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O protocolo do estudo CATFISH: uma avaliação de um sistema de fluoretação da água

 
da arte abstracta
Fundo
cárie dentária é a doença mais comum da infância. Sabemos há mais de 90 anos que o flúor pode prevenir a cárie dentária; ele está presente em quase todas as pastas de dentes e pode ser fornecida em colutórios, géis e vernizes. O método mais antigo de aplicação de flúor é através do fornecimento de água a uma concentração de 1 parte por milhão. As duas revisões mais importantes da fluoretação da água no Reino Unido (o York Review e MRC Relatório sobre a fluoretação da água e saúde) concluiu que, embora não havia evidência para sugerir a fluoretação da água proporcionou um benefício na redução de cárie, houve uma necessidade de melhorar a evidência de base em diversas áreas.
Métodos /design by Este estudo irá usar um experimento natural para avaliar a incidência de cárie em duas áreas geográficas, aquele em que o abastecimento de água é voltou a ser fluoretada na sequência de uma interrupção da fluoretação e um que continua a ter um abastecimento de água não fluoretada. A saúde bucal de duas populações de estudo discretos serão avaliados - os nascidos 9 meses após a fluoretação da água foi introduzida, e aqueles que estavam em seu 1º ano da escola após a introdução de água fluoretada. Ambas as populações serão seguidos prospectivamente por 5 anos usando uma abordagem censo no grupo exposto junto com números combinados de recrutamento em um controle não exposto. Os pais da coorte mais jovem irá completar questionários a cada 6 meses, com exame clínico criança em idades 3 e 5, enquanto o grupo dos mais velhos terão exames clínicos somente, a cerca de 5, 7 e 11 anos de idade.
Discussão
Este projecto oferece uma oportunidade única para realizar uma avaliação de alta qualidade da reintrodução de um sistema de fluoretação da água, o que satisfaz os critérios de inclusão estipulados pela revisão sistemática York e pode resolver os problemas de design identificadas no relatório MRC. A pesquisa vai fazer uma grande contribuição para a compreensão dos custos e efeitos da fluoretação da água no Reino Unido no século 21. Seus resultados ajudarão informar a política do Reino Unido sobre esta intervenção de saúde pública importante e pode ter um impacto significativo sobre a política de saúde pública em outros países desenvolvidos. Não há atualmente verdadeiro equilíbrio em relação à eficácia da fluoretação da água em populações contemporâneas e enquanto a plausibilidade biológica está bem estabelecido, há uma necessidade de examinar impacto sobre a situação epidemiológica em mudança de cárie dentária.
Fundo
cárie dentária continua a ser um importante problema de saúde pública e é, certamente, uma das doenças mais prevalentes que afectam as crianças [1-3]. A mais recente pesquisa nacional [4] Reino Unido informou que 43% das crianças de 5 anos teve a cárie dentária. A prevalência de cárie dentária variou entre os países, de 41% na Inglaterra, para 52% no País de Gales e 61% na Irlanda do Norte (dados para a Escócia não foram relatados). A pesquisa mostrou pouca mudança desde que a pesquisa nacional de 1993 [5], que relataram uma prevalência de 45%. Dados mais recentes de pesquisas NHS mostrou poucos sinais de melhoria [6]
doença em dentes permanentes tem caído rapidamente nos últimos 30 anos.; com a prevalência de experiência deterioração óbvia em 12 anos idade na Inglaterra caindo de 81% em 1983, para 52% em 1993 e 34% em 2003 [4]. Este quadro de melhoria global em máscaras de prevalência na população das desigualdades sociais significativas na cárie dentária. Além disso inquéritos nacionais não relatam estatísticas de doenças entre os grupos vulneráveis. Os custos para o SNS de tratamento de cáries dentárias são muito significativas. Só na Inglaterra a alocação dental NHS em 2011-12 foi de £ 2,3 bilhões, este é líquido dos encargos de pacientes, as quais aproximadamente compõe um quarto do orçamento total, e não inclui os orçamentos para serviços comunitários e hospitalares ou os custos dos cuidados fornecida pelo setor privado. A maior parte deste financiamento é pagar para a detecção e tratamento de cáries dentárias. Embora este orçamento inclui adultos e crianças é importante considerar as cáries fato pode ser uma doença ao longo da vida. Quando um dente permanente é restaurado este pode começar uma vida longa tratamento e retratamento ciclo [7, 8]. Decaimento
dente é fortemente associada à pobreza. as crianças de famílias pobres carregam uma quantidade desproporcional da carga de doenças população [9, 10]. Um estudo prospectivo de coorte britânica de crianças de 3-6 anos [11] mostraram que uma vez que uma criança desenvolve a doença progride rapidamente. Ele também tem um impacto significativo; crianças com cárie têm um risco de 25% de dor experimentando e um risco de 11% de ter uma extração de cada ano [12]. Se a doença estiver desmarcada várias extrações sob anestesia geral (GA) são a norma. extrações dentárias são a razão mais comum pela qual as crianças pequenas têm um GA. números exatos não estão disponíveis [13] mas recente orientação nacional [14] estimados entre 60.000 e 100.000 casos são realizadas a cada ano. Sabemos extrações GA ter um impacto negativo significativo sobre as crianças e suas famílias [15] e que há uma forte associação entre extrações dentárias e ansiedade dental, que pode continuar a afetar indivíduos mais tarde na vida [16]. Há também desigualdades significativas no acesso e utilização de serviços odontológicos, com aqueles com maior necessidade menor probabilidade de aceder a serviços dentários [17]. Esta situação é preocupante, ainda mais, quando a principal doença do serviço está preocupado com é totalmente evitável, limitando a ingestão de açúcar e adotar um regime de auto-cuidado rigoroso, que inclui o uso ideal de fluoretos tópicos. No entanto, a fluoretação da água (WF) podem atenuar as diferenças comportamentais em auto-cuidado e ingestão de açúcar que têm impacto sobre cárie dentária e pode ser correlacionado com a classe social.
Tem sido conhecido por mais de 90 anos que o flúor pode prevenir a cárie dentária e de TI tem-se observado que a melhoria da saúde bucal visto ao longo dos últimos 30 anos é atribuído principalmente à introdução de flúor em uma escala de massa [18]. O método mais antigo de aplicação de flúor é através do fornecimento de água a uma concentração de 1 parte por milhão. As primeiras experiências de fluoretação da água nos EUA e no Reino Unido nos anos 40 e 50 mostraram quedas muito dramáticas na cárie dentária [19]. No entanto, desde a introdução de creme dental com flúor na década de 1970 houve uma queda significativa da cárie dentária. O debate público sobre a fluoretação da água tende a ser altamente polarizado com vistas muito fortes detidas pelos lobbies pró e anti. Infelizmente julgamento inequívoco e coorte baseada na evidência científica para nos dizer o quão bem funciona fluoretação da água e como rentável é no actual clima de níveis de degradação reduzidos está faltando.
As duas revisões mais importantes da fluoretação da água no Reino Unido ter sido o York Review [20] eo Relatório MRC na fluoretação da água e saúde [21]. As principais conclusões dessas análises foi que, enquanto não havia evidência para sugerir a fluoretação da água proporcionou um benefício na redução de cárie, houve uma necessidade de melhorar a base de conhecimentos em diversas áreas:
  • Uma recomendação que o flúor a exposição em crianças devem ser exploradas contra um fundo de exposição a outras fontes de flúor, particularmente creme dental
  • Maior conhecimento sobre a classe social como afeta o risco de fluorose, ligada às diferenças na experiência de cárie entre as classes sociais

  • Os investigadores necessários para abordar questões relacionadas com viés de cárie e fluorose exames, com a consideração dada a cegueira de avaliações e de uma abordagem mais objetiva a avaliações.
    Há uma única oportunidade de estudar o impacto da fluoretação da água em West Cumbria usando um experimento natural. Um esquema de fluoretação da água foi criada na década de 1960, mas foi fora de linha há vários anos; a planta voltou on-line em 2013. Este projecto CATFISH (Cumbrian Avaliação dos dentes de um Estudo de Intervenção Fluoreto de Saúde) tem como objectivo proporcionar uma forte evidência dos efeitos e os custos de um sistema de fluoretação da água 'reintroduzido' em crianças pequenas.
    A objetivos do estudo são:
  • para avaliar os efeitos e os custos de ambos sistêmica (exposição de in utero) e exposição tópica para a fluoretação da água, após a introdução de um regime de WF em uma coorte de nascimento contemporânea das crianças, em comparação com uma coorte de nascimento de as crianças não expostas a WF.
  • para avaliar os efeitos e os custos da exposição tópica (exposição de cerca de 5 anos de idade em diante -Aqueles que estão em seu primeiro ano de escola) para sozinho fluoretação da água após a introdução de um esquema WF em uma coorte de crianças contemporâneas (queda dos níveis de doença), em comparação com uma coorte de crianças na ausência de WF.
  • para medir o impacto da fluoretação da água sobre as desigualdades de classe social saúde bucal da criança.
  • Usando um projeto de pesquisa que atenda aos requisitos de uma nova avaliação esquema descrito por ambos os Iorque CRD e MRC comentários.
  • Para avaliar o custo eficácia de um esquema de WF.
    Métodos /design by Este é um estudo prospectivo, comparativo população com base em dois grupos etários (tanto de nascimento e 5 anos de idade grupos etários), para examinar os efeitos da reintrodução da fluoretação da água, na saúde bucal e geral das crianças. O estudo prospectivo vai recrutar dois grupos etários distintos. Um examinará as crianças que estarão em seu primeiro ano de escola em 2013 (a seguir designado como o único grupo tópica ou para
    ) eo segundo grupo se seguirão as crianças nascidas no ano seguinte, a partir de setembro 2014 como os do exposto grupo terá recebido a fluoretação da água, desde a concepção (a seguir designado como o grupo sistemática e tópica ou amp S &; T
    ) (ver Tabela 1) .table 1 Informações para ambos os grupos etários envolvidos no estudo
    grupo

    Amostra /desenho
    Recrutamento começa
    a coleta de dados começa
    Ano Escolar
    Idade criança estará em iniciar o estudo


    tópico
    Censo /grupo Matched
    setembro 2013
    setembro 2013
    primeiro ano da escola em 2013
    4/5 anos
    sistemática e tópica
    Census
    maio 2014
    setembro 2014
    primeiro ano da escola em 2019
    Desde o nascimento
    S & amp; T crianças serão seguidas prospectivamente utilizando uma abordagem censo ao longo dos próximos 5 anos de sua vida, com pesquisa, clínica e dados ambientais recolhidos (Tabela 2). dados de base serão recolhidos a partir de novas mães e pais (prestadores de cuidados primários) logo após o nascimento de seu filho, e os dados serão coletados sobre os cuidados primários e crianças a cada 6 meses, desde o nascimento até a criança é de 5 anos de idade. Às crianças será seguido até que atinjam 11 com exames clínicos na idade de 5, 7 e 11 e questionários aplicados no primeiro ano de coleta de dados (Tabela 3). Este TO coorte irá utilizar uma abordagem censo na população exposta (que abrange o oeste da Cumbria) e um grupo comparável na população não-exposta em todo o Norte do Cumbria.Table 2 Estudo cronograma e coleta de dados para S & amp; T grupo
    medidas
    criança Idade
    idade em anos
    0
    1
    2

    3
    4
    5
    Idade no Months

    0

    6

    12

    18

    24

    30

    36

    42

    48

    54

    60


    Child exame dentário





    ambiente & amp Household; demographics
























    CHILD


    A higiene oral Comportamentos






















    O exame clínico





    criança geral health
























    Chu9D



    Diet - desmame practices
























    Massa corporal Index
























    Aceder a fluoride
























    Acesso a tratamento dental /serviços






















    adversos graves Events
























    Ocorrência de dor dental






















    visitas hospitalares para
    dental






















    Geral Anestésico Extração



    PAIS
    higiene oral Comportamentos





    condições de saúde bucal auto-referida





    níveis de flúor (Household Abastecimento de água)





    Atitudes e Choice (consumo de água)





    visitas ao dentista




    Tabela cronograma e coleta de dados 3 Estudo para ao grupo
    Medidas

    criança Idade
    idade em anos
    5
    6
    7
    8

    9
    10
    11
    criança exame dentário





    Chu9D



    higiene oral Comportamentos





    Os participantes e recrutamento
    participantes serão recrutados através de Cumbria (ver Fig. 1 para um mapa de Cumbria com área de recrutamento pela escola e fluoretação da água definida). Enquanto uma abordagem baseada na população é tomada (ou seja, há potencialmente 3000 crianças elegíveis para o recrutamento), o tamanho mínimo da amostra necessário é 1044. Esta baseia-se na proporção de crianças que desenvolvem cáries quando "não-exposto" ao flúor é 0.47 eo proporção quando "exposto" é 0,37. Para um estudo como este para ser adequadamente poder para detectar uma diferença de risco de 0,1 (razão de risco 0,8) no nível de 0,05 com 90% de energia um tamanho de amostra total de 1044 crianças seria necessário que está bem dentro das nossas capacidades de recrutamento previstos. FIG. 1 Mapa de recrutamento e água fluoretação em Cumbria
    S & amp; T:
    A coorte de nascimento serão recrutados a partir de dois locais - a população exposta (West Cumbria) e uma população de controlo (áreas não fluoretadas de Cumbria). Os novos pais serão recrutados durante a gravidez e após o nascimento (exemplos incluem: 20 semanas de varredura, após o parto e em visitas de saúde nos primeiros 3 meses após o nascimento). Os pais de todas as crianças que nascem nos dois hospitais dentro Cumbria serão abordados. Dada a abordagem censo planejado, vamos abordar até 3200 os novos pais e reter os pais e filhos duplas ao longo deste estudo de cinco anos. Com uma taxa de consentimento antecipado de 84% (com base na experiência anterior nessa população a partir dos inquéritos NHS Dental epidemiológicos [22]), assumindo recusa de exame odontológico em 7,5% e perda de seguimento de 12,5%, os disponíveis para a segunda clínica exame será 1720. Devido à natureza de base populacional do estudo e o potencial de beneficiar ao nível da população do estudo tem critérios de inclusão amplas com apenas aqueles com problemas de saúde significativos não elegíveis para inclusão no estudo. os critérios de exclusão
    inclui aqueles indivíduos que estão planejando se mudar da área dentro da duração do estudo e aqueles que são incapazes ou não querem dar o seu consentimento. Os pais que concordam em participar irá fornecer consentimento por escrito, preencher um questionário de linha de base e ser contactado novamente aproximadamente a cada 6 meses até que seu filho atinge a idade de 5. Em 3 anos de idade e 5 de um exame clínico realizado por um dentista treinado irá ser realizado (Fig . 2). FIG. 2 esboço Recrutamento para Birth Cohort
    TO Network - A população do estudo será composta de 5 anos de idade recrutados de escolas primárias no Oeste da Cumbria (fluoretado) e um grupo comparável na área não fluoretada da Cumbria. Da mesma forma que o S & amp; grupo T os pais de crianças de 5 anos nas escolas selecionadas para o TO grupo também será abordado mais de um ano e as crianças vão ser seguido através de até que eles são 11 (em seu último ano da escola primária). Os critérios de inclusão será ampla, com ênfase na captação de efeito conjunto da população. O consentimento será obtido usando o consentimento por escrito dos pais com parecer favorável criança adquirida no momento do exame clínico /dental. As crianças só serão excluídos de participar se eles são incapazes ou não dispostos a consentir. O consentimento será re-visitou em cada exames sucessivos (usando um sistema opt-out após consentimento por escrito inicial é dado)
    medidas e procedimentos
    questionários
    Para o amp S &;. Participantes do grupo T serão convidados a preencher questionários após o nascimento de seu filho e a cada 6 meses após este até que seu filho tem 5 anos. Questionários irá incluir itens, em vários domínios, tais como status sócio-econômico e demografia, ambiente de água para casa (fonte de água, utilização de filtros, etc.), práticas de alimentação infantil, cuidados de saúde oral, o uso de serviços de atendimento geral e saúde bucal, tratamentos dentários e estado geral e saúde bucal. Os questionários serão adaptados para a idade da criança com um questionário geral aplicado aos pais quando apropriado (ver Tabela 1). Para o grupo A um questionário curto sobre os comportamentos de higiene bucal, incluindo escovação, uso de pasta de dentes e que a criança tenha comido uma hora antes de dormir será solicitado durante o primeiro ano de recolha de dados. Os questionários serão disponibilizadas via correio, a submissão on-line e também pode ser preenchido por chamada telefónica. Dados
    domésticos, demografia, ambiente de água, atitudes e estado de saúde
    Estes dados serão recolhidos através de um questionário escrito dos pais na fase de recrutamento ( após o nascimento ou a primeira visita de cuidados de saúde quando a criança nasce) e irá incluir itens para avaliar o estado sócio-económico (SES) e dados demográficos ou seja:
  • Número de membros do agregado familiar
  • a educação parental
  • ocupação parental
  • a renda familiar
    equivalente a renda familiar será medido utilizando a escala de equivalência do McClements 'usando dados recolhidos sobre o rendimento familiar anual bruta eo número de adultos e crianças residentes na casa da criança. renda familiar equivalente, então, ser agrupados em quintos, para permitir comparações dos efeitos do WF.
    O questionário também irá conter itens de fontes de água disponíveis para a família incluindo água consumida para beber.
    Os pais também serão convidados a auto-denunciar o uso dos serviços de atenção à saúde bucal, último tratamento odontológico e de saúde geral e condições de saúde bucal usando a escala de Likert de 5 pontos utilizada no levantamento de saúde bucal de adultos [23]. os dados de saúde
    bem como relatando sua própria saúde geral e odontológica, os pais também será perguntado sobre saúde e questões relacionadas com a de seu filho; visitas ao hospital, dor experiente, problemas de sono, a cada 6 meses ao longo do estudo de 5 anos. Uma medida genérica de saúde da criança será obtida usando o utilitário de Saúde Infantil 9 Dimensão (CHU9D) instrumento.
    Os pais também serão solicitados na fase de recrutamento para fornecer consentimento para os pesquisadores estudo para recolher dados de relevância médica (ou seja Red livro- registro de saúde da criança) e registros dentários.
    Antropometria
    Os pais serão convidados de peso da criança e do comprimento /altura gravada em cada intervalo de 6 meses. Essas informações também podem ser recolhidas a partir de visitas visitante médicos /saúde.
    Medidas dietéticas
    Um recente estudo examinando a fluoretação da água em áreas mais ao norte da Inglaterra indicou que o açúcar antes de dormir foi um importante fator preditivo de risco para a cárie adolescentes. Portanto, esta será a principal medida na dieta para evitar diários de dieta longas que têm impacto sobre a fadiga resposta participante. Além disso os pais vão ser perguntado sobre dieta e práticas de desmame com fórmula de leite, suco ou outro em qualquer uma garrafa ou copo.
    Exposição ao flúor
    As fontes potenciais de flúor são ou através da água fluoretada na área exposta e fluoreto contendo via oral produtos de saúde (por exemplo, pasta de dentes, lavagens, géis) .a) fontes alimentares de flúor:
    informações sobre a exposição de fluoreto de fontes alimentares serão coletados através de questionários (incluindo o uso de água)
    b) As fontes de água de. flúor:
    conteúdo de flúor da água serão conhecidos a partir de United Utilities a partir de uma atualização acompanhamento mensal
    c) fontes não-alimentares de flúor:.
    Medidas de ingestão dietética não serão estimados usando informações pictóricas de quanto creme dental é utilizado, a frequência de escovação, nome do produto (nível de flúor) e idade começou a usar creme dental serão gravadas informações também serão recolhidos no uso de géis fluoretados, tablets e vernizes.

    questionários criança será repetido a cada 6 meses para avaliar a variação nestas medidas ao longo do tempo, ou seja, o consumo de água, saúde, visitas ao dentista (ver Tabela 2)
    saúde Oral:. exame dentário
    Crianças passará por um exame dental quando a criança é de 3 anos e 5 anos de idade para o amplificador S &; estudo T e 5, 7 e 11 para o de estudar. pontuações de cárie será determinada através de critérios BASCD. dentes do sujeito vai ser limpos e secos antes de serem marcados clinicamente por avaliadores treinados e calibrados. Cárie será gravado se houver uma ou mais lesões de cárie em dentina.
    Fotografias intra-orais tiradas com uma câmera intra-oral SOPRO permitirá o controle remoto, marcar cego para a cárie. As imagens serão armazenadas em um banco de dados seguro antes de serem marcados [24, 25]. Este método irá fornecer comparação com os escores de cárie clínicos, fornecer um arquivo de imagens e facilitará pontuação longitudinal de crianças. Os exames para as crianças da coorte de nascimento será realizada em 3 e 5 anos de idade. O prospectivo de coorte de crianças terá exames de cárie no início (5 anos) e, em seguida, novamente no 7 e 11 anos (ver Tabela 3). BASCD pontuação será utilizado para calcular os dentes com cárie. O uso do sistema de BASCD irá permitir o cálculo dos limiares de gravidade da cárie. A proporção de indivíduos livres de cárie em cada grupo serão calculados em cada ponto de tempo.
    Fluorose não pode ser efetivamente medido nas idades as crianças estarão no período de estudo. No entanto, este será explorada mais tarde, se o financiamento adicional pode ser adquirida a continuar a acompanhar essas crianças e examinar as eventuais diferenças de fluorose e fatores associados.
    Efeitos Análise
    Saúde de fluoretação da água
    O objetivo principal é determinar se existe uma diferença na proporção de crianças nas coortes fluoretados e não-fluoretados que desenvolvem uma ou mais lesões de cárie em dentina durante o período de observação (definição de caso é uma ou mais lesões de cárie em dentina. Este vai ser estimada pelo cálculo do Taxa de incidência Rácio Rácio /risco entre os grupos expostos e não expostos. experimento The'natural 'em exposição a fluoretação da água implica uma ausência de fatores de confusão neste estudo (dosagem fluoretação da água na população exposta é independente da classe social, outras fontes de flúor etc.) . Se as diferenças significativas entre os grupos nas variáveis-chave no início do estudo são encontrados, vamos realizar a análise de regressão para ajustar para essas variáveis.
    a abordagem estatística no TO coorte será idêntico. No entanto, o primeiro exame no ano 5 permitirá uma visão antecipada nos níveis de cárie de base entre as duas populações para identificar qualquer desequilíbrio base nas cáries que podem exigir um ajustamento subsequente à análise estatística.
    Os resultados do estudo serão relatados de acordo com as diretrizes estroboscópio para a comunicação de estudos observacionais [26].
    Vamos considerar o papel mediador de mudanças nos fatores comportamentais, como o uso de flúor e mudança na dieta, para explicar a relação entre WF e resultado. Também examinaremos potencial modificação do efeito destas medidas no início do estudo, e de status sócio-econômico. Além disso, a natureza longitudinal do estudo irá fornecer um conjunto de dados ricos sobre os comportamentos através do qual podemos identificar mudanças nos cuidados de saúde oral e hábitos alimentares em ambas as coortes, e modelo por meio de regressão multivariada o impacto que isso pode ter, positiva ou negativamente, em o resultado. Por exemplo, os pais podem dar menos importância no dente de seu filho escovação com creme dental com flúor, quando eles estão recebendo água fluoretada. Por outro lado, os pais de crianças na coorte de não-fluoretada pode envolver mais de cárie comportamento preventivo.
    Avaliação econômica de fluoretação da água
    custo-eficácia será avaliada de acordo com as diretrizes do NICE para a avaliação da tecnologia [27]. A avaliação incidirá sobre os efeitos na saúde de WF sobre as crianças e os custos para o SNS e os serviços pessoais e sociais.
    O resultado clínico será o número de cáries. Para a análise de custo-eficácia, os resultados serão recolhidos na saúde relacionados com qualidade de vida da criança (QV) que pode ser transformado em escores de serviços públicos, de acordo com o caso de referência AGRADÁVEL. Vamos recolher HRQOL através do instrumento CHU9D. O CHU9D é uma relacionada à saúde de qualidade pediátrica de medida vida e foi validado para utilização em crianças com idades entre 7-11 [28] e pesos preferenciais existentes que foram derivados de população do Reino Unido [29].
    As informações HRQOL será completado por:
    mais antiga escola de coorte (5 a 11 anos) vai completar dois questionários:.
  • Aged 5 - pelos pais durante o primeiro ano da escola por postal questionário /on-line
  • Aged 11 - por crianças na escola durante o exame
    Birth Cohort (0-5 anos de idade) vai preencher um questionário
  • Aged. 5 - pelos pais durante o primeiro ano da escola por postal questionário /on-line

    Matching da coorte de nascimentos de coorte de nascimentos mais velhos na idade de 5 irá permitir a extrapolação dos valores de custo e de utilidade para a coorte de nascimento à idade 11.
    NICE orientação especifica que o horizonte de tempo precisa ser longa o suficiente para capturar diferenças muito importantes em custos e resultados. A análise principal vai considerar o custo-efetividade da fluoretação da água dentro do período experimental. Esta é uma hipótese conservadora, como esperamos benefícios e redução de custos no curto prazo para continuar no longo prazo. análise adicional irá modelar o futuro impacto das alterações no resultado primário sobre os custos e benefícios futuros que utilizem estimativas da literatura e análise de estudos de coorte. Vamos explorar a sensibilidade dos nossos resultados, explorando cenários alternativos ao extrapolar os efeitos a longo prazo.
    Os custos e os resultados serão então traduzido em relações de custo-efetividade incremental. Incerteza no modelo será responsável por via curvas de aceitabilidade de custo-eficácia, análise de sensibilidade probabilística sobre a precisão de parâmetros e modelagem de cenários alternativos para a extrapolação.
    A análise de custo irá considerar a (descontados a 3,5%) as despesas de capital e custos de operação e manutenção da planta fluoretação, a unidade de actividade dental de visitas a médicos de clínica geral dental (orçado em níveis taxas normais), a proporção de Geral anestésico do requerido (custou usando a tarifa nacional), e os custos de atividades para manter a saúde dental relatado pelo NHS business Services Authority para cada coorte. Para o principal avaliação de custo-eficácia, apenas os custos incorridos pelo NHS e serviços pessoais e sociais são consideradas. Em reconhecimento de que WF é um custo significativo para outros órgãos governamentais, realizamos uma análise adicional, onde, como uma hipótese conservadora, planejamos dividir os custos do programa de o número de crianças nas áreas abrangidas. Esta é uma hipótese conservadora, que, se tendenciosa, será tendenciosa contra a encontrar a fluoretação da água para ser rentável. Ele pode ser motivada por partindo do princípio que o foco principal do comissário é sobre as crianças e /ou que os benefícios para os adultos são muito menores ou perto de zero. Na análise de sensibilidade, vamos examinar se dividindo os custos pela população total afeta os resultados.
    Aprovação Ética e consentimento
    O estudo foi revisado e aprovado por um comitê de ética NHS e foi aprovado pela organização de financiamento NIHR. Todos os participantes irão fornecer consentimento informado por escrito antes de se matricular no estudo por si mesmos (pai /responsável) e seu filho.
    Departamento de Saúde Discussão
    Um estudo bem conduzido é necessário para avaliar o impacto sobre a saúde e avaliar o value for money (custo-eficácia) de um sistema de fluoretação da água no contexto actual de redução da prevalência de cárie e os encargos população. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.