da arte abstracta
Fundo
O objetivo deste estudo foi comparar a 5- as taxas de sobrevivência ano e de sucesso de 3,3 mm implantes dentários, quer feitos de titânio-zircónio liga (TiZr) ou de Grau IV de titânio (Ti Grau IV) em overdentures removíveis baseadas em implantes mandibulares.
Métodos
O estudo núcleo teve um follow-up período de 36 meses e foi concebido como um estudo randomizado, controlado, duplo-cego, de boca dividida ensaio multicêntrico clínica. Pacientes com mandíbulas desdentadas recebeu dois implantes Straumann Bone Level (diâmetro de 3,3 mm, SLActive®), um dos TiZr (teste) e um dos Ti Grau IV (controle), na região interforaminal. Este estudo de acompanhamento recrutados pacientes do estudo núcleo e avaliaram a placa bacteriana e os índices de sangramento de sulco, o nível da crista óssea radiográfica, bem como a sobrevivência do implante e sucesso 60 meses após a colocação do implante.
Resultados Dos 91 pacientes que implantes receberam inicialmente, 75 completaram a 36 meses de follow-up e 49 estavam disponíveis para o exame 60 meses. Dois pacientes foram excluídos de modo que um total de 47 pacientes com uma idade média de 72 ± 8 anos foram analisados. As características e os 36 meses de execução do presente coorte do estudo não diferiram entre os participantes não-incluídos iniciais (p Restaurant & gt; 0,05). No período desde o exame de acompanhamento de 36 meses, não implante foi perdido. A taxa de sobrevivência cumulativa implante foi de 98,9% para o grupo TiZr e 97,8% para o grupo Ti Grau IV. alterações do nível da crista óssea em 60 meses não foram diferentes no grupo teste e controle (TiZr -0,60 ± 0,69 mm e Ti Grau IV -0,61 ± 0,83 mm; p
= 0,96). A taxa de sucesso do implante acumulado após 60 meses foi de 95,8 e 92,6% para TiZr e Ti Grau IV, respectivamente.
Conclusões
Após 60 meses, foram confirmados os resultados positivos dos resultados de 36 meses para implantes TiZr e Ti Grau IV , sem diferenças significativas com relação a mudança do nível da crista óssea, parâmetros clínicos e as taxas de sobrevivência ou sucesso. . O registro de ensaios implantes TiZr realizada igualmente bem em comparação com implantes de diâmetro reduzido convencionais Ti Grau IV 3.3 mm para overdentures mandibulares removíveis
registrado em www.clinicaltrials.gov: NCT01878331
Palavras-chave
Overdentures TiZr Ti Grade IV SLActive Split-boca Fundo Roxolid
Apesar dos progressos em técnicas restauradoras e medidas preventivas, perda de dentes tem ainda uma alta prevalência na população mais velha, mas tende a ocorrer mais tarde na vida [1-3]. Este apresenta a profissão de dentista com mais pacientes desdentados, onde o envelhecimento fisiológico e multimorbilidade muitas vezes dominam o planejamento do tratamento odontológico [4]. planejamento do tratamento idade adequada requer fáceis de gerir e reversíveis conceitos de tratamento que levam em consideração a força reduzida mão aperto, destreza, visão e sensibilidade tátil do paciente. planejamento prospectivo é necessária em vista de um futuro potencial declínio funcional que pode tornar a dependente para as atividades da vida diária do paciente. A overdenture mandibular implante com dois implantes interforaminal apresenta uma infinidade de melhorias funcionais e psico-sociais para o paciente desdentado quando comparado com uma prótese total convencional, que muitas vezes fica aquém no pleno restabelecimento função oral prejudicada após a perda dentária [5, 6]. Encorajado pelo sucesso de longo prazo de implantes-overdentures, as indicações de implantes endósseos são mais alargado a situações clinicamente exigentes em termos de volume ósseo disponível para fixação do implante, bem como as condições gerais de saúde comprometidos [7, 8]. O progresso nas superfícies de implantes têm permitido para tempos de cura mais curtos e melhor osseointegração [9]. Novas ligas têm sido desenvolvidos com melhores propriedades mecânicas que permitem que os implantes de diâmetro reduzido ser inserido mesmo em condições desfavoráveis anatómicas clinicamente e, assim, prolongar ainda mais as indicações para restaurações de implante [10]. É importante que os implantes são projetados para ter a possibilidade de uma estratégia de "back-off" se uma restauração menos retentiva e sofisticado é necessária em cuidados de fim de vida. Neste aspecto, os implantes de duas peças apresentam a vantagem de que o pilar pode ser removido e trocado por um pilar de retenção mais baixo ou mesmo uma tampa de cicatrização quando declínio funcional torna a gestão dentadura ou uma dentadura que desgasta difícil. Como neuroplasticidade é diminuída na velhice, o planejamento do tratamento inclui evitar mudanças abrangentes de restaurações dentárias em idade muito avançada, preferindo, assim, restaurações protéticas versáteis e transformável.
Titanium é considerada o "padrão ouro" para implantes dentários devido à sua resistência à corrosão e biocompatibilidade [11], mas ligas de titânio que contenham zircónio show ainda melhor resistência à tração e fadiga do que o titânio puro [12]. Para aumentar a força de implantes de pequeno diâmetro de duas peças, de titânio-zircónio (TiZr) liga (Roxolid®; Institut Straumann AG, Basileia, Suíça) com a superfície de implantes SLActive® foram introduzidos. 36 meses de não-inferioridade de implantes Roxolid® foi relatado para overdentures mandibulares em um centro multi-RCT [13, 14]. O presente estudo tem o objetivo de confirmar a segurança e desempenho clínico a longo prazo em termos de mudança de nível da crista óssea, estabilidade física e saúde peri-implante de implantes Roxolid® depois de 60 meses no grupo de pacientes previamente relatados fornecido com overdentures baseados em dois implante.
Métodos
Este estudo foi concebido como potencial de 5 a 10 anos de seguimento de um estudo randomizado, controlado, duplo-cego, de boca dividida, ensaio clínico multicêntrico que chegou ao seu fim após 36 meses (estudo do núcleo ). Os materiais e os métodos do estudo núcleo ter sido publicado anteriormente [13, 14] e serão aqui descritos de forma sucinta. O estudo principal foi realizado em oito locais em cinco países (Bélgica, Alemanha, Itália, Holanda e Suíça). O estudo de acompanhamento foi realizado em 6 sítios em 4 países (Bélgica, Alemanha, Itália e Suíça). O estudo foi realizado em conformidade com a Declaração de Helsínquia e Boas Práticas Clínicas (ISO 14155: 2011) e aprovado pelos Comitês de Ética independente do investigador coordenação e todos os locais de estudo. Todos os pacientes participantes deram o seu consentimento informado por escrito. O estudo foi registrado no www.clinicaltrials.gov (registo n. NCT01878331 [15]).
Pacientes e implantes
Os pacientes que completaram o estudo do núcleo foram convidados a participar no estudo de acompanhamento para recolher a longo dados de duração, 5 e 10 anos após a colocação do implante. Os pacientes foram selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Os critérios de inclusão foram:
O tratamento no estudo do núcleo,
completou 36 meses visita do estudo core,
informado e escrito consentimento e
compromisso de participar no estudo durante toda a duração do estudo
os critérios de exclusão foram:. deficiências físicas que interferem com a capacidade de realizar a higiene bucal adequada,
não comparecimento a consultas de acompanhamento e
uso de qualquer droga experimental ou dispositivo durante o período de estudo.
durante o estudo do núcleo dos pacientes eram selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Os critérios de inclusão foram: mandíbula edêntula, idade ≥ 18 anos, última extração do dente & gt; 8 semanas antes da cirurgia, altura óssea suficiente de pelo menos 9 mm e uma largura de osso para uma instalação de implantes de diâmetro 3,3 mm sem aumento ósseo simultânea, bem como uma dentição oposta desdentados com um implante nascido ou dentadura convencional ou uma dentição natural ou restaurados. Os critérios de exclusão, essencialmente, a que se refere a várias condições médicas e podem ser consultados na primeira publicação do estudo do núcleo [13]. Todos os pacientes apresentaram com uma mandíbula edêntula e tinha recebido dois implantes Straumann Bone Level (Institut Straumann AG, Basel, Suíça) na região interforaminal, alocados aleatoriamente para um dos lados em um duplo-cego split-boca. Ambos os implantes tinham exactamente o mesmo desenho com um diâmetro de 3,3 mm e uma superfície SLActive, o implante de teste foi fabricado a partir de titânio-zircónio (TiZr) e o implante de controlo Grau IV titânio (Ti Grau IV).
Procedimento clínico
no estudo principal, a cirurgia foi realizada sob anestesia local na sequência de um procedimento cirúrgico padrão. Implantes de comprimento de 8, 10, 12 e 14 mm foram inseridos pilares de cicatrização e tinha sido instalado para permitir a cura de trans-mucosa. Suturas tinha sido removido 1 a 2 semanas após a cirurgia e os pilares de cicatrização tinha sido substituído por Locator pilares (Zest Anchors LLC, Escondido, CA, EUA), de 6 a 8 semanas após a colocação do implante. Dentro de duas semanas seguintes conexão do pilar as próteses removíveis foram reajustada para incorporar as partes do localizador do sexo feminino. Sem estrutura metálica foi colocada. Os pacientes tinham frequentado visitas de acompanhamento às 6, 12, 24 e 36 meses. Pacientes de 6 centros que consentiram para o estudo de acompanhamento foram convocados para a 60 meses visita clínica. Um adicional de follow-up está previsto para 10 anos após a colocação do implante.
Implant sobrevivência e sucesso
Implantes ainda em vigor 60 meses após a cirurgia foram contados como sobreviver implantes. Adaptado a partir dos critérios Buser, o sucesso do implante foi definida da seguinte forma: A possibilidade de restauração, a ausência de queixas do paciente persistentes (dor, sensação de corpo estranho e /ou disestesia), a ausência de infecção peri-implante recorrente com supuração, a ausência de a mobilidade do implante e a ausência de radiolucency contínua ao redor do implante [16].
nível ósseo peri-implantar
radiografias panorâmicas padronizados tinha sido tomada no início e 6, 12, 24, 36 e 60 meses após a colocação do implante (Fig . 1). imagens baseados em filmes foram digitalizados por meio de câmera de vídeo, caixa de luz e imagem programa de análise [17, 18] e imagens digitais foram analisadas usando ImageJ 1,33 software open (National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA). A análise das imagens foi realizada por um perito independente. FIG. 1 Radiografia mostrando teste e implante de controle na região interforaminal. A análise foi realizada por um investigador independente utilizando o software ImageJ
O comprimento do implante conhecido foi utilizado como referência para a análise. A linha de referência para as medições de nível ósseo foi o chanfro implante 0,2 mm acima do ombro do implante. O nível ósseo foi definido como a distância entre o ponto de referência e o primeiro osso-implante de contato (Fig. 2). O valor médio a partir de medições mesial e distal foi utilizado para a avaliação. A alteração do nível de osso foi calculada como uma função do nível da linha de base na colocação do implante. FIG. 2 Ilustração das medições do nível ósseo. (1) chanfro para o primeiro contato implante-a-osso, mesial (2) chanfro para o primeiro contato implante-a-osso, distal (3) Duração do implante
avaliação dos tecidos moles
avaliação dos tecidos moles foi realizada a colocação de prótese e 6, 12, 24, 36 e 60 meses após a colocação do implante por operadores calibrados. Modificada Índice de Placa (MPI) eo sulco modificado Índice de Sangramento (mSBI) de acordo com Mombelli foram registados para a lingual, bucal, mesial e outra distal do implante [19].
Avaliação da segurança
avaliação da segurança paciente incluiu relatórios de complicações, os eventos adversos (EAs), eventos adversos graves (EAG) e deficiências do dispositivo. AEs e SAEs foram avaliados quanto à sua relação com o dispositivo do estudo e gravidade. Análise
Estatística
análise de eficácia foi realizada para a mudança crestal nível ósseo, a sobrevivência do implante e sucesso e os parâmetros dos tecidos moles até 60 meses após a colocação do implante com base em o "por protocolo" (PP) conjunto de dados. As comparações entre o teste eo grupo controle foram baseados nos intervalos de confiança de 95%. Alterações nos níveis de crista óssea foram comparadas pelo teste t entre os grupos de tratamento, os valores-p são de natureza descritiva. Os dados contínuos são apresentados como valores médios (± desvio padrão, SD). Para a análise das mudanças no nível da crista óssea aqui apresentados os dados em falta não foram imputados. Diferenças na MPI e o mSBI foram avaliadas pelo teste de Wilcoxon Rank Sum. A análise de Kaplan-Meier foi utilizado para avaliar o sucesso do implante e sobrevivência e as distribuições foram comparadas por meio de testes de log-rank. O "Dados de segurança" abrange todos os pacientes inscritos, que receberam um dispositivo de estudo durante o estudo do núcleo. A "intenção de tratar" (ITT) compreende todos os indivíduos incluídos, independentemente de qualquer desvio do protocolo e /ou rescisão prematura. A população PP compreende todos os pacientes inscritos nos quais se observou nenhum grande desvio de protocolo.
Resultados
Pacientes
Noventa e um pacientes foram incluídos no estudo do núcleo e 75 pacientes completaram a visita 36 meses. Durante este período, 11 pacientes foram perdidos para follow up, um retirou o consentimento, um tinha um evento adverso relacionado ao tratamento do estudo e três participantes do estudo morreram. Na sequência do exame 36 meses, 26 pacientes eram ou perdido para seguimento ou não eram elegíveis por várias razões: Um paciente foi o único paciente tratado em um centro e parecia razoável para solicitar permissão ética. Outro centro não recebeu a autorização da Comissão de Ética para a continuação do estudo no tempo; portanto, mais nove pacientes não eram elegíveis para participação. Finalmente, 49 pacientes do estudo do núcleo estavam disponíveis na visita de 60 meses e consentiram em participar do estudo de seguimento (Fig. 3). O recrutamento de pacientes para o período de acompanhamento começou em junho de 2013 ea última visita 60 meses foi realizada em janeiro de 2014. Fig. 3 diagrama de fluxo do Paciente para o core-(0 - 36 meses) eo estudo follow-up (até 60 meses)
Todos os 49 pacientes eram elegíveis para a avaliação da segurança. Um paciente foi excluído da população ITT devido a alocação de implante desconhecido durante o estudo do núcleo (n
= 48, a população ITT). Além disso, um paciente não pode ser analisada de acordo com a população PP, porque um dos dois implantes foi perdido e substituído durante o estudo do núcleo (n = 47
, a população PP). Para muitos pacientes desvios janela de tempo foram observados e classificados como "pequenos desvios do protocolo" sem maiores conseqüências para a análise dos dados
A idade média da população PP foi de 72 ± 8 anos no 60 meses de follow-up (faixa 54. - 92 anos). Os dados demográficos do paciente são apresentados na Tabela 1. A maioria dos pacientes (87,2%) sofria de doenças clinicamente relevantes; entre as mais frequentes foram hipertensão e hyperlipidaemia.Table 1 Os dados demográficos da população estudada
Número
cento
Sexo
Masculino
24
51,1
Feminino
23
48,9
Fumar estatuto
não-fumante
31
66,0
Past- smokera
16
34,0
doença atual clinicamente relevante
Yesb
41
87,2
Sem
6
12,8
dados dos pacientes demográficos, 60 meses após a colocação do implante (população PP, n
= 47). isto é um & gt; 10 cigarros /dia; b mais frequentemente hipertensão e hipercolesterolemia
A variável de eficácia primária é a sobrevivência do implante avaliada 10 anos após a colocação do implante, mas o desenho do estudo inclui a avaliação de vários parâmetros secundários após 5 e 10 anos.
Implant sobrevivência e sucesso
durante o período de observação do estudo de seguimento, entre 36 e 60 meses após a colocação do implante, há implantes foram perdidos. No entanto, três implantes tinham sido perdidos durante o estudo do núcleo dentro dos primeiros 12 meses após a colocação do implante, uma no grupo de teste (TiZr) e dois no grupo controle (Ti grau IV). As curvas de Kaplan-Meier mostram que a probabilidade de sobrevivência do implante está em declínio a 98,9% para o grupo TiZr e 97,8% para o grupo Ti Grau IV dentro do primeiro ano após a colocação do implante e permanece estável neste nível por até 60 meses. Não houve diferenças significativas entre os dois grupos (p = 0,56
). Considerando os 26 pacientes, que eram ou "perdidos para follow-up", após a conclusão do estudo do núcleo ou não elegíveis para participação, como falhas, o pior cenário resultaria em um sobrevivência do implante de 53,8%.
Durante o núcleo estudar um implante de cada um, o teste eo grupo controle foram classificados como "não bem-sucedido", devido à infecção peri-implantar e supuração. Além disso, na visita de 60 meses um paciente mostrou uma infecção peri-implante ao redor do implante TiZr. Além disso, dois implantes Ti Grau IV foram consideradas não for bem sucedida devido à radiolucency contínua ao redor dos implantes. Portanto, as taxas de sucesso dos implantes cumulativos (Fig. 4) foram 95,8% e 92,6% para TiZr e Ti Grau IV, respectivamente (curvas de Kaplan-Meier; falhou implantes também foram contados como "não bem-sucedida"; p
= 0,47). FIG. 4 A análise de Kaplan-Meier da sobrevivência do implante e sucesso. a sobrevivência do implante e b sucesso da colocação de implantes para 60 meses. Os pacientes perdidos para follow-up durante ou após a conclusão do estudo de núcleo (0-36 meses) foram censurados. Dimensionamento dos eixos Y 0,92 a 1,00
osso mudança de nível
Não houve diferenças significativas nas mudanças do nível da crista óssea entre o TiZr eo grupo Ti Grau IV, avaliados 60 meses após a colocação do implante (p =
0,96). A variação média do grupo era TiZr -0,60 ± 0,69 e no grupo Ti Grau IV -0,61 ± 0,83 mM, variando entre -3,57 a 0,16 mm e de -3,65 a 0,44 mm, respectivamente. A maioria dos locais de implante mostrou perda óssea crestal entre 0 e 1,0 mm ou ganho de crista óssea (Fig. 5). alterações do nível da crista óssea foram mais pronunciados nos primeiros anos após a colocação do implante (Fig. 6). A análise de sensibilidade foi realizada para o estudo do núcleo (12, 24 e 36 meses) confirmando que não houve diferenças significativas entre a população paciente original e a população deste estudo de seguimento em relação a alterações do nível da crista óssea (p
= 0,44, 0,41 e 0,61 (Ti Grau IV), respectivamente, p = 0,29
, 0,35, 0,28 (TiZr), respectivamente). FIG. 5 alterações categorizadas no nível ósseo peri-implantar 60 meses após a colocação do implante. Os implantes foram categorizados de acordo com a mudança do nível da crista óssea (população PP, n
= 47, algumas radiografias foram impossível analisar)
Fig. 6 mudanças a nível do osso de colocação do implante para 60 meses. Alteração média peri-implante nível ósseo até 60 meses (população PP, n
= 47, algumas radiografias foram impossível analisar). Os valores positivos: nível de diminuição da crista óssea. Os valores negativos: aumento do nível da crista óssea. Os valores em falta foram excluídos da análise
avaliações de tecidos e de segurança macios
Após 60 meses foram determinadas diferenças significativas na MPI e mSBI entre os pacientes do TiZr eo grupo Ti Grau IV (p = 0,23 e
p
= 0,77, respectivamente). A maioria dos pacientes apresentou um MPI marcar 0 ou 1 e os mesmos resultados foram observados para o mSBI (Tabela 2) índice de .table 2 Plaque e os índices de sangramento de sulco após 60 meses
Índice de Placa (MPI)
Sulcus Índice de sangramento (mSBI)
TiZr%
Ti Grau IV%
TiZr%
Ti Grau IV %
marcador em 0
59,6
68,6
66,5
68,6
Pontuação 1
15,4
16,0
17,0
20,2
Pontuação 2
16,5
8,5
13,8
10,1
Pontuação 3
8,5
7,4
2,7
1.1
modificado Índice de Placa e Sulcus modificado Índice de sangramento de acordo com Mombelli et al. [19], 60 meses após a colocação do implante (p = 0,23
(MPI), p = 0,77
(mSBI), a população PP, n
= 47)
Quatro dos 49 pacientes (8,2%) experimentaram um AE durante o período de observação de 36 a 60 meses. De acordo com a avaliação do sucesso do implante, dois pacientes apresentaram com radioluscência ao redor do implante e um paciente com infecção peri-implantar, classificados como eventos adversos relacionados com o dispositivo estudo. Outra AE, uma úlcera relacionada dentadura, não foi relacionado ao implante. Nenhum dos pacientes experimentaram um SAE entre 36 e 60 meses após a colocação do implante.
Discussão
Este estudo foi concebido como um, ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego e de boca dividida, onde os implantes dentários feitos de liga de TiZr foram comparados com os implantes feitos de Ti Grau IV. Ambos os tipos de implantes tinha uma superfície SLActive. Após um período de observação de 60 meses, não foram encontradas diferenças significativas na alteração do nível da crista óssea, os parâmetros clínicos ou as taxas de sobrevivência e de sucesso entre os grupos. Os resultados observados em 12, bem como 36 meses continuou até 60 meses, indicando que os implantes TiZr neste cenário clínico foram comparáveis aos implantes Ti Grau IV.
Observações a longo prazo são altamente relevantes ao recomendar um dispositivo médico para uso clínico, mais ainda para os pacientes idosos, onde restaurações protéticas devem ser projetados para a sobrevivência a longo prazo, como a renovação de próteses pode tornar-se difícil com o aumento da fragilidade e multimorbilidade. Ajustes que podem se tornar necessário adaptar a restauração protética ao declínio funcional deve, antes, ser realizada por uma simples alteração da prótese para minimizar os desafios para a neuroplasticidade e capacidade de adaptação de uma pessoa idosa. Complicações ou fracassos na vida tardia pode ser minimizada com a utilização apenas bem documentado e materiais de alta qualidade para restaurações dentárias. complicações biológicas ainda podem ocorrer, como o risco global de falha do implante parece ser influenciado por parâmetros biológicos, como história de doença periodontal ou bolsas periodontais residuais [20-22]. o comportamento do paciente, tais como fumar [23, 24] higiene oral desfavorável [25] ou a ausência de uma largura de peri-implante adequado da mucosa ceratinizada e ligados [26, 27] podem também desempenhar um papel. aspectos técnicos, tais como desenho do implante ea superfície também podem variar em grande parte o resultado clínico, como foi recentemente demonstrado em um estudo independente indústria em grande escala sobre a sobrevivência do implante [28]. Neste estudo, os fatores de risco citados foram confirmadas, e, além disso, o comprimento do implante e marca implante foram identificados como fatores relevantes para a sobrevivência do implante e sucesso.
Os presentes dados confirmam que os implantes Roxolid® eram comparáveis à liga de titânio tradicional Grau IV em 3,3 mm implantes de diâmetro para uma sobredentadura mandibular implanto-suportada por um período de 60 meses. Esta confirmação é de particular importância no que diz respeito à preocupação acima mencionado sobre segurança e qualidade dos materiais de implante em pacientes pré-idosos e idosas. A perda óssea peri-implantar, modificado Índice de Placa, modificado Sulcus Índice de Sangramento, bem como o sucesso do implante e sobrevivência não são estatisticamente diferentes entre os dois materiais de implante. Um dos pontos fortes deste estudo é o desenho de boca dividida, que fornece um ambiente biológico idêntico ao implante de teste e controle. Outro ponto forte é o uso de implantes de diâmetro 3,3 mm em uma região, onde o volume de osso pode, muitas vezes, mas nem sempre estar disponível para implantes de diâmetro maior. Mesmo a lateralidade direita ou esquerda de um paciente ou do lado de mascar preferida pode não ter influenciado os resultados, como o lado-atribuição do grupo de teste e controle foi aleatória. No entanto, nenhum estudo clínico tem inconsistências inerentes, como um paciente pode variar desde a outra em uma grande variedade de aspectos. Uma outra deficiência substancial é que nem todos os 92 pacientes que implantes receberam originalmente estavam disponíveis para todas as visitas de acompanhamento. O estudo do núcleo estava prevista para 36 meses, ea permissão ético e seguro tinha expirado após este período e renovação de seguimento foi necessário. Um centro tinha apenas um participante recrutados, e parecia razoável submeter-se ao esforço de submissão estudo para a Comissão de Ética para este único caso. Um outro centro não obtiveram aprovação ética no tempo. Um total de 26 pacientes foi perdido para o recrutamento para o presente estudo. A taxa de sobrevivência de pior caso foi calculado em 53,8%. No entanto, sabendo que 10 pacientes não foram incluídos por razões formais, e tendo em conta que os pacientes incluídos não diferiram estatisticamente dos participantes não-incluídos a partir do estudo do núcleo na linha de base, bem como em 12, 24 e 36 meses de follow-up , parece razoável supor que este cenário de pior caso é irrealista. As mudanças do nível da crista óssea relatados no presente estudo estão dentro da faixa relatada na literatura para indicações clínicas semelhantes. Uma recente meta-análise sobre as mudanças a nível do osso marginal em implantes dentários após um período de observação de 60 meses conclui que a perda óssea anual está abaixo ou muito abaixo do que até agora tem sido relatada [29]. A perda óssea marginal observado no presente grupo de pacientes após 60 meses foi de -0,60 ± 0,69 mm para o grupo TiZr e -0,61 ± 0,83 mm para o grupo Ti Grau IV, respectivamente. O osso mudanças de nível relatados após 60 meses estão entre o relatado por Laurell acabar Lundgren para o Straumann Dental Implant System (0,48 mm (IC 95% -0,598, -0,360) e do Sistema de Brånemark com 0,75 mm (IC 95% -0,802 , -0,693). ao comparar estes resultados com os da meta-análise, deve-se ter em mente que ambos, pacientes idosos e desdentados estão particularmente em risco de medidas de higiene oral reduzidos. Cerca de um terço da coorte de pacientes deste estudo fez apresentam Índice de Placa modificados e modificados Sulcus sangramento pontuações do Índice acima do zero. no entanto, pouco se sabe sobre o impacto do biofilme no nível ósseo peri-implantar [30], especialmente para pacientes idosos com um sistema imunitário envelhecido. a relação entre peri implantite e higiene oral será de importância crescente para a profissão dental, como um número crescente de pacientes com implantes vai idade, portanto, má higiene bucal parece pré-programado.
os benefícios de overdentures implante para pacientes desdentados estão bem documentados eo relação custo-eficácia deste protocolo de tratamento tem sido demonstrada [5, 6, 31]. Em comparação com próteses convencionais, a eficiência de mascar pode ser significativamente melhorada, dado que os novos Sobredentaduras amovíveis suportados por implantes são fabricados [32]. Os músculos da mastigação parecem mais treinado devido ao desempenho de mascar melhorada e depois estabilizar uma prótese inferior por meio de implantes da massa muscular pode ser re-adquirida, mesmo em adultos muito velhos [33, 34]. Um efeito similar de treinamento e re-treinamento foi mostrado também para os músculos da perna em um contexto geriátrico [35]. Outras melhorias de overdentures em comparação com próteses totais convencionais compreendem satisfação dentadura e Oral Qualidade de Vida [36] Relacionados à Saúde, embora essas medidas de resultados são complexas e podem variar entre culturas e personalidades [37]. Os idosos são em geral menos exigente sobre uma melhoria do seu desempenho prótese [38, 39], ainda fazem, em geral, apreciam uma melhoria do seu desempenho mascar [40-42]. No entanto, cerca de um terço dos pacientes desdentados rejeitar a inserção do implante, porque eles se opõem a intervenção cirúrgica [43]. implantes de baixo diâmetro pode não só tem um efeito positivo sobre a preservação do rebordo residual e, por conseguinte, ser biologicamente favorável em determinadas situações clínicas. Eles também podem evitar procedimentos de aumento ósseo invasivos [44] em que a morbidade do paciente, bem como os custos do tratamento e do tempo pode ser reduzido significativamente [10] e quanto menor for a intervenção, o mais provável é a aceitação em pacientes desdentados.
Conclusão
Em conclusão, pode-se afirmar que a liga TiZr (Roxolid®) implantes fornecer alternativa segura e confiável a longo prazo para a carteira disponível de implantes dentários, tradicionalmente fabricados a partir de Ti Grau IV. As propriedades mecânicas melhoradas de TiZr pode ampliar as indicações da terapia com implantes a situações clínicas mais desafiadoras e permitir a promoção de uma abordagem de tratamento minimamente invasivo que é particularmente adequado para pacientes idosos
abreviações
AE:.
Adverso evento
ITT:
Intenção para tratar
MPI:
índice de placa Modificado
