validação da arte abstracta
Fundo
O objetivo deste estudo foi avaliar a reprodutibilidade ea validade das medições de abertura da boca dos pacientes em um ambiente de pesquisa
Métodos
auto-medições em primeiro lugar, 68 pacientes fez repetidas de abertura da boca, usando uma escala de papelão (Therabite amplitude de movimento Scale - TRMS). Em segundo lugar, 80 pacientes inscritos em um ensaio clínico sobre a morbidade após cirurgia do terceiro molar inferior, feitas avaliações diárias durante a semana de pós-operatório. Doentes medições foram então comparados aos clínicos padrão-ouro 'medições.
Resultados da Confiabilidade das medidas dos pacientes foi excelente, com um coeficiente de correlação intraclasse de 0,92. medições do paciente correlacionou bem com as medições do clínico padrão-ouro, tanto para os primeiros 68 pacientes (rho de Pearson entre 0,86 e 0,90, p & lt; 0,0001), bem como para os 80 doentes incluídos no ensaio clínico (rho = 0,82, p & lt; 0,0001 no dia 2, ró = 0,83, p & lt;.. 0,0001 na visita final)
Conclusões
TRMS pode ser usado por pacientes para produzir medições de abertura da boca reprodutíveis e válidos
Palavras-chave
material suplementar reprodutibilidade Validade Measurement Scale TheraBite Electrónicas | a versão online deste artigo (doi:. 10 1186 /1472-6831-12-48) contém material suplementar, que está disponível para usuários autorizados
Fundo <. br> Trismus é uma complicação comum após procedimentos cirúrgicos e outros realizados no interior da cavidade oral e sua musculatura associada, incluindo cirurgias de terceiros [1, 2]. Além disso, também é uma complicação de processos patológicos que afectam a articulação temporomandibular e a dentadura. Muitos estudos envolvem a monitorização da melhoria da abertura da boca do paciente como uma medida de morbilidade pós-operatória [2], ou como uma medida do resultado seguinte intervenções terapêuticas [3]. Avaliação do trismo em um ambiente clínico é simples; No entanto, as gravações mais frequentes de trismo, em particular durante a cicatrização pós-operatória, pode ser necessária a investigação clínica. Em regime de ambulatório, isto faria um método reprodutível e válido de auto-avaliação do paciente da abertura da boca altamente desejável.
A gama TheraBite® da escala de movimento ™ é uma escala simples e barata de papelão projetado para auto-avaliação do trismo para pacientes com distúrbios da ATM. No entanto, a sua reprodutibilidade e validade não foi avaliado.
O objetivo deste estudo foi avaliar a reprodutibilidade ea validade de auto-avaliação dos pacientes da abertura da boca com a gama TheraBite® da escala de movimento ™.
Método
O estudo teve locais NHS Research & amp; aprovação de desenvolvimento, foi aprovado pelo Comitê de Ética em South Staffordshire local Research e foi conduzido de acordo com as orientações descritas na Declaração de Helsinki. O presente estudo foi realizado em duas, fases consecutivas separadas. Na primeira fase, realizada como parte de um projeto de pesquisa eletivo estudante de graduação, a aceitabilidade, reprodutibilidade e validade da escala foi avaliada em uma amostra de conveniência de 68 pacientes atendidos Hospital Dental Birmingham para clínicas de consulta ambulatorial no departamento de Cirurgia Oral. Os pacientes tinham sido encaminhados por médicos de clínica geral dentais por consultas sobre problemas de TMJ ou para extração de terceiros molares. Após consentimento informado, os pacientes foram instruídos no uso da escala. Um estudo piloto envolvendo os primeiros 13 pacientes revelou que era necessário instruções cuidadosas e com a prática do clínico para o paciente a utilizar confortavelmente e com precisão o dispositivo. Com base nestes resultados iniciais, um guia passo-a-passo ilustrado foi desenvolvido que foi dado a pacientes (disponíveis a partir dos autores mediante solicitação). Além disso, instruções sobre como usar a escala incluiu praticar seu uso na frente de um espelho.
Após esta fase piloto, 55 pacientes consecutivos foram convidados para fazer 4 medições repetidas da sua abertura de boca com a escala. Para esta finalidade, eles foram fornecidos com 4 escalas e envelopes. A fim de evitar viés por pacientes lembrando suas medições anteriores, eles foram convidados a colocar cada escala em um envelope correspondente fornecido e selá-lo imediatamente após o uso. Além disso, a escala numérica foi mascarado usando uma caneta marcador. Os pacientes foram convidados a deixar pelo menos 5 minutos entre as medidas. A quarta e última medição foi feita na presença do investigador. O investigador observou 'capacidade de localizar o entalhe de papelão com precisão sobre os incisivos inferiores e posicionar com precisão a escala nos incisivos superiores.
A fim de avaliar a validade dos pacientes' os pacientes leituras, o investigador mediu a distância interincisal de um paciente utilizando uma régua de aço, tanto antes como depois das medições do paciente. Finalmente, os pacientes foram, então, pediu para gravar em uma escala de Likert de 5 pontos quão fortemente eles concordavam ou não com as afirmações "Eu encontrei este dispositivo fácil de usar" e "Eu me sentiria confiante para gravar a minha abertura da boca com este dispositivo todos os dias ao longo uma semana, se necessário ".
Após a avaliação do uso da escala nesta primeira fase, foi utilizada a escala em um ensaio clínico em curso na terceira morbidade molar (NCT01145820). Nós apresentamos os resultados para os primeiros 80 pacientes incluídos neste estudo. Resumidamente, os pacientes 18-65 anos de idade de ambos os sexos, que necessitaram a remoção cirúrgica de um único terceiro molar inferior impactado onde inscritos. Os critérios de exclusão incluíram medicamentos a longo prazo anti-inflamatórios, suplementação regular vitamina ou mineral, a gravidez ou a lactação. Imediatamente após a remoção cirúrgica de um único terceiro molar inferior impactado, os pacientes foram instruídos no uso da escala e pediu para medir a sua abertura da boca uma vez durante a noite de cada dia de pós-operatório. A primeira leitura foi feita no dia da cirurgia e, em seguida, em cada dia durante a semana de pós-operatório. Pacientes atendidos em consultas de seguimento 2 dias e 7 dias após a cirurgia.
Uma gravação da linha de base da distância interincisal foi tomada pelo cirurgião usando uma régua de aço imediatamente pré-operatório. Esta gravação foi repetido pelo cirurgião no pós operatório 2 e 7, quando o paciente foi orientado a retornar à clínica para avaliação. Um diário de gravações diárias do paciente também foi coletada no dia 7 na sua nomeação avaliação final. Análise
Estatística e estatísticas de resumo foram calculados conforme o caso. Para a primeira fase deste estudo, testes t pareados foram utilizados para avaliar as diferenças entre a primeira ea última medições por pacientes e médicos. Para avaliar a reprodutibilidade das medidas dos pacientes, foi calculado o coeficiente de correlação intraclasse [4]. Finalmente, para avaliar a validade, o coeficiente de correlação de Pearson foi calculado comparando o primeiro paciente com a primeira medição médico, o paciente final para a medição clínico final, e, finalmente, a média de todas as medições de doentes e a média de todas as medições clínicas. Para a fase 2 deste estudo, estatísticas de resumo foram calculados conforme o caso. coeficientes de correlação de Pearson foram calculados para avaliar a validade das medições dos pacientes em comparação com as medidas clínicas correspondentes. foram feitas essas correlações entre as medidas do do clínico e do paciente no dia 2 e medição do médico na visita final e medição do paciente gravado na noite anterior. Todos os testes estatísticos foram dois lados em α = 0,05 usando um software estatístico (STATA 11, Stata Corp, College Station, TX, EUA).
Resultados
Fase 1 | Um total de 68 pacientes foram incluídos. Os primeiros 13 pacientes eram parte de uma fase-piloto, onde foram identificados e resolvidos problemas com instruções e prática paciente. Problemas identificados incluiu uma tendência para os pacientes para colocar o entalhe de papelão no espaço interdentário entre os incisivos inferiores. Além disso, os pacientes tendem a dobrar o papelão ao posicionar o aparelho contra os incisivos superiores. Em resposta a estas conclusões, um guia passo-a-passo foi desenvolvido para auxiliar paciente instrução ea prática foi realizada em frente de um espelho. Assim, as medições do paciente a partir dos primeiros 13 pacientes foram desconsiderados para análises e um total de 55 pacientes (20 do sexo masculino, 35 do sexo feminino, com idade média de 38 ± 15 anos) foram incluídos na amostra final. Ao comparar a primeira e última medição clínico para todos os 68 pacientes, houve um ligeiro aumento na abertura média boca de 45,0 (intervalo: 12-67) mm a 46,0 (intervalo: 13-72) mm (p = 0,01). Para os 55 pacientes incluídos na amostra final, a diferença foi menor e não estatisticamente significativa (45,4 milímetros e 45,9 milímetros, p = 0,18). A média da distância interincisiva como medido por estes pacientes aumentou de 45,3 mm na primeira medição a 47,1 mm na medição final (p = 0,004). O coeficiente de correlação intraclasse foi de 0,92 (IC 95% 0,88, 0,95), indicando excelente reprodutibilidade [4]. Finalmente, os pacientes 'medições bem correlacionada com os clínicos padrão-ouro' de medição, com coeficientes de correlação de Pearson variando de 0,86 a 0,90.
De acordo com o médico assistente, 94% dos pacientes foram capazes de posicionar corretamente o entalhe papelão no incisivos inferiores e 86% foram capazes de posicionar com precisão a escala sobre os incisivos superiores. 98% dos pacientes concordaram ou concordaram fortemente com a afirmação de que a escala foi fácil de usar e 92% indicaram que ficaria feliz em usá-lo mais de uma semana em casa, se necessário.
Fase 2
Foram incluídos 80 pacientes (44 [55%] do sexo feminino, 36 [45%] do sexo masculino), com idade média de 29,5 (DP 7,9) anos. A distância pré-operatória interincisiva significativo como medido pelo clínico foi de 47,8 (SD 7,8) mm. Esta foi reduzida para 31,9 (11,6 SD) mm no segundo dia pós-operatório e 38,4 (10,2 SD) mm na visita final. A distância interincisal média medida pelo paciente na noite do segundo dia pós-operatório foi de 35,5 (DP 10,2) mm, e 40,8 (10,1) mm, na noite anterior à visita final. Doentes e os clínicos 'medidas foram altamente correlacionados (rho = 0,82, p & lt; 0,0001 no dia 2 [Figura 1], ró = 0,83, p & lt; 0,0001 na visita final [Figura 2]). A Figura 1 Dispersão de medição do clínico e medição do paciente no dia 2 (rho = 0,82, p & lt; 0,0001).
Figura 2 Dispersão de medição final do paciente versus clínico (rho = 0,83, p & lt; 0,0001). Todos os doentes registaram
suas medições nos diários e, embora esta não foi avaliada formalmente, não há problemas foram identificados pelos doentes no que diz respeito à utilização da escala.
Discussão Este estudo demonstrou uma excelente reprodutibilidade e validade da auto-avaliação dos pacientes da abertura da boca usando uma escala de papelão, dentro de um ambiente hospitalar e, quando usado por pacientes em casa em seus ambientes pessoais. Além disso, a grande maioria dos pacientes encontrada a escala de fácil utilização e adequado para utilização num contexto de investigação clínica. O estudo também demonstrou que a instrução cuidadosa do paciente é necessária, incluindo demonstração e prática medidas com a ajuda de um espelho.
Para nosso conhecimento, este é o primeiro estudo para avaliar a reprodutibilidade ea validade de auto-avaliação da boca de abertura dos pacientes. Com base nos resultados deste estudo, nós sentimos que a escala é uma ferramenta simples, segura e barata que é adequado para uso em estudos de investigação clínica, onde revisão nomeações para medições clínico são ou não viáveis ou em que a avaliação mais frequente em entre as avaliações clínico é considerado desejável. Hoole et ai. previamente avaliadas a confiabilidade ea validade da escala para medições realizadas por enfermeiros e tinha misturado resultados [5]. É difícil conciliar as divergências como esses autores utilizaram diferentes medidas estatísticas de acordo.
Nosso estudo tem várias limitações. Em primeiro lugar, 68 pacientes inscritos na primeira fase do estudo, realizou todas as avaliações em um período relativamente curto de tempo em um hospital, em vez de repetir avaliações diárias ao longo de vários dias ou semanas mais propensos a ser usado em um aplicativo de pesquisa clínica. Isso pode ter resultado em uma superestimativa de confiabilidade devido aos pacientes não sendo cegos para a sua avaliação anterior; no entanto, o nosso objectivo minimizar esse viés, bloqueando os números de escala e de pedir aos pacientes para selar cada escala em um envelope imediatamente após o uso. Em segundo lugar, na primeira fase, os clínicos 'medidas mostraram que os pacientes foram capazes de abrir ligeiramente mais larga na parte final do estudo, sugerindo um «efeito de formação", que se reflectiu nas medições dos pacientes. Este aumento de (padrão-ouro) boca-abertura teria levado a uma subestimação do coeficiente de correlação intraclasse, que assume um padrão-ouro 'constante'. Além disso, a maioria dos doentes tinha boca-abertura normal e é possível que a reprodutibilidade é diferente em pacientes com boca-abertura severamente limitada. Um estudo anterior não encontrou diferenças de reprodutibilidade das medidas clínico entre pacientes com ou sem trismo [6].
Em terceiro lugar, deve notar-se que, durante a segunda fase do estudo, os pacientes registraram sua boca abrindo medições a noite antes ou depois as leituras padrão de ouro foram tomadas pelo médico. Isto pode explicar, pelo menos parcialmente, a correlação entre os clínicos ligeiramente inferior e dos doentes medições nesta fase em comparação com a primeira fase do estudo.
Além disso, a escala só pode ser usado em pacientes que têm dentes incisivos intactas, uma limitação partilhada com qualquer método de medição da distância interincisal. O método pode, portanto, ser de uso limitado em alguns pacientes ou, em alguns cenários da pesquisa (por exemplo, oncologia).
A força deste estudo é que a população de estudo composto por pacientes em consulta de cirurgia oral e clínicas da ATM, bem como cirúrgico pacientes no pós-operatório, que representam a população-alvo para o uso da escala em um cenário clínico e /ou pesquisa.
Conclusões
Este estudo demonstrou que uma escala de papelão simples pode fornecer uma avaliação fiável e válida da distância interincisal pelos pacientes e pode ser um valioso instrumento de pesquisa em um ambiente onde os pacientes não são revistos no pós-operatório. Tem a vantagem distinta de ser barato, e facilmente fornecidos para uso por pacientes sem ser excessivamente complicado. Este estudo mostrou que os pacientes são mais do que capaz de usar a escala e alcançar resultados precisos quando comparado ao ouro medições clínico padrão.
Apoio financeiro
Este estudo foi financiado por fundos departamentais. As escalas foram fornecidos gratuitamente pelo Platon Medical Ltd., Eastbourne, East Sussex, Reino Unido
abreviações
NHS:.
Serviço Nacional de Saúde
ATM:
articulação temporomandibular
TRMS:
Therabite amplitude de movimento Scale
Declarações
Agradecimentos
Os autores agradecem. reconhecer a contribuição de Majhar Kazi, BDS, Asim Choudry, BDS e Saad Sayeed, BDS para a coleta de dados da fase de estudo 1 como parte de suas disciplinas eletivas de pesquisa. arquivos enviados originais
dos autores para imagens
Abaixo estão os links aos arquivos submetidos originais dos autores para imagens. 'arquivo original para a figura 1 12903_2012_247_MOESM2_ESM.tiff Autores' 12903_2012_247_MOESM1_ESM.tiff Autores arquivo original para a figura 2 12903_2012_247_MOESM3_ESM.tiff 'arquivo original para a figura 3 12903_2012_247_MOESM4_ESM.jpeg Autores dos autores arquivo original para a figura 4 Conflito de interesses
As escalas foram fornecidos gratuitamente de carga por Platon Medical Ltd., Eastbourne, East Sussex, Reino Unido. contribuições
dos autores
DS contribuíram para o desenho do estudo, coleta de dados e redigido o manuscrito. DP contribuiu para o desenho do estudo e recolha de dados. TD contribuíram para a concepção do estudo, recolha de dados e análise de dados realizada. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.
