais não podem pagar as taxas escolares de escolas privadas. As diferenças na saúde bucal destas crianças entre as áreas rurais e urbanas não são aparentes e todos tendem a ter meios socioeconómicos comparáveis [4]. No entanto, as diferenças nos níveis de cárie foram vistos no início do estudo entre os grupos. O preconceito existente na linha de base foi, no entanto, em certa medida contornado através da análise de incremento de cárie ao longo do período de 18 meses.
A alta mobilidade de pessoas no absentismo Filipinas e escola frequente devido ao resultado doença em grandes taxas de abandono de crianças no ensino fundamental. A perda de seguimento taxa neste estudo foi em linha com as taxas de abandono oficiais em Mindanao rural, que são conhecidos por ser o maior entre grau um e grau dois. Isso tem de ser levado em conta quando a investigação clínica é planejado.
O imprevisto do incumprimento da escovação escola diariamente em três das escolas de estudo é um exemplo das dificuldades encontradas em tais estudos, mas permitiu a oportunidade de realizar uma nova avaliação sobre o efeito da falta de escovação com creme dental com flúor sobre os regimes de tratamento aplicadas fundo. A conseqüência de dividir toda a impactos amostra negativamente sobre o poder deste estudo e, infelizmente, limita a interpretação dos dados.
Um programa de flúor à base de escola de dois anos creme dental escovação em cinco anos de idade, crianças em idade escolar na Escócia, com alta risco de cárie mostrou uma redução de 56% no incremento de cárie dos primeiros molares permanentes [28]. Na Indonésia, um programa de escovação baseada na escola de três anos com creme dental com flúor nas escolas primárias resultou em uma redução de até 40% da cárie [29]. A taxa de risco de 0,43 (CI; 0,21-0,87) para o desenvolvimento de novas cáries nos grupos de escovação com creme dental com flúor é, portanto, consistente com os resultados obtidos em outros programas de escovação baseados na escola com creme dental com flúor em comunidades carentes Tours A selantes que eram.
