por Amanda Gardner
quarta-feira dezembro . 15 () - consultores US Food and Drug Administration exortou a agência a tomar um novo olhar sobre os dados que podem indicar problemas potenciais de segurança com obturações dentárias que incluem mercúrio
a FDA havia decidido em 2009 que o mercúrio utilizado. nas chamadas obturações dentárias de amálgama é seguro.
"precisamos ver onde a ciência é e se existem lacunas", disse o presidente do painel, Dr. Marjorie Jeffcoat, um dentista e pesquisador da Universidade de Pennsylvania, CNN
relatado.
o painel consultivo observou que a decisão do FDA 2009 foi sólida, com base em conhecimentos científicos disponíveis no momento. O painel também ressaltou que mais estudos precisam ser feitos sobre os recheios, especialmente em crianças, disse CNN
.
O painel consultivo da FDA se reuniu em resposta aos desafios de grupos de consumidores e dentários que disputavam o FDA se baseou em dados falhos quando definir as orientações para os níveis de segurança de mercúrio. Os críticos de recheios que usam o mercúrio como um componente afirmam que eles podem representar riscos para a saúde neurotóxicos, especialmente para fetos e crianças pequenas.
Em julho de 2009, o FDA colocou controles de segurança mais rígidos sobre o uso de mercúrio obturações dentárias, mas disse que eles eram seguros para a maioria das pessoas.
Desde aquela época, a agência classificou os recheios como dispositivos de Classe II, o que os coloca na faixa intermediária de risco. dispositivos de classe II têm, normalmente, algum tipo de precauções em relação à sua utilização.
Mas as autoridades da FDA disse que no momento da votação de 2009, que os recheios não representam qualquer perigo real para a maioria das pessoas.
"Os pacientes estão não em risco de longo prazo, os eventos adversos à saúde relacionados com o mercúrio, "Dr. Susan Runner, da Divisão de Anestesiologia do FDA, general Hospital, Controle de Infecção e Dental Devices, disse durante uma conferência de 28 de julho de 2009, notícias. "Só houve 141 notificações de eventos adversos mais de 20 anos Nenhum resultou em morte.".
O FDA fez recomendar em 2009 os seguintes rotulagem mudanças: um aviso contra o uso desses recheios em pacientes com alergia mercúrio; um aviso de que profissionais de medicina dentária usar ventilação adequada ao manusear o material para os recheios; e uma declaração discutindo a evidência científica sobre os benefícios e riscos do amálgama dental.
"Nós não somos contra-indicar amálgama dentária em qualquer grupo de pacientes [com excepção dos que têm alergias]", Runner, disse na conferência de imprensa .
a decisão de 2009 trouxe uma reação irada dos consumidores das organizações de consumidores para Dental Choice.
"Eu estou indignado. FDA quebrou sua palavra", Charles Brown, conselho nacional do grupo, disse no momento da votação 2009. "Eles colocam um aviso de um ano atrás no site e prometeu manter os avisos sobre o site que alertou para danos neurológicos para crianças e crianças por nascer. Curvando-se à indústria de produtos odontológicos, FDA tem, pela primeira vez na memória, retirado um alerta sobre danos neurológicos para crianças e nascituros. é uma atitude de desprezo para com renda e das minorias mais baixos crianças, porque eles são os que recebem amálgama. a resina de ficar rico ".
a decisão da agência seguido de uma longa debate sobre os supostos perigos desses recheios, que incluíram uma ação movida em 2006 contra a FDA por vários grupos de consumidores, incluindo Moms Against Mercury e os consumidores para Dental Choice.
Como parte desse acordo, a FDA concordou em classificar enchimentos do mercúrio, também conhecido como amálgama dental, até 28 de Julho de 2009 e publicado um aviso em seu site que disse: ". amálgamas dentais contêm mercúrio, que pode ter efeitos neurotóxicos sobre os sistemas nervosos de desenvolver crianças e fetos"
o amálgama dental contém mercúrio elementar combinado com outros metais tais como prata, cobre, estanho e zinco. Os recheios, cerca de 50 por cento de mercúrio, têm sido utilizados para gerações para estabilizar os dentes em decomposição. especialistas dentais afirmam que quando o mercúrio é ligado aos outros metais, é "encapsulado" e não representa um risco para a saúde. Os grupos de consumidores, no entanto, afirmam que o mercúrio, uma neurotoxina conhecida, se escapa sob a forma de vapor de mercúrio e, em seguida, entra na corrente sanguínea.
De acordo com a American Dental Association, o uso de amálgama está em declínio. Em 1990, as amálgamas dentárias composta por 67,6 por cento de todas as restaurações dentárias, mas em 1999 foi de 45,3 por cento e, em 2003, cerca de 30 por cento. Cavidades que anteriormente teriam sido tratados com amálgamas dentárias são agora quase totalmente preenchido com uma resina composta.
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