Abstract
Fundo
estão surgindo evidências de que pobres práticas de saúde bucal e da saúde das mulheres durante a gravidez estão associados com a má bucal saúde em seus filhos e, potencialmente, um aumento do risco de bebês de peso pré-termo ou de baixo nascimento.
Métodos /design by The obstetrícia Iniciada saúde Oral-Dental Serviço (MIOH-DS) julgamento é um braço de três multicêntrico randomizado controlado julgamento que irá recrutar mulheres de três hospitais metropolitanos para melhorar a saúde e serviço de acesso por via oral das mulheres e, indiretamente, reduzir a morbidade perinatal. Todos os três ramos do julgamento vai entregar material de promoção da saúde bucal, embora uma avaliação oral parteira e encaminhamento a //fundos privados de saúde pública serviços odontológicos via (Grupo de Intervenção 1) e a avaliação oral parteira e encaminhamento para livre via de serviço público de odontologia local ( intervenção grupo 2) serão comparados com o grupo do material de promoção da saúde bucal único controlo. Parteiras serão submetidos a testes de educação em saúde e competência por via oral específica para realizar esta intervenção romance.
Discussão
Este estudo de eficácia vai promover uma nova parceria entre parteiras e dentistas focado na melhoria da saúde oral das mulheres e seus filhos. No caso de a intervenção ser encontrado eficaz, esta intervenção, com existente on-line programa educacional para parteiras, podem ser facilmente transferidos em prática para os serviços de saúde grandes metropolitana dentro e fora da Austrália. O registro de ensaios posterior análise de custo-benefício é proposto para informar a política nacional de saúde.
Australian New Zealand Registro de Ensaios Clínicos ACTRN12612001271 897.
Palavras-chave
Gravidez A saúde bucal Parteiras Pré-Natal Fundo Dental
Manter óptima saúde bucal durante a gravidez é agora reconhecido como um factor importante para a saúde imediata e de longo prazo das mulheres e crianças [1, 2]. As mulheres estão em maior risco durante a gravidez da saúde oral deficiente devido a alterações hormonais, mudanças na dieta e aumento náuseas e vómitos [1, 3]. saúde bucal materna deficiente tem sido associada a um aumento do risco de parto prematuro e baixo peso ao nascer crianças [4, 5] especialmente entre as mulheres provenientes de contextos socioeconómicos mais baixos [4]. Bactérias que causam a cárie dentária pode ser transmitida após o parto da mãe para a criança que contato físico, a partilha de colheres e quando mães manequins limpos com suas bocas [6]. Promover a saúde oral em mulheres durante a gravidez é vista como uma intervenção precoce ideal e boa política de saúde pública [7].
Enquanto alguns países desenvolvidos têm implementado estratégias para abordar a questão da saúde bucal materno durante a gravidez, este não tem sido o caso na Austrália em dia [8, 9]. Apenas um terço das mulheres grávidas consultar um dentista durante a gravidez, mesmo quando existem problemas de saúde oral [9, 10]. Isto é em parte devido à forma como cuidados de saúde oral é entregue na Austrália, com acesso muito limitado para os consumidores de baixa renda a serviços odontológicos públicos combinados com o alto custo contínuo de cuidados de saúde dentária privada [11]. Mesmo aqueles elegíveis para serviços odontológicos públicos vão encontrar-se em longas listas de espera que são incompatíveis com a duração relativamente curta da gravidez. Esta falta de acesso também é agravado pela persistente, mal-entendidos sobre a segurança do tratamento odontológico durante a gravidez realizada por pré-natais prestadores de cuidados, dentistas e mulheres [12].
Há crescentes evidências internacionais que as parteiras são os profissionais de saúde preferenciais para entregar o a maioria dos cuidados de maternidade eficaz para a maioria das mulheres em todo o mundo [13-15]. Como resultado, as parteiras são cada vez mais apoiados para transmitir mensagens-chave da saúde para mulheres grávidas, tais como a cessação do tabagismo, controle de peso e de drogas e uso de álcool [16]. Além disso, as parteiras são muitas vezes um dos primeiros profissionais de saúde as mulheres grávidas encontrar, e são, portanto, bem colocado para identificar e encaminhar as mulheres grávidas no início da gravidez, quando problemas de saúde bucal são identificados [17]. Para ajudar as parteiras na entrega de mensagens e referências principais de um programa de educação em saúde bucal on-line foi concebido [18]. Este pacote de formação desenvolvido e piloto testado com parteiras confirma a sua competência para efectuar controlos de saúde bucal e fornecer educação em saúde bucal para gestantes [18, 19].
Agora apresentamos um protocolo de ensaio controlado randomizado para testar a eficácia de um Midwifery Iniciada saúde Oral-Dental serviço (MIOH-DS) na melhoria da saúde e serviço de acesso por via oral das mulheres e, indiretamente, reduzir a morbidade infantil.
Objectivos e hipóteses
o objetivo deste estudo é determinar a eficácia da obstetrícia Iniciada Oral saúde-Dental Serviço (MIOH-DS) na melhoria da utilização dos serviços de odontologia, saúde bucal, conhecimento em saúde bucal, qualidade de saúde oral, e potencialmente influenciar a incidência de baixo peso ao nascer e prematuros nascidos em mulheres grávidas em comparação com uma parteira única . de intervenção ou de um grupo de controle
as mulheres grávidas estará em um dos 3 grupos que receberão a seguinte: 1. grupo de intervenção 1 (IG1) receberá a Saúde Oral obstetrícia Iniciada serviço (MIOH), envolvendo a intervenção obstetrícia (envolvendo educação saúde bucal, avaliação oral e referências entregues por parteiras especialmente treinados) e encaminhamento para serviços odontológicos existentes (fundo público, privado ou de saúde clínicas).
2. grupo intervenção 2 (IG2) receberão o serviço MIOH-DS que incluem: uma intervenção obstétrica (envolvendo educação saúde bucal, avaliação oral e referências entregues por parteiras especialmente treinados) e uma intervenção odontológica envolvendo o tratamento imediato por dentistas treinados em específico pública dental clínicas.
3. O grupo controle (GC) não receberá qualquer parteira ou intervenção dental (prática corrente) além do material promocional de saúde oral, mas será fornecido (se necessário) referências dentárias após atingir o ponto final deste julgamento.
hipótese primária
Nós hipótese de que mulher grávida frequentar clínicas pré-natais recebem serviço MIOH (IG1) MIOH-DS (IG2) ou terá um:
aumento de 20% no acesso /utilização dos serviços odontológicos
30% de melhoria na sua saúde oral e
aumento de 30% em seu conhecimento sobre saúde bucal materna; em comparação com o grupo controle.
Métodos /Design by Concepção global estudo
O estudo MIOH-DS está sendo avaliada utilizando um braço de três multicêntrico randomizado controlado em três sites de recrutamento. Os participantes são designados aleatoriamente para a intervenção (dois grupos) ou grupos de controle com o objetivo de n = 124 em cada grupo no momento da pós-intervenção acompanhamento. Existem dois períodos de avaliação: basal (12-20 semanas de gestação) e avaliação pós (28-42 semanas de gestação). O estudo foi financiado pelo Health and Medical Conselho Nacional de Pesquisa da Austrália por três anos.
Desenvolvimento da intervenção
A intervenção MIOH-DS tem sido desenvolvido de forma sistemática e pilotado usando uma estrutura de desenvolvimento para intervenções complexas [20] . Através deste processo, a base de evidências foi gerado [8, 18, 21], a necessidade de uma intervenção foi identificado [22, 23] ea viabilidade avaliada [22, 24]. A intervenção envolve parteiras prestam saúde bucal educação, avaliação e encaminhamento para as mulheres grávidas na sua primeira consulta pré-natal. Para realizar este papel um pacote de formação em saúde bucal on-line para parteiras foi desenvolvido [18] e testado [19] e certificado pela Australian College of Midwives como uma actividade profissional continuada para o desenvolvimento (CPD). O pacote de formação inclui uma ferramenta oral, exames de saúde que foi pilotado [25] e material promocional saúde bucal baseada em evidências para as mulheres grávidas aprovados pelo departamento estadual de saúde [26].
Participantes e recrutamento
Os participantes estão sendo recrutados clínicas pré-natais em três grandes hospitais metropolitanos em Greater Western Sydney, Austrália. Informações sobre o estudo em causa a todas as mulheres grávidas que frequentam sua primeira visita pré-natal (marcação de visitas). Em todas as clínicas pré-natais australianos a primeira visita de reserva é atendido por parteiras. Enquanto espera para ver a parteira, as mulheres grávidas são convidados a participar por um recrutador independente (assistente de dentista). As mulheres são elegíveis para recrutamento (critérios de inclusão): se eles são mais de 18 anos de idade; não tem doença cardíaca que justificasse a necessidade de antibióticos para tratamento dentário; não receberam tratamento odontológico na gravidez atual; ter uma gravidez única de mais de 12 e menos de 20 semanas de idade gestacional; não têm quaisquer anomalias fetais conhecidas ou outros fatores de risco (incluindo o histórico de parto prematuro), que iria colocar a gravidez em risco de complicações; e são capazes de participar regularmente de tratamento odontológico, se necessário. consentimento informado por escrito é obtido pelo assistente de dentista de mulheres grávidas que preencham os critérios de inclusão do estudo.
Um auto-administrado pré-questionário é então fornecido para obter dados de linha de base demográficos, aspectos dentários /médico de saúde da mulher (como a captação de serviços odontológicos, a qualidade da saúde bucal) e conhecimento em saúde bucal pré-teste. Além disso, o perfil-14 (OHIP-14) Impacto questionário de saúde oral também irá ser administrada. O OHIP-14 é uma medida subjetiva da saúde oral que tem sido amplamente utilizado e encontrado para ser um instrumento preciso, válido e confiável (α = 0,88) [27, 28]. Ele contém 14 questões avaliadas numa escala de Likert de 5 pontos e os escores totais variam de 0-56 com maior pontuação, indicando pior saúde oral. Os OHIP-14 assistências na validação e que determinam a sensibilidade e especificidade da ferramenta de avaliação oral obstetrícia, representando o "padrão ouro" para identificar os participantes em risco de ter problemas de saúde bucal. Participantes de fundos que não falam inglês são fornecidos, se necessário, serviços de interpretação e traduzido materiais promocionais de saúde bucal.
Aprovação Ética
Este estudo foi aprovado pelos Comitês de Ética em Pesquisa do Homem, de Sydney Distrito Local de Saúde (HREC11 /CRGH /289) e da Universidade de Western Sydney (H9709).
randomização
seguintes participantes de recolha de dados de base consentimento e são atribuídas aos grupos usando bloco de randomização. Esta forma de aleatorização é recomendado para grandes ensaios [29], e tem sido utilizado numa série de ensaios recentes nesta área de investigação [21]. Um esquema de bloco de randomização permutada com uma mistura aleatória de tamanhos de bloco é usado para definir a ordem de alocação, estratificando os participantes por hospitalar e presença de um problema dentário. Bloco de randomização assegura que o número de participantes em cada braço do estudo será equilibrada [29]. Randomização de participantes é executada usando centralmente um serviço informatizado independente, que é acessado através do telefone no momento do recrutamento.
Alocação Group (IG1, IG2, CG) é representado por adesivos coloridos escondidos em envelopes aleatorização opacas com números de série. Depois de recrutamento, a recolha de dados de base e randomização via telefone, o assistente dental entrega o envelope randomização para as mulheres grávidas, que então dá-lo para a parteira. Todas as parteiras em cada um dos hospitais estão cientes de que grupo cada adesivo colorido representa. Para manter a ocultação de alocação e minimizar o viés de seleção dos auxiliares de consultório dentário não estão cientes dos códigos de cores e tamanhos de blocos utilizados para randomização. Além disso, os investigadores do estudo estão cegos à alocação de grupo. Devido ao método de randomização, gestantes atendidas no mesmo dia receber intervenções diferentes.
Para minimizar qualquer desconforto entre as mulheres grávidas e manter equilíbrio [30], material de promoção da saúde oral são fornecidas através do assistente dentário recrutamento para todos os participantes do estudo . Mulheres que se recusam a participar também são fornecidos com material promocional de saúde oral. É também possível que as mulheres que participam na clínica pré-natal no mesmo dia possam interagir uns com os outros o que pode levar à contaminação potencial (estimado em & lt; 5%) no estudo. Estamos ajustando para esta contaminação durante a análise [31] e também incluiu um item no pós questionário perguntando se eles têm discutido a sua particpation no estudo com outras mulheres presentes na clínica pré-natal, ao mesmo tempo. Análise está sendo realizada excluindo tais mulheres. Grupos de intervenção
grupo Intervenção 1 (IG1)
Este grupo recebe material promocional saúde bucal no momento do recrutamento. Esse grupo também recebe uma intervenção obstétrica (MIOH), que envolve parteiras fornecendo o seguinte no 1 st consulta pré-natal:
educação em saúde bucal
: Parteiras voltar a sublinhar a importância da saúde bucal materna.
Obstetrícia avaliação oral:
Como parte do pré-natal check-up, parteiras (com formação em avaliação oral) avaliar o estado de saúde bucal de gestantes usando a seguinte ferramenta de avaliação oral. A ferramenta consiste em duas perguntas e uma inspeção visual da cavidade oral (ver Figura 1).
Figura 1 A ferramenta de avaliação oral obstetrícia.
Um ≥ pontuação total 1 para as duas perguntas, indica que a gestante está em risco de problemas dentários e requer encaminhamento para um dentista. A segunda questão é também uma sugestão para onde encaminhar as gestantes (ie. Fundos privada /pública ou de saúde) e é relevante para os participantes no grupo Intervenção 1 (IG1). Conforme destacado em nossa pesquisa preliminar [32] inspeção visual da cavidade oral ajuda a confirmar quaisquer preocupações de saúde bucal levantadas pelas mulheres grávidas e proporciona uma oportunidade para identificar quaisquer outros problemas dentários que podem estar presentes. As duas questões têm sido recomendados nas normas orientadoras publicadas perinatais orais das práticas de saúde [33] e utilizados em programas de saúde bucal pré-natais anteriores [34, 35]. Questões similares também têm sido usados como uma ferramenta de triagem em outras populações de risco para detectar má saúde oral e demonstraram validade adequada [36]. Nosso estudo piloto mostrou que a ferramenta tem sensibilidade suficiente para identificar problemas dentários e facilitar referências [25].
Referências
Neste grupo, todas as mulheres grávidas avaliado como estando em risco de má saúde bucal são referidos atual dental serviços (quer privado, público ou de fundos de saúde) para o tratamento. A carta de referência fornecida a mulheres grávidas inclui uma carta de apresentação e um levantamento /lista de verificação da data da primeira visita, número total de visitas necessárias, o tratamento concluído (números de item), e os detalhes a-dentistas de contacto ser concluída pelos dentistas e voltou para o estudar os investigadores via fax. Informações sobre a pesquisa /lista de verificação também é procurada a partir de dentistas privados cujos contactos são fornecidos por mulheres grávidas no posto questionário. A lista de verificação ajuda a avaliar a absorção de serviços odontológicos, os requisitos de tratamento comuns e os custos dentários associados, os quais são informações vitais para informar futuras avaliações econômicas e estado posterior e políticas nacionais nesta área.
Grupo intervenção 2 (IG2)
Este grupo recebe o material de promoção da saúde bucal na altura do recrutamento. Esse grupo também recebe uma parteira e intervenção dental (MIOH-DS). A intervenção obstetrícia será semelhante ao grupo de intervenção 1. No entanto, neste grupo todas as mulheres grávidas, independentemente se eles são avaliados como estando em risco de ter problemas dentários ou não pela parteira, são referidas (carta de referência com lista de verificação) ao dentistas utilizado para este estudo para uma avaliação oral dental inicial (parte da intervenção dentária). Isso permite para mais testes da ferramenta de avaliação oral obstetrícia e para reunir dados de saúde bucal da linha de base. As mulheres grávidas que o consentimento são fornecidos vouchers que dão direito de acesso prioritário à avaliação oral livre e tratamento pelos dentistas estudo em clínicas dentárias nos hospitais de recrutamento. Este serviço é um serviço extra criado especificamente para este estudo e é coordenado pela equipe do estudo. O voucher é válido por 4 semanas de reserva data de visita para encorajar as mulheres grávidas para ver o dentista imediatamente. As mulheres grávidas podem fazer a consulta odontológica ligando para o número de telefone fornecido com a carta de encaminhamento ou contactar o assistente de dentista na sala de espera pré-natal.
intervenção Dental
Na primeira consulta todas as mulheres se submetem a uma avaliação oral dental inicial que inclui a história médica, seguido por exame oral tecido da mucosa, o exame periodontal, o exame da cárie dentária e avaliação da dentadura. Um plano de diagnóstico e tratamento provisória é feita para aquelas mulheres que têm problemas de saúde bucal. Uma vez que o consentimento para o tratamento é obtido, compromissos posteriores são feitas no segundo trimestre para completar todo o tratamento urgente para as mulheres que têm problemas dentários. O segundo trimestre (13-27 semanas) é considerado um período seguro para realizar o tratamento odontológico necessário 10. A conclusão do tratamento vai demorar de 1 a 3 visitas adicionais, dependendo do plano de tratamento. Mulheres que têm necessidade de tratamento complexos, tais como tratamento de canal são encaminhados ao especialista para acompanhamento cuidado e são excluídos do estudo. Após cada exame participantes são fornecidos educação em saúde bucal, incluindo instruções de higiene oral, escovação e fio dental instruções e aconselhamento dietético.
Todas as mulheres no grupo controle, grupo de intervenção 1 eo grupo 2 (ou não em risco de problemas dentários) passam por um avaliação oral dental final pelos dentistas de estudo no período de gestação 28-38 semanas, o ponto final deste estudo. Este exame é semelhante à avaliação oral dentária inicial e inclui um exame clínico detalhado. Todas as mulheres recebem cartões de lembrete de parteiras seguido por telefonemas de o assistente administrativo estudo para assistir a sua avaliação oral dental final. As mulheres grávidas no grupo de controle identificados com um problema dentário são referidos serviços odontológicos após a gravidez. Um questionário pós ter itens semelhantes ao pré questionário (dados demográficos, aspectos dentários /médico de saúde da mulher, tais como a absorção de serviços odontológicos, a qualidade da saúde bucal e pós-teste de conhecimentos de saúde oral), é administrada a todas as mulheres entre 28- 32 semanas. Contactos dos dentistas privados que foram consultados durante a gravidez também são procurados no pós questionário. Os seguintes métodos são usados para administrar os questionários post: através do assistente dental /recepcionista na sala de espera de pré-natal, através da parteira durante a consulta pré-natal, sobre o telefone quando os compromissos dentais finais estão sendo feitos e através dos dentistas de estudo na final consulta odontológica.
educação para parteiras e dentistas
Antes do início do julgamento, todas as parteiras de hospitais participantes comprometem-se o programa de educação em saúde bucal específica aprovada pelo Australian College of Midwives [18]. As parteiras têm para completar a avaliação do programa e competência para garantir que eles tenham um conhecimento adequado da saúde bucal e são competentes para realizar uma inspeção visual oral. Antes do julgamento os dois dentistas estudo empregadas para o estudo participar de uma oficina de educação duas horas, onde eles são treinados por um médico dental experiente para seguir um protocolo padronizado dental durante a gravidez. A formação é também fornecida sobre a utilização das medidas do estado de saúde orais. testes de confiabilidade entre avaliadores das avaliações de saúde bucal dos dentistas será examinada usando 10 avaliações orais simuladas. grupo
Controle (GC)
Este grupo receber material promocional da saúde bucal na fase de recrutamento. Este material enfoca a importância da saúde bucal, as boas práticas de saúde bucal (aconselhamento dietético, uso do flúor, parar de fumar) e conselhos sobre vendo um dentista durante a gravidez. Eles não recebem qualquer intervenção até à conclusão do julgamento. No ponto de conclusão, estas mulheres são referidos serviços dentários, se necessário. A Figura 2 descreve o desenho do ensaio MIOH-DS que segue o princípio de equilíbrio. Figura 2 O projeto detalhado do julgamento MIOH-DS. As medidas adotadas
O seguinte resultado de medidas de estimativas de utilização dos serviços odontológicos, conhecimento em saúde bucal, qualidade de saúde oral, estado de saúde e de nascimento resultados orais são propostos para este julgamento:
Uma estimativa do a captação de serviços odontológicos
serão obtidos a partir das seguintes fontes: a lista de verificação retornado; o banco de dados das clínicas dentárias de estudo; dados do pós questionário, seguindo-se todas as referências por parteiras e no período de avaliação oral dental final; entrar em contato com dentistas privados /de fundos de saúde utilizados pelas mulheres (dados de contacto obtidos no questionário pós e lista de verificação retornado).
Oral Conhecimento Saúde
será avaliada utilizando um pré-teste e pós-teste questionário (testada no estudo piloto) [19] e administrado a mulheres grávidas no recrutamento e período oral, dental última avaliação respectivamente.
Qualidade de saúde bucal
será avaliada utilizando os seguintes validado item [37] a serem incluídas no questionário de pré e pós: "em uma escala de 1-5, onde 1 = pobre e 5 = excelente, Como você descreveria a saúde dos seus dentes e boca
estado de saúde oral
será avaliada utilizando várias medidas-gengival inflamação e sangramento, perda de inserção clínica, nível de placa bacteriana e cárie dentária
Estas medidas estão a ser utilizados em ambas as avaliações orais dentários: inflamação -Gingival e sangramento é avaliada utilizando o sulco Índice de sangramento [38] e é usado para medir o grau de inflamação e sangramento nas gengivas;
-Clinical perda de inserção (CAL), mede o grau de CAL (profundidade da bolsa periodontal, recessão gengival e cálculo) e é avaliada através de uma sonda periodontal calibrada [39];.
-Level de placa é medida utilizando o Índice de placa proximais [38]
cárie -Dental será determinado pelo cariados, perdidos, dentes obturados (CPOD) Index [40]. O índice CPO-D é utilizado para monitorizar as mudanças nos vários componentes. Se a intervenção é dentes cariados de sucesso terá sido preenchido ou removidas
resultados nascimento
:. A idade gestacional ao nascimento e peso ao nascer é obtido das Obstetrix sistema de dados (ODS) [41], que é uma fonte confiável de dados (Kappa = 0,75), utilizando itens de dados /definições da recolha de dados perinatal NSW (sistema de vigilância de base populacional incluiu todos os nascimentos em hospitais públicos /NSW privados). Os dados do ODS é acessado usando números recordes médicos das mulheres e data de nascimento (recolhidos no recrutamento), através de depositários de dados locais
A especificidade ea sensibilidade da avaliação obstetrícia:.
Para confirmar ainda mais a praticidade de esta ferramenta, a ferramenta de avaliação oral obstetrícia (2 itens) serão comparados com dois padrão-ouro medidas- o questionário OHIP-14 (preenchido no momento do recrutamento: pré-questionário) em IG1 e IG2 ea avaliação oral dental inicial realizada pela os dois dentistas de estudo em IG2. Isto irá permitir a mulheres com e sem problemas de saúde bucal (a proporção de verdadeiros e falsos positivos e a proporção de verdadeiros positivos e negativos) para ser identificado. O questionário OHIP-14 foi usado como o padrão-ouro em estudos anteriores para validar instrumentos de avaliação orais [36, 42]. Os dois dentistas estudo são treinados para seguir um protocolo padronizado dental durante a gravidez. A adesão ao protocolo está sendo avaliado por meio da lista de verificação retornado.
O tamanho da amostra
estimativa do tamanho da amostra é calculada com a captação desfecho de serviços odontológicos com a suposição de que 30% das mulheres grávidas em o grupo de controlo terá acesso a serviços odontológicos durante a gravidez (com base na nossa pesquisa [23] e os estudos australianos existentes [10, 43, 44]. esperamos que o MIOH (IG1) e serviço MIOH-DS (IG2) irá melhorar a absorção de dental serviços. A intervenção MIOH é considerada bem sucedida se pelo menos 50% das mulheres grávidas em IG1 e IG2 irá acessar serviços odontológicos durante a gravidez, uma diferença de 20% entre os grupos. Para detectar uma diferença de pelo menos 20% entre os grupos com um teste de dois lados de proporções, o alfa de 0,017 (três comparações 0,05 /3), e poder de 80% que a determinação usando um software de estatística que requerem pelo menos 124 pacientes em cada grupo. Levando em conta 10% de atrito (recusa após a randomização baseados nos resultados de nosso estudo piloto) e perda de 30% no endpoint (com base em ensaios nesta área - Maciço 2-30%) [21] teremos de recrutar 207 participantes em cada grupo
tamanho da amostra. também foi calculado sobre o resultado medir o estado de saúde bucal usando a suposição de que 50% das mulheres grávidas no grupo de controlo terá sangramento gengival (com base em ensaios nesta área) [21]. Uma melhoria de 30% no estado de saúde bucal é esperado em IG1 e IG2 (redução de 30% no sangramento gengival). Para detectar uma diferença de pelo menos 30% entre os grupos com um teste bilateral de proporções, o alfa de 0,017, e poder de 80% determinamos usando software estatístico [45] que exigem pelo menos 52 pacientes em cada grupo. Levando em conta 10% de atrito e perda de 30% no ponto final vamos ter de recrutar 87 participantes em cada grupo. Com base nestas estimativas, vamos exigir um total de 621 participantes para o julgamento (207 em cada grupo). análises intercalares será usado para re-verificar o tamanho da amostra após as primeiras 100 mulheres são recrutadas.
A análise dos dados
por protocolo e de intenção de tratar análise será realizada pela equipe cegado à alocação grupo. Os dados em falta serão codificadas na estrutura de banco de dados e manipulados por um método adequado. Os dados demográficos serão analisados pela estatística descritiva. Todas as variáveis serão analisados quanto à normalidade e de dados apropriado transformações serão aplicadas. Possíveis fatores de confusão (renda, condições de saúde bucal pré-existentes, e outros) e o impacto da intervenção MIOH /MIOH-DS serão examinados através de métodos uni e multivariada. A análise de regressão que levam em conta as variáveis de interesse para o desfecho será realizada. Algumas das variáveis será considerado como exercendo efeitos fixos (por exemplo, o número de grupos de pacientes), enquanto outros como efeitos aleatórios e.g. conhecimentos de saúde oral. Os modelos de regressão também incluirá uma variável hospitalar (1-3). Análise será conduzida para cada hospital clínica e se não há diferenças são encontradas, os dados serão reunidas. O teste do qui-quadrado de Pearson será usado para analisar a proporção de mulheres grávidas com acesso aos serviços odontológicos. Orais resultados do estado de saúde e de conhecimento serão analisados pela análise de variância e os procedimentos post-hoc. A eficácia do programa de educação em saúde bucal será avaliada através de testes t dependentes.
A sensibilidade e especificidade da ferramenta de avaliação oral utilizando o OHIP-14 como o padrão de ouro serão calculadas usando odds ratio. Para esta análise os resultados totais utilizando a ferramenta de avaliação oral parteira para os participantes em IG1 e IG2 serão dicotomizados como 0 = 0 (sem risco) e 1-2 = 1 (em risco). Os escores totais para os participantes usando o OHIP-14 em IG1 & amp; 2 também serão dicotomizados usando a separação mediana como descrito por Locker et ai. [42]. Indivíduos com uma pontuação OHIP-14 de 0-7 serão marcados 0 (sem risco) e 8-56 uma pontuação de 1 (em risco). Sensibilidade e especificidade também será calculada utilizando a avaliação oral dental inicial em IG2 como padrão-ouro. Análise de proporções, utilizando procedimentos de qui-quadrado (duas caudas) e intervalos de confiança serão realizadas para determinar a sensibilidade (verdadeiros positivos), especificidade (verdadeiros negativos), os falsos positivos, falsos negativos, valores preditivos positivos e negativos [46].
Discussão a saúde bucal
durante a gravidez continua a ser um aspecto mal avaliadas e tratadas da saúde de todos os australianos [8]. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.
