da arte abstracta
Fundo
Há uma falta de evidência para uma gestão eficaz da cárie dentária (deterioração) em primárias (bebê) dentes das crianças e um aparente fracasso das restaurações dentárias convencionais (recheios) para evitar dor de dente e infecção para as crianças do Reino Unido na Atenção Básica. ensinamento 'do Reino Unido escolas de odontologia tem sido baseada em British Society of Paediatric orientação Odontologia que recomenda que a cárie em dentes decíduos deve ser removido e uma restauração colocado. No entanto, a base de evidências para isso é limitado em volume e qualidade, e vem de estudos realizados tanto em práticas de cuidados ou especializadas secundárias. Restaurações fornecidos em ambientes especializados podem ser eficazes, mas a generalização desta evidência para a atenção primária tem sido questionada.
O julgamento ficção aborda breve comissionamento da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) do programa e pergunta de pesquisa "Qual é a eficácia clínica e custo de cárie restauração em dentes decíduos, em comparação com nenhum tratamento? "Ele compara restaurações convencionais com uma estratégia de tratamento intermediário baseado no manejo biológico (selagem-in) de cárie e sem restaurações.
Métodos /design by Esta é uma baseado no Primary Care multi-centro, de três braços, grupo paralelo, estudo randomizado controlado pelo paciente. Praticantes estão recrutando 1461 crianças, (3-7 anos) com pelo menos um dente molar primário, onde a cárie estende-se para a dentina. As crianças são seleccionados aleatoriamente e tratados de acordo com um de três abordagens de tratamento; gestão de cárie convencional com melhor prevenção prática, manejo biológico de cárie com melhor prevenção prática ou melhor prevenção prática sozinho.
medidas de linha de base e os dados do resultado (a avaliação /tratamento Durante os três anos de follow-up) são avaliados através de reporte directo, o exame clínico . incluindo avaliação cega radiografia e criança /questionários pai
o desfecho primário é a incidência de dor ou infecção relacionada à cárie dentária
os desfechos secundários são.; incidência de cárie em dentes decíduos e permanentes, a qualidade de vida do paciente, custo-eficácia, aceitabilidade de estratégias de tratamento para os pacientes e os pais e as suas experiências e preferências dos dentistas.
Discussão
ficção irá fornecer evidência para a maioria clinicamente abordagem -effective e de baixo custo para a gestão de cárie em dentes decíduos das crianças na Atenção Básica. Isto irá apoiar dentistas gerais na tomada de decisões de tratamento para pacientes criança para minimizar a dor e infecção em dentes decíduos. O julgamento está actualmente a recrutar pacientes
registro de ensaios
Protocolo ID:. NCTU:
Palavras-chave
cárie dentária prevenção da cárie dentes decíduos Odontopediatria Prevenção Restauração Recheios RCT cuidados primários material suplementar eletrônico ISRCTN77044005 of the on-line versão deste artigo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-25) contém material suplementar, que está disponível para usuários autorizados
Fundo
a falta de evidências para a gestão eficaz da cárie dentária. (decadência) em dentes decíduos infantil está causando considerável incerteza para a profissão odontológica e pacientes. Em particular, o aparente fracasso das práticas em vigor no Reino Unido tratamento odontológico básico para evitar a dor e infecção em crianças [1] suscitou muito debate. Ensino em UK escolas de odontologia é baseada na orientação da Sociedade Britânica de Odontologia Pediátrica (BSPD), que inclui a recomendação de que o tratamento óptimo de cárie em dentes decíduos deve ser a sua remoção, seguido pela colocação de uma restauração convencional (enchimento) para substituir tecido dente perdido [2, 3]. No entanto, essas recomendações são em grande parte baseadas em evidências para a eficácia das restaurações obtidos a partir de estudos realizados em qualquer um cuidado secundário ou configuração prática odontológica pediátrica especialista [4].
Dentro do Reino Unido (UK), a maioria dos cuidados dentários para crianças é realizada na atenção Básica por dentistas gerais (PIBs) que atualmente prestam cuidados sob diferentes sistemas de financiamento para serviços odontológicos gerais. Na Escócia, a captação e taxa por cada item do sistema de serviço está em funcionamento e para ajudar os profissionais de saúde e pacientes do Programa de eficácia clínica Scottish Dental desenvolveu orientações nacionais para a gestão da cárie em crianças [5]. Na Inglaterra e País de Gales, muitas Primary Care (PCTs) estão agora a tentar assegurar a adesão a melhor orientação prática como parte de suas responsabilidades de governação clínica no comissionamento serviços de Atenção Primária dentários. Embora as implicações dos sistemas de financiamento para o tipo e qualidade do atendimento é desconhecida, há um consenso universal que a orientação para a gestão eficaz da cárie é necessário.
Reconhece-se que as restaurações previstas em ambientes clínicos especializados podem ser eficazes, no entanto , tanto o volume ea qualidade da pesquisa em que a orientação atual é baseada está limitado [6]. Além disso, a generalização desta evidência para uma configuração Primary Care tem sido questionada embora não haja evidência de suporte para uma abordagem baseada em restauração para gerenciar a cárie em dentes decíduos neste ambiente que vem de um estudo dos resultados com base em pesquisa dental /record baseada dados de sobrevivência [7]. Talvez a ineficácia percebido do tradicional "broca e encher" métodos de gerenciamento de dentes decíduos cariados é uma das razões, esta abordagem não é popular entre os PIBs [8]. Menos de 13% e 14% dos dentes cariados em crianças de 5 anos de idade, na Escócia e Inglaterra, respectivamente, são actualmente preenchido [9, 10]. A falta de evidência direta relevantes para o ambiente onde a grande maioria das crianças são vistas, ou seja, a prática odontológica geral, e a discrepância entre a evidência para a gestão restaurador de cárie nos ambientes de cuidados primários e secundários, complicar o refinamento do processo de cuidado para o que é a doença mais comum das crianças.
Três estudos recentes, realizados na prática odontológica geral no Reino Unido, têm provocado o debate atual em torno do cuidado dental apropriado e eficaz para crianças com cárie em dentes decíduos. O primeiro deles foi um estudo de caso nota retrospectiva, com base em um grupo de registros de pacientes 50 PIBs ", que sugeriu que a colocação de uma restauração, em comparação com deixar o dente não preenchido, não melhorar o resultado clínico em termos de dor de dente e infecção [ ,,,0],1]. Na verdade, a probabilidade de crianças com dentes obturados com dor dental ou infecção foi semelhante ao relatado para o segundo estudo de 481 crianças que participaram em duas práticas relacionadas dentários gerais com uma política de prática de deixar dentes decíduos cariados assintomáticos não restaurado, centrando-se sobre um preventivo estratégia por si só para gerenciá-los [6]. O terceiro e mais recente estudo, foi um ensaio controlado randomizado envolvendo 18 PIBs. Os resultados demonstram a ineficácia de uma abordagem convencional (que está perfurando a cárie e colocando uma restauração) para o tratamento de cárie em crianças na prática odontológica geral. Este estudo mostrou uma taxa de insucesso em termos de dor e infecção, após dois anos, aproximando-se que a relatada pelos anteriores dois estudos para os dentes restaurados [11] e as elevadas taxas de insucesso continuaram às cinco anos de acompanhamento [12].
A revisão Cochrane [13], publicado pela primeira vez em torno do tempo este protocolo foi desenvolvido, descobriu emergente estratégias biologicamente orientados para a gestão de cárie (selagem alguns da decadência dentro do dente, em vez de perfuração de tudo para fora) para ser eficaz. Uma atualização dessa análise confirmou este achado com mais ensaios. Além disso, um método de "biológica" de gerir dentes decíduos por meio de selagem nos cárie com coroas metálicas pré-formadas (EPM) foi encontrado, em um julgamento marcado na prática odontológica geral, para ser eficaz na prevenção da dor e infecção, e aceitável para crianças, os pais e os PIBs. Os seguimento resultados em cinco anos, em comparação favoravelmente com restaurações convencionais quando realizados na atenção secundária e prática privada [11, 12]
. Existe um abismo entre as estratégias de gestão dos dentes decíduos cariados ensinadas no Reino Unido escolas de odontologia e o tratamento atualmente oferecida pela PIBs. Estas estratégias de gestão podem ser agrupadas em três: 1) a abordagem convencional (vulgarmente conhecida como a "broca e preencher" método), que é a abordagem tradicional de gerenciamento de cárie que tem sido ensinadas e praticadas por muitos anos e é baseado na gestão activa da cárie por sua completa remoção e colocação de uma restauração tradicional ou coroa de metal pré-formada; 2) a abordagem biológica em que a cárie é selada no dente, separando-a do ambiente bucal para retardar ou parar a sua progressão usando restaurações adesivas ou coroas de metal pré-formadas, ou; 3) melhor prevenção prática por si só, que é destinado a abrandar a taxa de cárie dentária e é onde nenhuma cárie remoção, restauração ou selagem-in cárie é realizado. Por enquanto, ainda não há provas suficientes sobre o qual basear uma recomendação sobre qual destas três estratégias de gestão é o mais eficaz na gestão de cárie dentária em crianças tratadas na Atenção Básica. A implicação desta pesquisa é provável que seja uma mudança na política para o serviço e educação no SNS e além.
Finalidade Tentativa e objetivos
O principal objectivo é comparar a incidência de dor e infecção experimentado ao longo de um período de três anos em crianças de 3-7 anos de idade com a cárie em dentes decíduos quando gerido por uma destas três estratégias de tratamento
os objetivos secundários são comparar as três estratégias de tratamento com relação a:. incidência de cárie em dentes primários e secundários , a qualidade de vida do paciente, custo-eficácia ao longo do período do estudo, aceitabilidade e experiências associados para os pacientes e pais, e preferências dos dentistas.
aprovação ética em pesquisa
a condução deste estudo será de acordo com o princípios éticos estabelecidos na Declaração de Helsínquia (2008) e os princípios da boa prática clínica em linha com a Governança Quadro de Investigação para os Cuidados de Saúde e social [14].
Uma opinião ética favorável do Leste do Serviço de Ética em Pesquisa Scotland foi solicitada e obtida no dia 24 julho de 2012 (12 /ES /0047). Além disso, Investigação e Desenvolvimento de aprovação local foi solicitado a cada Confiança e Saúde Conselho NHS para cada site participante antes do início do estudo.
Métodos /Design by Base para o desenho do estudo e definir
O julgamento é definido na Atenção Básica, refletindo o cenário no qual a grande maioria dos odontologia infantil é realizado e organizados em torno de cinco centros clínicos no Reino Unido; Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londres e Cardiff. Os resultados da ficção Pilot Ensaio Trial (Protocolo ID: NCTU: ISRCTN77044005) ea viabilidade ficção paralelo Estudo (Protocolo ID: NCTU: FS77044005), que foram realizadas entre 01/01/10 e 31/10/11 foram relatados para o HTA. Além disso, os resultados de entrevistas qualitativas com os dentistas, os participantes criança e seus pais sobre seus pontos de vista de participação no ensaio de teste [15] foram utilizados para informar melhorias na condução e refinamento menor para o design do julgamento.
Práticas
alvo tamanho da amostra
o resultado primário será a proporção de crianças relatam dor ou infecção durante os três anos de seguimento. Com base em evidências de estudos anteriores sobre populações semelhantes sem restaurações [1, 6] e convencionais restaurações ea técnica Hall [11], as taxas de infecção de 20%, 10% e 3%, respectivamente, são esperados. Utilizando o procedimento "sampsi" (um cálculo do tamanho da amostra com base em um teste de duas amostras de proporções assumindo uma aproximação normal e incorporando uma correção de continuidade) em Stata versão 9 [16], e assumindo um nível de significância de 2,5% (para permitir testes múltiplos envolvidos em um julgamento de três braço) o seguinte são necessários:
dois grupos de 334 crianças para detectar uma diferença de taxas entre 10% e 20%, com poder de 90%
dois grupos de 334 crianças para detectar uma diferença de taxas entre 3% e 10%, com poder de 90%
O tamanho da amostra foi aumentado em um fator de inflação arbitrário de 1,09 (dando 365 crianças por braço no final do acompanhamento up) para permitir o ajuste das estimativas de tamanho do efeito, tendo em conta a variação entre a aleatorização estratos (consultórios dentários). Permitindo uma perda de seguimento em três anos de 25% (com base na experiência de outros ensaios clínicos nos cuidados primários, incluindo o teste de ficção piloto), teremos de randomise 487 crianças a cada braço do estudo.
Somos com o objetivo de recrutar 50 práticas com um total de 80-100 dentistas. Com base nas conclusões do piloto de ensaio experimental, a partir destes cinquenta práticas 18,717 crianças serão convidados a participar para o rastreio com uma esperada 12.166 (65%) dessas crianças realmente presentes e concordando em ser selecionados para o estudo. Espera-se que 1825 crianças (15% daqueles selecionados) serão elegíveis para o julgamento. Destes, prevê-se que 1.460 (80% dos elegíveis) consente estar ao acaso, com 487 crianças alocado a cada um dos três braços do estudo. A Figura 1 mostra projetada número de participantes no ensaio em um diagrama de fluxo Consort. Figura 1 ficção fluxo de teste diagrama que mostra o número de participantes previsto durante todo o julgamento.
elegibilidade
Práticas serão elegíveis para participação no estudo se: ver e tratar crianças com idades entre 3-7 mediante contratos NHS;
ver as crianças com cárie dentária em primária dentes (cerca de 1 criança por semana é considerada uma frequência adequada para efeitos de taxa de recrutamento); e
tem a infra-estrutura para suportar a sistemas de gestão ou seja, electrónicos (ou acessíveis não electrónica) do paciente e acesso à Internet estudo.
Recrutamento e retenção
O cinqüenta práticas (cerca de dez de cada um dos cinco centros; Dundee /Glasgow, Newcastle, Sheffield /Leeds, Londres e Cardiff) será composta por cerca de 80-100 dentistas e suas equipes odontológicos. Seleção de estas práticas irá refletir o mix sócio-demográfico das comunidades de captação. Nossas estratégias para recrutar e manter práticas são, globalmente e localmente alvo. Estas foram desenvolvidas pela equipe de teste em conjunto com os Leads clínicos locais e seus assistentes experimentais. Na sequência de uma carta de informação inicial, práticas que expressam interesse em participar no estudo foram visitados pela equipe de pesquisa para avaliar a sua elegibilidade antes de ser dado um convite formal para participar
Práticas gerais de estratégia convidados a participar são aqueles que:. participou na Pilot ensaio Trial em Scotland, Newcastle e Centros Clínicos Sheffield (n = 13);
tinha sido contactado como parte do Estudo de Viabilidade (60 práticas seleccionadas aleatoriamente em cada uma das 4 áreas e 33 em uma área; n = 273) e respondeu expressando interesse em participar (n = 70);
fazia parte do quadro de amostragem para o estudo de viabilidade, mas não foram amostrados como parte desse estudo (n = 632 nas 5 áreas);
respondeu a publicidade em geral na imprensa dental, expressando interesse
Estas práticas vão ser considerados em conformidade com a prática de elegibilidade. critérios e proximidade com os centros clínicos.
estratégia local de cada uma das regiões no julgamento redes de pesquisa locais e uma variedade de oportunidades formais e informais existentes foram usadas para se envolver com práticas. Leads clínicos para cada região tem e vai continuar a desenvolver estratégias locais adaptadas para aumentar o recrutamento prática, funcionando em paralelo com a estratégia geral. Isto tem e-mail composta e envio postal de ficção folhetos para as práticas e profissionais por abrangentes redes locais de investigação (CLRN) e alguns cuidados Networks pesquisa primária (PCRN) e seus equivalentes no País de Gales e na Escócia. As manifestações de interesse foram acompanhados localmente pelos Leads clínicos com o apoio das redes de pesquisa em atenção primária local. reuniões de recrutamento práticas locais têm sido realizadas para informar PIBs interessadas sobre o julgamento ficção e responder a quaisquer perguntas que possam ter. Além disso, a equipe de testes já participaram de outros eventos onde PIBs estão presentes para aumentar a conscientização sobre o julgamento.
Formação processo clínico e julgamento específico do teste
Cada Centro Clínico já recebeu um dia de treino Formação para entregar processo clínico e julgamento formação a todos os inscritos dentistas e pessoal da equipe dental. Para o pessoal da equipe dental que não podem participar de um Dia de Formação Prática, treinamento está sendo entregue como parte do Site Iniciação Visita do Julgamento Manager, pesquisador clínico e chumbo Clínica.
Foi fornecido treinamento para procedimentos clínicos individuais e no planejamento do tratamento para dental cuidados apropriados a cada braço do estudo. Isto envolveu uma sessão de ensino didático seguido de planejamento do tratamento prático, com casos e discussão com o chumbo clínica local e Chief investigadores. O treinamento também foi dada na discussão do julgamento com as famílias e consentimento /processos de parecer favorável.
Participantes
crianças na faixa etária correta serão identificados através de práticas de participantes e uma carta convidando-os a participar, juntamente com um dos pais e versão infantil da Folha de informações do paciente, será enviado com o seu próximo compromisso check-up. crianças elegíveis também podem ser identificadas em uma consulta odontológica programada. Nestes casos, as fichas de informação são dadas para a família quando eles assistem com um período mínimo de 24 horas dadas para permitir a participação a ser considerado. A Figura 2 mostra a triagem, recrutamento, aleatorização e participante cronograma de acompanhamento. Figura 2 Triagem, recrutamento, aleatorização e participante cronograma de acompanhamento para o julgamento ficção.
Os critérios de inclusão
pacientes crianças (3-7 anos de idade), que: 1. estão dispostos a ser dentally examinados;
2. têm pelo menos um dente molar primário com cárie em dentina, e;
3. . São conhecidos participantes regulares ou, se novos para a prática, considerados propensos a voltar para acompanhamento
Os critérios de exclusão
pacientes: 1. acompanhadas por um adulto que não tem o estatuto jurídico ou capacidade mental para dar o consentimento informado;
2. que, com a nomeação de recrutamento, presente com dor ou infecção dentária (no entanto, os pacientes podem ser reexaminadas para recrutamento de um compromisso mais tarde, quando eles são dor e infecção livre);
3. com uma condição médica que requer considerações especiais com a sua gestão dental;
4. atualmente envolvido em nenhuma outra pesquisa que pode ter impacto sobre este estudo, ou;
5. que estará se movendo para fora da zona de captação para a prática odontológica durante os 3 anos após a contratação.
Consentimento e concordância
Após a sua check-up odontológico e confirmação de elegibilidade, os pais e as crianças que está interessado terá o julgamento discutido com eles por seu dentista ou outra pessoa treinada na prática. O pai (s) /tutor legal (s) de todas as crianças no estudo irá fornecer consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos do estudo são realizadas e terão sido fornecida uma folha de informações da folha de informações dos participantes e os pais para facilitar este processo. Na medida do possível, e com o consentimento do pai (s) /tutor legal (s), crianças participantes também serão convidados a fornecer, por escrito ou consentimento oral. Aqueles que não competente em Inglês será convidado a trazer um intérprete com eles para a nomeação recall ou para solicitar um intérprete NHS onde este serviço está disponível.
Formação completa na tomada de consentimento informado em um ambiente pediátrico foi fornecida como parte da prática Dia de treinamento. Um membro treinado da equipe de prática e que a criança vai assinar e datar o formulário de Consentimento enquanto o pai e membro do pessoal treinado irá assinar o Formulário de Consentimento Informado (s) para confirmar que o consentimento foi obtido. O participante receberá então uma cópia do formulário de consentimento e uma cópia será arquivada no Arquivo Investigator Site (ISF). O original será mantida em registros do paciente
alocação de participantes e ofuscante
O julgamento será composta por simples distribuição aleatória de pacientes nas três estratégias de gestão de cárie em um 1:. Proporção de 1: 1. Randomização será através da, instalação central automatizado baseado na web randomização em Ensaios Clínicos Unidade de Newcastle (NCTU) usando o comprimento variável aleatória permeado blocos para garantir ocultação da distribuição.
Os diferentes tratamentos que serão aplicadas em cada braço significa que ele não é possível cegar os pais, filhos, ou dentistas como a que armar a criança esteja a participar.
tratamento de participantes
Após distribuição aleatória da criança a uma das três estratégias de tratamento, dentistas treinados-ficção vai planejar o tratamento, gerenciar e acompanhar a criança de acordo com o status de alocação. A intenção é que os pacientes serão geridos durante todo o seu tempo no estudo de acordo com o braço randomização para os quais foram alocados, ou seja, qualquer episódio subsequente de cárie serão geridos da mesma forma (como por distribuição aleatória) como o episódio inicial. Qualquer crossover que ocorre porque os pacientes ou pais optar por ter o tratamento que faz parte de um outro braço será gravado e monitorado. Da mesma forma, se o clínico proporciona tratamento se situe fora do braço atribuída, esta vai ser gravada e monitorizada. Nas consultas de tratamento, os pais e as crianças vão preencher questionários. Os participantes serão acompanhados por três anos e dados sobre todos os cuidados dispensados ao longo do período de estudo serão recolhidos anualmente, a uma visita ficção recall.
Retirada procedimentos
pai (s) /tutor legal (s) será informado de que eles têm o direito de se retirar do estudo a qualquer momento. O direito de se recusar a participar sem dar razões serão respeitados. Após o participante tenha entrado no estudo, o clínico permanecerá livre para dar tratamento alternativo ao previsto no protocolo em qualquer fase se ele /ela sente que é no melhor interesse do participante, mas as razões para fazê-lo será gravado. Nestes casos, os participantes permanecerão no âmbito do estudo para fins de acompanhamento e análise de dados. . Todos os participantes estarão livres para retirar a qualquer momento a partir do protocolo de tratamento, sem dar razões, e sem prejuízo da continuação do tratamento
Há duas opções de retirada: 1. retirar completamente (retirada ou seja, tanto do tratamento do estudo e disponibilização de dados de follow-up); e
2. retirando parcialmente (ou seja, a retirada do tratamento em estudo, mas continuando a fornecer dados de acompanhamento por frequentar a prática e completando questionários).
consentimento será solicitada participantes que escolhem a opção 1 para reter dados recolhidos até ao ponto de retirada. Os participantes será perguntado se eles estariam dispostos a razão para retirar a ser gravada, como preferências fortes para um dos três braços de tratamento pode ajudar a informar a percepção pública das opções de tratamento.
Estratégia de recrutamento e retenção para as práticas e os participantes
a estratégia de retenção de prática e participante é baseado em torno de manter activamente o contacto com todos os praticantes de ensaios ao longo do estudo (haverá quinzenais atualizações enviadas por email e boletins regulares), mostrando o seu tempo é valorizado (através de CPD e de remuneração). Para ajudar a facilitar a facilidade de acesso a recursos relevantes de ensaios, tais como cópias eletrônicas de o protocolo do estudo, protocolos clínicos, folhetos informativos participante e pergunta freqüente documenta um ambiente virtual de pesquisa seguro baseado na Web está disponível, que as práticas têm acesso. A identificação precoce de problemas nos permitirá trabalhar em estreita colaboração com os profissionais para solucionar problemas. apoio activo para as práticas e os participantes dos PCRNs, redes de investigação e campeões locais de pesquisa também será procurado e um relatório final será emitido para todos os dentistas participantes.
Cada prática tem uma meta de 30 crianças para recrutar mais de um mês 12 período de recrutamento. O primeiro treino estava pronto para recrutar no dia 21 de setembro de 2012.
Intervenções
três estratégias de tratamento para o gerenciamento de cárie na dentição decídua estão sendo testados com cada paciente a ser atribuída a uma estratégia e gestão dentro desse braço do estudo para três anos.
manejo convencional de cárie, com melhor prevenção prática
anestesia local (uma injeção dental) é colocado para entorpecer o dente, cárie dentinários é removido mecanicamente com o uso de instrumentos rotatórios (brocas) ou pela escavação mão (usando mão ferramentas) e uma restauração é colocado no dente para encher a cavidade. Se a polpa do dente fica exposta durante a remoção de cáries ou existem sintomas de pulpite, uma pulpotomia (tratamento raiz parcial) pode ser levada a cabo. raízes retidos e dentes para que as coroas são unrestorable ou a câmara pulpar é aberta, são geridos por extração (retirada) do dente com anestesia local.
melhor prevenção prática é realizado em conformidade com as diretrizes atuais e como descrito abaixo .
gestão Biológica de cárie, com melhor prevenção cárie prática
dentinários é selada no dente, e separada da cavidade oral por aplicação de um material de restauração adesiva sobre a deterioração, ou cobrindo com uma coroa de metal. Decay podem, na ocasião, ser parcialmente removido antes do dente a ser fechado. As injeções são raramente necessário. raízes retidos e dentes para que as coroas são unrestorable, ou nervos dentários (polpas) expostos a cáries ativas (ainda em progresso) ou onde o médico decide o dente é susceptível de causar a dor do paciente ou infecção antes que ela esfolia (cai) são prevenção a melhor prática gerido pela extração.
é realizado em conformidade com as diretrizes atuais e conforme descrito abaixo.
melhor prevenção prática sozinho
dentistas e outros membros de planos de tratamento dos pacientes de base da equipe dental sobre as melhores práticas de prevenção cuidar dos dentes e saúde oral. Isso envolverá quatro vertentes, todos realizados de acordo com as diretrizes nacionais atuais [5, 17, 18]: Toothbrushing /utilização tópica de flúor auto-aplicado;
investigação dietética, análise e intervenção;
selantes de fissuras para dentes secundários; e,
O verniz fluoretado aplicado aos dentes primários e secundários.
coleta de dados, gerenciamento de dados e análise
Resultado está a ser recolhida através de um Caso Clínico completou-clínico Form (CRF) e através de questionários pai e filho. Tabela 1 detalha a programação de eventos de recolha de dados sobre os resultados individuais, como cada resultado é capturado, por quem, e when.Table 1 Julgamento de ficção: Programação de eventos de recolha de dados resultado
Evento
concluídas por:
compromisso de exame de base
compromissos de tratamento (tratamento Programado ou recordar & amp; marcação /emergência)
nomeação final em 3 anos pós randomização
Bitewing radiografias
PIB
Risco baseada em consonância com a orientação
NÃO É UM INQUÉRITO ESTUDO
Consentimento /Assent & amp; Randomisaton
PIB
X
ICDAS (CRF)
PIB
X
X
adversa a gravação de eventos (CRF)
PIB
X
X
Pain: perguntas pós-tratamento em relação ao PIB (CRF)
PIB
X
X
Cooperação (CRF)
PIB
X
X
dados de custo de Intervenção (CRF)
PIB
X
X
desconforto durante o tratamento (DDQ8)
Pai
X
X
Qualidade de vida
Pai
X
X
Preocupação e tratamento da dor pré /pós perguntas para o pai
pai
X
X
questões económicas
