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28 de julho de 2009 -. O mercúrio usado em restaurações de amálgama dental não é uma nível alto o suficiente para causar danos em pacientes, de acordo com o FDA, que hoje publicou o seu regulamento final sobre o dente controversa material de enchimento.
no entanto, a agência reforçou seus controles sobre enchimentos do mercúrio, classificando as amálgamas encapsulados agora comumente vendido a dentistas como dispositivos de Classe II, considerado um risco moderado, em vez do menor classe de risco dispositivos de I.
amálgamas dentárias, o material de cor prata usado para preencher os dentes após a retirada de uma cavidade, incluem mercúrio líquido e um pó que contém prata, estanho, cobre, zinco, e outros metais. Quando os recheios são colocados nos dentes ou removido, ou durante a mastigação, vapor de mercúrio é libertado, de acordo com a FDA. Em níveis elevados, o mercúrio pode causar efeitos adversos para a saúde do cérebro e rins.
Um representante de uma organização que se opõe enchimentos do mercúrio chamados a nova decisão "um ultraje", enquanto a American Dental Association emitiu uma declaração concordando com a decisão.
em uma nota à imprensa para anunciar a regra final, da FDA Susan Runner, DDS, disse: '' os melhores disponíveis suportes evidência científica a conclusão de que pacientes com restaurações de amálgama dental não estão em risco para efeitos de saúde adversos associados ao mercúrio.
'' estudos clínicos de longo prazo em adultos e crianças de 6 anos e mais velhos com restaurações de amálgama dental não tenham estabelecido uma relação causal ligação entre restaurações de amálgama dental e efeitos adversos para a saúde '', diz Runner, diretor interino da agência da Divisão de Anestesiologia, Hospital Geral, Controle de Infecção, e dispositivos dentários no Centro para Dispositivos e Saúde Radiológica.
a provas científicas sobre os efeitos das obturações de mercúrio no desenvolvimento de fetos e crianças com menos de 6 anos de idade é limitada, ela diz, mas "a evidência científica de que está disponível sugere que estas populações também não estão em risco."
ao longo da última 20 anos, de acordo com Runner, o FDA recebeu 141 relatórios de eventos adversos sobre amálgamas dentárias, com nenhuma resultando em morte.
ação de terça-feira vem cerca de um ano depois que a agência concordou em emitir uma regra final depois de ser processado por grupos de consumidores e indivíduos preocupados com os efeitos na saúde da exposição ao mercúrio.