Abstract
Fundo
medicamentos pediátricos podem possuem um alto potencial erosivo de tecidos dentais devido à existência de componentes ácidos em suas formulações. O objetivo foi determinar a erosiva e potencial cariogênico de medicamentos líquidos orais pediátricos através da análise de suas propriedades físico-químicas in vitro
.
Métodos
Um total de 59 substâncias foram selecionados a partir da lista de referência de drogas do Nacional Agência de Vigilância da saúde (ANVISA), que pertencem a classes terapêuticas 11, como se segue: analgésicos não-esteróides anti-inflamatórios, corticosteróides, anti-histamínicos, antitússicos, broncodilatadores, agentes antibacterianos, antiparasitários, anti-eméticos, anti-convulsivos e anti-psicóticos. A medição do pH foi realizado por potenciometria, utilizando um medidor de pH digital. Para o ensaio de química total Acidez Titulável (TTA), foi utilizada uma solução padrão de NaOH 0,1 N, que foi titulada até pH droga foi neutralizada. O conteúdo total de sólidos solúveis (TSSC) quantificação foi realizada por refractometry usando a escala Brix e da análise de Açúcar Total conteúdo foi realizada de acordo com o método de Fehling. Além disso, foi analisada a informação contida nos insertos de droga no que diz respeito à presença de sacarose e o tipo de ácido e adoçante adicionado às formulações.
Resultados Todas as classes de drogas mostraram pH ácido, e o valor mais baixo foi encontrado para antipsicóticos (2,61 ± 0,08). Houve uma grande variação na TTA (0,1% - 1,18%) e SST (10,44% - 57,08%) valores. teores de açúcares totais elevados foram identificados nos antitússicos (53,25%) e anticonvulsivantes (51.75%). Tal como descrito nos insertos de droga, de sacarose foi adicionada em 47,5% das formulações, bem como ácido cítrico (39,0%), sacarina de sódio (36,4%) e sorbitol (34,8%).
Conclusão As drogas analisadas aqui apresentou características físico-químicas indicativos de um potencial cariogênico e erosivo sobre os tecidos dentários. estratégias dos organismos competentes devem ser implementadas a fim de ampliar o conhecimento dos profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e público consumidor em geral sobre os riscos do consumo de medicamentos potencialmente prejudiciais aos tecidos dentais.
Palavras-chave
Dental caries Drogas avaliação hidrogênio ião concentração de fundo
formas de dosagem farmacêutica líquida oral tais como xaropes, soluções e suspensões são a escolha terapêutica para o tratamento de doentes pediátricos [1]. A utilização destas preparações líquidas, apesar de ser geralmente por períodos curtos, pode ser considerado como a ocorrência prolongada [2], especialmente em pacientes que sofrem de doenças crónicas, tais como alergias respiratórias, asma e convulsões, ou doenças agudas recorrentes, amigdalite, otite , sinusite e rinite alérgica [3].
o uso de medicamentos na infância é alto [4], particularmente entre crianças menores de dois anos de idade [5], de modo que o uso crônico de medicamentos para o tratamento da asma e de déficit de atenção ou hiperactividade tem vindo a aumentar [6]. No Brasil, o consumo de droga a partir de três a 12 meses de idade foi estimada em 65,0%, enquanto que aos 24 meses é de 54,7%, com as alterações observadas no grupo de tratamento em função da idade [7].
o facto de o dente ser afectados pela utilização de fármacos baseia-se na suposição de que estes podem reduzir o fluxo de saliva e capacidade de tamponamento [8]. As formulações líquidas utilizadas por um período mínimo de três meses são consideradas um fator de risco para o aumento dos níveis de cárie dentária [9]. Assim, as crianças que usam suplementos de vitamina C são 4,7 vezes mais propensos a desenvolver lesões de erosão dental [10].
Estudos investigando os parâmetros físico-químicos de produtos farmacêuticos forneceram informações valiosas sobre sua relação com cárie e potencial erosivo determinando potencial hidrogeniônico (pH) , acidez titulável, teor de sólidos solúveis e de açúcares totais [11-17].
Purpose
Este estudo teve como objetivo avaliar a erosiva e potencial cariogênico de medicamentos líquidos orais pediátricos através da análise de suas propriedades físico-químicas in vitro
.
Métodos
as drogas deste estudo foi composta por 94 medicamentos líquidos para crianças, incluído na lista de medicamentos de referência pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Como tal, esta lista contém os nomes de produtos registrados pelo Ministério da Saúde do Brasil, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente [18].
A amostra foi composta por medicamentos comercialmente disponível como solução oral ou suspensão, elixir , xarope e suspensão oral em pó, que deve pertencer apenas às classes terapêuticas comercializados em três ou mais tipos de formulações. Portanto, de acordo com os parâmetros estabelecidos, a amostra foi composta de 59 medicamentos (62,8% do universo) categorizados em 11 classes e preparadas de acordo com sua indicação terapêutica (Tabela 1) .table 1 Distribuição de medicamentos de acordo com a classe terapêutica, marca registrada e fabricante
classe terapêutica
n
Trademark e fabricante
Analgésicos
06
Tylenol Bebê (Janssen Cilag) a, Tylenol Criança (Janssen Cilag) a, Tylenol gotas (Janssen Cilag) a, Novalgina (Sanofi-Aventis) a, Novalgina pediátrica (Sanofi-Aventis) a, Alivium (Mantecorp) b
Antibacterianos
06
Amoxil BD (GlaxoSmithKline) c, Zinnat (GlaxoSmithKline) c, Ceclor (Sigma Pharma) b, Keflex (Bagó) b, Pen-ve-oral (Eurofarma) c , Unasyn (Pfizer) c
anticonvulsivantes
05
Depakene (Abbott) d, Tegretol (Novartis Biociência) b, Rivotril (Roche) a, Gardenal ( Sanofi-Aventis) a, Trileptal (Novartis Biociência) b
antieméticos
03
Digesan (Sanofi-Aventis) a, Motilium (Janssen Cilag) b, Plasil (Sanofi-Aventis) b
não-esteróides
anti-inflamatório
04
Profenid (Sanofi-Aventis) a, Profenid (Sanofi-Aventis) d , Nisulid (Aché) b, Cataflam (Novartis Biociência) b
Os anti-histamínicos
07
Zyrtec (Glaxosmithkline) a, Zaditen (Novartis Biociência) a, Desalex (Mantecorp) d, Polaramine (Mantecorp) a, Talerc (Aché) d, Allegra (Sanofi-Aventis) b, Claritin (Mantecorp) d
Antiparasitário
06
Zentel (GlaxoSmithKline) b, Flagyl (Sanofi-Aventis) b, Pantelmin (Janssen Cilag) b, Pyr-pam (UCI Farma) b, Thiaben (UCI Farma) b, Annita (Famacoquímica) b
Antipsicóticos
03
Amplictil (Sanofi-Aventis) a, Haldol (Jansseng Cilag) a, Neozine (Sanofi-Aventis) a
Antitussígenos
04
Benalet (Johnson & amp; Johnson) d, Vibral (Solvay Farma) a, Vibral (Solvay Farma) d, Cloridrato de clobutinol (Medley) d
Broncodilatadores
11
Brondilat ( Aché) d, Fluimucil (Zambon) d, Mucolsovan (Boehringer) a, Mucolsovan (Boehringer) d, Bisolvon (Boehringer) d, Berotec (Boehringer) d, Aerolin® (GlaxoSmithKline) d, Bricanyl (AstraZeneca) d, Transpulmin (Aché) d, Xarope Vick (Procter & amp; Gamble) d, Xarope Vick Mel (Procter & amp; Gamble) d
corticosteróides
04
Celestone (Mantecorp) e , Decadron (Aché) e, Prelone (Aché) a, Predsim (Mantecorp) um
asolution, bSuspension, Coral pó de suspensão, dSyrup, eElixir.
Os testes foram realizados em triplicado por um adequadamente pesquisador calibrado. Os coeficientes intraclasses foram determinados pela comparação das medidas de TTA e TSSC de uma pesquisa de referência (PhD em Química) e o pesquisador calibrado no Laboratório de Química Analítica, Departamento de Química Industrial, Universidade Estadual da Paraíba, Campina Grande, PB, Brasil. Os coeficientes de correlação intraclasse foram ambos igual a um.
O pH endógena de cada amostra foi determinada usando a digital de medidor de pH HI-253 (Hanna Instruments Brasil Imp. E Exp Ltd., São Paulo, SP, Brasil). Inicialmente, as amostras foram submetidas diluições em água destilada, de modo a que 10 mL de cada medicamento foram transferidos para um balão volumétrico de 100 ml, e o volume total foi alcançada através da adição de 90 mL de água destilada. Em seguida, 50 mL da mistura foram transferidas para um copo, um eletrodo de vidro foi nele imersos, e procedeu-se com leituras e registro dos valores obtidos [17].
A fim de investigar a acidez total titulável (ATT), medida pela percentagem de ácido, que foi utilizado um volume de 50 mL da solução diluída, mantida sob agitação constante usando um agitador magnético (modelo 78HW1, Coleman equipamento de laboratório com. e Imp. Ltd., Santo André, SP, Brasil). O eléctrodo de medidor de pH (HI-253, Brasil Hanna Imp. Ltd. e Exp. São Paulo, SP, Brasil) foi imerso nesta solução diluída, ao mesmo tempo, uma solução 0,1 N de hidróxido de sódio (NaOH) foi titulada até ao pH baixou 8,2-8,4, o que corresponde ao ponto de viragem da fenolftaleína (indicador ácido-base que muda de cor em valores de pH bem definidas). Subsequentemente, o volume de NaOH usado foi gravado e a percentagem ácida da substância foi calculada usando a fórmula química descrita abaixo, cujo resultado teve de ser ajustado, devido ao processo de diluição e expresso como percentagem de ácido cítrico [17].
Acidez
=
V
×
Nap
×
F
×
meq
-
g
×
100
Amostra
V = volume NaOH; Sesta = concentração do padrão de KOH (hidróxido de potássio) de base; F = factor de correcção; meq-g = miliequivalentes por
grama de ácido cítrico; Amostra volume = drogas.
As medições do conteúdo total de sólidos solúveis (TSSC) ou graus Brix ( OBX) foram feitas por refractometry por escala Brix usando o refratômetro Abbe (PZO-RL1R, Varsóvia, Polónia). Com o auxílio de uma pipeta, duas a três gotas do medicamento foram colocados sobre a superfície do prisma de medição, evitando a formação de bolhas no líquido, uma vez que estas reduzem o contraste da linha de fronteira que deve ser localizado entre uma luz e fragmento escuro no ponto de intersecção do retículo. Subsequentemente, foi necessário aguardar alguns minutos até que o líquido entrou em equilíbrio térmico com o conjunto de prismas. O refratômetro foi posicionado antes de uma fonte de luz natural. Além disso, o ângulo de incidência foi ajustado através do botão de activação e a percentagem fornecida pelo equipamento foi gravado posteriormente.
A determinação do teor total em açúcar nas amostras foi feita pelo método Lane-Eynon (Fehling) [19]. Inicialmente, fez-se a inversão da sacarose (hidrólise ácida) usando 25 ml do medicamento, seguido por adição de 5 ml de ácido clorídrico (HCl) e 75 mL de água destilada. A solução diluída num frasco foi aquecida até 70 ° C e manteve-se em banho de água durante dez minutos, a fim de obter moléculas de glicose e de frutose. Em seguida, a mistura foi arrefecida em água e o seu pH tinha neutralizado por titulação com NaOH de 30,0%. A solução neutra obtida foi então transferida para uma bureta de 25 ml. Em paralelo, 5 ml de solução A e 5 ml de solução B de Fehling os reagentes foram misturados numa cápsula de porcelana; Foram adicionados 40 ml de água destilada e a mistura foi submetida a ferver durante quatro minutos. Utilizou-se o conteúdo da bureta como agente de titulante e o aparecimento de um precipitado vermelho tijolo semelhante como indicador do ponto de viragem. O ponto final da reacção foi indicado por azul de metileno, que foi reduzido a uma forma incolor por ligeiro excesso de açúcares redutores.
O volume requerido foi registado e a percentagem do total de açúcares presentes na amostra foi calculada de acordo com o seguinte equação: total
açúcares
%
=
F
EO
×
DILUTION
×
100
V
TITULAÇÃO
F EQ = factor de equivalência; V TITULAÇÃO = volume de titulação exigida.
Além da análise in vitro
, as informações relativas ao tipo de ácido e adoçante contido nas formulações foram recolhidos a partir de bulas medicina.
Os dados foram registrados em gráficos específicos de estudo e organizado com o auxílio do programa Statistical Package for social Sciences
(SPSS), versão 18 e apresentados por meio da estatística descritiva (média, desvio padrão, valores mínimo e máximo).
resultados
os valores de pH foram na gama de 2,43 (Claritin) a 7,48 (Predsim); a média foi de 5,01 (± 1,47 DP) e 55,9% dos medicamentos foram encontrados para mostrar um pH abaixo de 5,5. A análise da média de cada grupo realçado o facto de todas as amostras exibiram um pH ácido, e o valor médio mais baixo (2,61) foi encontrado para antipsicóticos. A análise
TTA por grupo de tratamento mostraram uma variação nas médias obtidas (0,10 % a 1,17%). Individualmente, a ocorrência de elevada acidez para os medicamentos: solução Vibral (1,23%); Ceclor (1,57%); Amplictil (1,54%) e Neozine (1,56%) foi observada (Tabela 2) .table 2 Distribuição dos medicamentos de acordo com a classe terapêutica, média, desvio padrão (SD), média (MD) e mínimo (MIN) e máximo ( Max) valores de pH e TTA
classe terapêutica
pH
TTA
Média (DP)
Md
Min
Max
média (SD)
Md
Min
Max
analgésicos
4,8 (1,4)
4.1
3,5
6,7
0,2 (0,1)
0,3
0,02
0,4
Antibacterianos
6,0 (0,9)
6.1
4,5
7,3
0,5 (0,5)
0,3
0,07
1,5
anticonvulsivantes
4,9 (1,9)
3,9
2,8
7,4
0,2 (0,1)
0,1
0,05
0,4
antieméticos
4,6 (1,6)
4.1
3,3
6,4
0,1 (0,0)
0,1
0,07
0,1
não-esteróides
anti-inflamatório
5.6 (1.1)
6,0
4.0
6,5
0,1 (0,0)
0,1
0,05
0,1
Os anti-histamínicos
5,3 (1,5)
5,6
2,4
7,2
0,2 (0,2)
0,1
0,03
0,7
Antiparasitário
5,3 (1,1)
5,3
3,8
6,6
0,1 (0,0)
0,1
0,06
0,2
Antipsicóticos
2,6 (0,0)
2,5
2,5
2,7
1.1 (0,6)
1,5
0,43
1,5
Antitussígenos
4,3 (1,0)
4,5
3.0
5,3
0,3 (0,5)
0,1
0,06
1,2
Broncodilatadores
4,9 (1,0)
4,8
3,6
6,5
0,2 (0,1)
0,2
0,04
0,5
corticosteróides
5,1 (2,5)
5,1
2,8
7,4
0,1 (0,1)
0,0
0,04
0,3
Avaliação da medicina bulas demonstrou que embora o ácido cítrico foi adicionado frequentemente (39,0%) na composição das formulações, outros ácidos tais como o benzóico, sórbico, ácido acético, clorídrico, tartárico, estereatic, ascórbico e ácidos láctico são também incorporados.
conteúdo total de sólidos solúveis foram medidos em todos os medicamentos, e os menores teores foram encontrados para Aerolin® (1,42%); Digesan (1,0%); e Haldol (1,0%); enquanto que os maiores teores foram identificados em Tylenol gotas (69,67%) e Depakene (65,33%). A percentagem média de açúcares totais identificada foi de 30,9% (± 15,5); o valor mínimo de 7,31% foi estimada para o Keflex antibiótico, enquanto a solução Vibral,-Pen-V oral e Unasyn atingiu a marca de 54,8%. Os valores máximos para TSSC e teor de açúcar médio, mínimo e estão resumidos na Tabela 3.Table 3 Distribuição de medicamentos de acordo com a classe terapêutica e média, desvio padrão (DP), mediana (Md) e mínimo (MIN) e máximo ( Max) valores de conteúdos TSSC e açúcar
Therapeutic classe
TSSC
conteúdo Sugar
média (SD)
Md
Min
Max
Média (DP)
Md
Min
Max
Analgésicos
55,6 (15,8)
62,0
25,5
69,6
33,7 (0,8)
33,7
32,9
34,6
Antibacterianos
57,0 (11,9)
61,3
33,3
64,9
30,7 (21,3)
30,0
7,31
54,8
anticonvulsivantes
41,1 (20,2)
43,4
20,2
65,3
51,7 (5,2)
54,8
45,6
54,8
Antiemeticsa
10.4 (15.4)
2.0
1.0
28.2
-
-
-
-
Non-steroidal
anti-inflamatório
31,5 (19,7)
26,5
14,8
58,2
40,0 (16,5)
40,0
28,4
51,7
Os anti-histamínicos
48,4 (9,9)
50,5
29,1
60,7
27,7 (17,6)
22,9
13,4
30,3
Antiparasitário
26,5 (18,0)
24,3
3,5
58,5
18,2 (7,6)
18,3
10,1
25,8
Antipsicóticos
31,4 (26,4)
46,3
1,0
47,0
21,9 (1,4)
21,9
20,9
22,9
Antitussígenos 45,3 (13,9 )
46,6
29,5
58,5
53,2 (2,1)
53,2
51,7
54,8
Broncodilatadores
31,1 (20,0)
33,0
1,4
56,0
32,9 (13,6)
30,4
19,2
51,7
corticosteróides
33,2 (12,3)
32,1
20,0
48,5
25,1 (4,3)
27,7
20,1
27,7
aAbsence de açúcar na composição.
de acordo com a análise das inserções, sacarose estava presente em 47,5% dos medicamentos, e a classe de drogas anti-eméticos foi o único desprovida de produtos de açúcar (Tabela 4 ). No que diz respeito às amostras de falta de sacarose, verificou-se que a sacarina e sorbitol foram os substitutos artificiais de escolha, uma vez que estes foram adicionados a cerca de 37,0% e 35,0% dos medicamentos, respectivamente. Outros adoçantes como ciclamato de sódio, aspartame, acessulfame, xilitol e sucralose também foram utilizados, quer isoladamente (37,3%) ou associada. A combinação de dois, três e quatro adoçantes foi encontrada em 25,4%, 5,1% e 1,7% dos casos, respectively.Table 4 Distribuição de medicamentos de acordo com a classe terapêutica e na presença de sacarose como descrito nas inserções
Presença de sacarose
Sim
Sem
total
classe terapêutica
n
%
n
%
n
%
Analgesics
03
50.0
03
50.0
06
10.2
Antibacterials
06
100.0
0
0.0
06
10.2
Anticonvulsants
01
20.0
04
80.0
05
8.5
Antiemetics
0
0.0
03
100.0
03
5.1
Non-steroidal anti-inflammatory
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Antihistamines
04
57.1
03
42.9
07
11.9
Antiparasitics
05
83.3
01
16.7
06
10.2
Antipsychotics
02
66.7
01
33.3
03
5.1
Antitussives
02
50.0
02
50.0
04
6.8
Bronchodilators
04
36.4
07
63.6
11
11.9
Corticosteroids
01
25.0
03
75.0
04
6.8
Total de
30
50,8
29
49,2
59
100,0
<
br> n = número de amostras.
Discussão
a vasta gama de produtos disponíveis no arsenal terapêutico nacional coloca o Brasil entre os países que têm um mercado consumidor forte. No entanto, não há consenso entre os profissionais de saúde que formas farmacêuticas líquido, particularmente soluções e suspensões orais, são os mais adequados para a utilização em pediatria, pois além de facilitar a administração e contribuindo para a adesão do paciente ao tratamento, estas preparações têm grande flexibilidade, que permite ajustar as doses administradas durante o tratamento de modo simples e rapidamente, dependendo da patologia e do desenvolvimento infantil [1, 20].
Um número de investigações sobre medicamentos líquidos que pertencem a diferentes classes terapêuticas têm sido conduzidos desde a última década, a fim para produzir informações confiáveis sobre o perfil físico-química de medicamentos utilizados pelas crianças, tanto no internacional [11, 13] e estudos brasileiros [12, 14, 16, 17].
a análise do pH é uma variável importante envolvido no processo da erosão dental [21]. A literatura corrente indica que não existe uma gama de 2,5 [17] 6,9 [15] para valores de pH de medicamentos. Especificamente, de acordo com os resultados aqui relatados maioria das amostras foram encontrados para mostrar um pH ácido abaixo de 5,5, o que aponta para a sua condição de sub-saturada em relação à hidroxiapatite dente. Apesar das desvantagens de um estudo in vitro em
, especulou-se que a presença de um pH mais baixo nas formulações é caracterizado como um preditor de erosão dentária. Alguns manual de usuários dá principalmente o conselho para tomar o medicamento com água. Se o cumprimento da família com este conselho, o risco de erosão dentária poderia ser menor.
Antipsicóticos e antitússicos foram as classes terapêuticas que mostram os valores mais baixos de pH. Este recurso deve ser observada com cuidado, uma vez que a terapia com drogas antipsicóticas requer, em muitos casos, a ingestão da solução várias vezes por dia e por um período indeterminado de tempo. Além disso, é conscientemente relatado na literatura que a tosse é uma condição comum que ocorre em crianças, de modo que fármacos antitússicos são amplamente utilizados, por vezes sem orientação médica adequada.
O pH ácido impede medicamentos líquidos a partir de ser contaminado com microorganismos [22] . Além disso, pode ser mencionado o facto de esta característica está directamente relacionada com factores tais como a estabilidade química e biocompatibilidade do agente activo [23].
Farmacologicamente, é evidente que o estabelecimento de valores de pH inadequadas durante o processo de formulação do fármaco tanto pode favorecer a decomposição do ingrediente activo ou prejudicar a sua actividade terapêutica [24, 25]. Do ponto de vista da medicina dentária, ele é configurado uma situação alarmante e conflitantes como, por um lado, reconhece-se a importância da medicina como uma ferramenta insubstituível para restaurar e manter o estado de saúde das crianças, por outro lado, percebe-se a possibilidade de envolvimento de órgãos por cárie e erosão dentária.
o conteúdo ácido são adicionados aos medicamentos como eles agem como agentes tamponantes, responsável por manter a estabilidade química, controle de tonicidade, assegurando a compatibilidade fisiológica e melhorar o sabor, que tornar os medicamentos mais palatável para a criança [ ,,,0],13].
neste estudo, o ácido cítrico foi encontrada na maior parte dos medicamentos testados, corroborando dados de estudos anteriores [13, 16]. Este ácido é um agente potente erosiva, porque tem a capacidade de quelar cálcio, aumentando as taxas de dissolução do esmalte dental sobre os desafios de ácido que são impostas 25. A presença de benzoico, ácido tartárico e ácido clorídrico foi observada numa série de medicamentos, confirmando observações anteriores [16].
A estimativa da acidez titulável estabelece uma medida indirecta da quantidade de tampão necessária saliva para proporcionar o medicamento com um pH neutro. capacidade tamponante da saliva está directamente associada à presença de bicarbonato, o fluxo salivar. Durante o período de repouso, a concentração deste composto é diminuída, apesar de existirem péptidos, aminoácidos e fosfatos que também estão envolvidas no mecanismo de tamponamento. No entanto, após a administração, os medicamentos acídicos estimular o fluxo de saliva e libertação de maiores quantidades de bicarbonato de [11].
Por isso, foi investigada a percentagem de ácido das formulações por análise de titulação, em que foi usada uma solução de NaOH padrão conhecido. Ressalta-se que não poderíamos realizar os testes na medicina cujo princípio ativo foi ibuprofeno. Isto pode ser explicado pelo fato de que tal droga é praticamente insolúvel em água. Para as outras amostras, verificou-se um amplo espectro de variação, possivelmente devido às peculiaridades dos ingredientes ativos. Estudos que analisam medicamentos antitússicos com metodologias semelhantes têm mostrado meios TTA de 0,18% [14] e 0,29% [17]. Estes resultados são inferiores a 0,39% obtida neste estudo para as amostras antitússicos.
O teste para a detecção de sólidos solúveis em medicamentos utilizados refractometria como o método de escolha, porque, apesar de algumas desvantagens (tal como a perda da sensibilidade e da dependência da temperatura) [26] que tem sido utilizado em estudos de avaliação de parâmetros físico-químicos de medicamentos líquidos orais [14, 17]. Neste estudo, os sólidos solúveis significa diferiu entre as amostras, com valores mais baixos foram encontrados para a classe de anti-eméticos, que não têm açúcar na sua composição. Percentagens elevadas foi encontrado com antibióticos e analgésicos, que supostamente têm o potencial de desenvolver cárie dentária.
Sugars são ingredientes multifuncionais adicionados a formulações de drogas devido ao sabor desagradável de muitos componentes ativos. Além disso, a sacarose pode ser facilmente processados e disponíveis em diferentes tamanhos de partículas secas, estável quimicamente e fisicamente, na qualidade de um oxidante e solvente, e proporcionar viscosidade ao medicamento. Não é higroscópico e é menos dispendioso, o que influencia o preço do produto final [27].
Com relação ao uso de medicamentos contendo veículos açucarados, verificou-se que cerca de metade das amostras testadas continham açúcar em sua composição, atingindo uma taxa média de 53,2% para antitússicos, que é ligeiramente mais elevada do que a taxa de 48,0% identificada num estudo recente [17]. No entanto, o conteúdo de açúcar mais elevados foram observados em outros estudos com percentuais que variam de 65,0% [15] para 86,9% [17].
A presença de sacarose nos medicamentos é notável, tendo em conta que todos os antipsicóticos tinha como dissacarídeo contido em suas formulações . Além disso, observou-se que a descrição de dosagem de Neozine recomenda explicitamente a sua diluição em "-água açucarada". Assim, as crianças usam esta substância pode ter um efeito cumulativo nocivo que pode ser manifestado como lesões de cárie e erosivos na superfície do dente, tendo em conta que esse tipo de medicamento tem um valor de pH inferior que para a dissolução do esmalte, elevada acidez e sacarose na sua formulação.
Como foi mencionado anteriormente, os medicamentos líquidos geralmente têm sabor desagradável, por isso, tem sido necessário incluir vários adoçantes no mesmo produto de superar este. Nesta pesquisa, para além da sacarose, os edulcorantes vulgarmente encontrados foram sacarina de sódio, sorbitol e ciclamato de sódio. Hipoteticamente, presume-se que a escolha de um ou outro tipo de edulcorante, ou mesmo a combinação de muitos, como pode ser visto em 25,0% dos medicamentos estudados, não é apenas devido ao grau dado de doçura, mas também à sua compatibilidade com os ingredientes ativos.
Considerando todas as características listadas-supra, as estratégias dos organismos competentes devem ser implementadas a fim de ampliar o conhecimento dos profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e público em geral consumidor sobre os riscos do consumo de medicamentos potencialmente nocivos para dental tecidos.
Principalmente devido ao fato de que as manobras reguladoras estão agora a ser instituído em outros países, a Agência Europeia de medicamentos
criada em 2007 um conjunto de medidas que envolvem regulamentação específica para registro de medicamentos e os incentivos para pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos para uso pediátrico [28]
Conclusões
a maioria dos medicamentos foram encontrados para mostrar pH ácido valores menores do que o necessário para a dissolução do esmalte dos dentes;.
potencial Os anticonvulsivantes e antitússicos foram consideradas fatores de risco para o desenvolvimento de cárie dentária, como eles apresentados TSSC significativo e açúcares totais em sua composição.
Declarações
Agradecimentos
os autores agradecem ao Conselho Nacional de desenvolvimento Científico e Tecnológico ( CNPq) pelo apoio financeiro (Processo 470738 /2010-3), a Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) para a concessão da bolsa de estudos de pós-graduação, a Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais e do Estado de Minas Gerais Research Foundation (FAPEMIG).
Conflito de interesses
os autores declaram que não têm interesses conflitantes. contribuições
dos autores
AFCX e EFFM participaram do desenho do estudo, levado a cabo os dados coleção, realizaram análises estatísticas e ajudou a redigir o manuscrito. ALC e MHNGA concebido e desenhado o estudo, coordenado e realizado análises estatísticas e elaborou o manuscrito. FFV e WFA participou no desenho do estudo e realizada a coleta de dados. Todos os autores contribuíram para a redação do manuscrito e criticamente a versão final. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.
