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12 de maio de 2008 -. o FDA aprovou OraVerse, o primeiro medicamento indicado para reverter os efeitos da anestesia local usado por dentistas.
de acordo com Novalar Pharmaceuticals, a empresa farmacêutica que faz OraVerse, o FDA aprovou o uso do OraVerse em adultos e crianças com base em vários estudos clínicos em que os doentes receberam uma injecção de OraVerse ou um placebo depois de submetidos a procedimentos odontológicos sob anestesia local.
nos estudos clínicos, os pacientes que receberam OraVerse recuperou a sensação normal em seus lábios mais rápido do que aqueles que receberam o placebo. dentro de uma hora depois de receber OraVerse, 41% dos pacientes tiveram a sensação normal em seu lábio inferior, em comparação com 7% dos que receberam o placebo. E 59% dos pacientes OraVerse recuperou a sensação normal em seu lábio superior dentro de uma hora depois de receber OraVerse, em comparação com 12% daqueles que receberam o placebo
.
Uma nota de imprensa Novalar afirma que não há efeitos colaterais graves foram vistos nos estudos clínicos; o efeito colateral mais comum foi a dor no local da injeção.
Novalar observa que, embora rápida taxa cardíaca (taquicardia) e arritmia cardíaca pode ocorrer quando as drogas como OraVerse são administrados por via intravenosa, tais problemas são incomuns quando OraVerse é injetado as gengivas.
OraVerse não é recomendado para utilização em crianças com menos de 6 ou crianças com menos de 33 libras.