Abstract Background
A maior parte da prestação de serviços em odontologia é entregue por dentistas gerais, quando uma grande proporção de pacientes que frequentam regularmente são assintomáticos e não requerem tratamento. Isto representa um custo substancial e desnecessário, uma vez que é possível delegar uma série de tarefas para profissionais de odontologia, que são um recurso menos caro. Triagem para as doenças dentárias comuns por profissionais de odontologia tem o potencial de liberar o tempo do dentista geral e aumentar a capacidade de cuidar para aqueles que atualmente não acesso aos serviços. O objetivo deste estudo é comparar a precisão do teste diagnóstico de profissionais de odontologia na triagem de cárie dentária e doença periodontal em adultos assintomáticos com idade entre dezoito anos de idade.
Métodos /design
dez consultórios dentários em todo o North-West da Inglaterra vai participar de um estudo de precisão do teste diagnóstico com 200 pacientes consecutivos em cada prática. Os profissionais de odontologia irá atuar como o teste do índice eo dentista geral atuará como o teste de referência. Consentindo pacientes assintomáticos vai entrar no estudo e ver tanto os profissionais de odontologia ou dentista geral primeiro para remover os efeitos de ordem. Ambos os conjuntos de médicos irá fazer uma avaliação da cárie dentária e doença periodontal e entrar em suas decisões numa folha de registo para cada participante. O desfecho primário é a precisão do teste diagnóstico dos profissionais de odontologia e sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo será relatado. Uma série de fatores clínicos serão avaliados para fatores de confusão.
Discussão
Os resultados deste estudo irá determinar se os profissionais de odontologia pode tela para as duas doenças bucais mais prevalentes. Isto irá informar a literatura e é pertinente dada a mudança política recente no Reino Unido no sentido de acesso directo.
Palavras-chave
Triagem cuidado dental precisão do teste de diagnóstico de sensibilidade e especificidade profissional material suplementar Electrónicas | A versão online deste artigo (doi:. 10 1186 /1472-6831-13-45) contém material suplementar, que está disponível para usuários autorizados
Fundo
o governo de coalizão está comprometida em entregar £ 15-20 bilhões em eficiência de custos. poupança até 2014 e eles anunciaram recentemente um novo contrato para a odontologia ([1, 2]). Enquanto olhando para reduzir as despesas e aumentar a produtividade, o Serviço Nacional de Saúde (NHS) continua comprometido com a visão de um serviço de saúde de qualidade como princípio organizador ([1, 3]).
Cerca de 95% dos custos para NHS Odontologia são gastos em cuidados de rotina fornecida pela General dentista (PIBs); do outro lado da sozinho North-West, isso equivale a £ 450 milhões por ano. No entanto, pouco menos da metade da população não frequenta o dentista e este grupo tende a ficar em desvantagem socio-económica e experimenta a maioria da doença ([4, 5]). Em contraste, uma grande proporção de pacientes que freqüentam regularmente são assintomáticos não necessitam de tratamento [5], mas seus cuidados é entregue pelo recurso mais caro, o dentista. Se incontestado esta situação em que aqueles com menores necessidades consomem a maioria dos recursos é susceptível de deteriorar ainda mais, já que a saúde bucal da população está melhorando [6].
Dado que quase metade dos pacientes que frequentam não necessitam de qualquer outra tratamento, a triagem dos frequentadores regulares assintomáticos por um profissional Dental (DCP) poderia liberar recursos significativos e aumentar a capacidade de cuidar.
na medicina uma revisão sistemática [7] encontraram que os serviços fornecidos por médicos da enfermeira (NPS) foram associada com níveis mais elevados de conformidade e satisfação do paciente [7]. Nos Estados Unidos, estudos têm sugerido que assistentes do médico (PAs) pode realizar 75% do trabalho de um médico, poupar recursos e prestação de cuidados de alta qualidade para os pacientes [8]. Em 2003, a única revisão sistemática realizada sobre o uso da delegação papel em odontologia concluiu que DCPs poderia rastrear doenças [9]. No entanto, muitos dos estudos foram criticados por serem de má qualidade e poucos partia do Reino Unido (UK) [9].
Poupança poderia ser entregue em NHS odontologia, basta ampliar o intervalo de recall, como duplicar este intervalo reduz pela metade o custo. No entanto, este não leva em conta a variação do risco da doença por meio da população prática. Isto é importante porque a investigação sobre cárie dentária sugere que uma vez que os pacientes se deslocar de saúde a "doença activa", o risco de futuras doenças é alto [10, 11]. Como resultado, é importante para manter um contacto regular com os pacientes para prevenir a doença dental de desenvolvimento. Além disso, a aceitação social desta extensão em intervalos de recall para os pacientes é provável que seja pobre. Assim, não é um desafio para a odontologia do NHS para fornecer cuidados preventivos, enquanto entregando em qualidade, aumentando a produtividade, liberando recursos e aumentando a capacidade de cuidar para aqueles que atualmente não podem ou não acessar serviços [10].
tanto o governo de coalizão e revisão do SNS odontologia de Steele, argumentar a favor de uma mudança do atual modelo de assistência ao paciente. Uma alternativa que tem sido sugerida é a maior utilização de substituição de papel [12], onde os papéis assumidos pelo PIB são delegadas para a equipe dental. Na odontologia, DCPs são um grupo heterogêneo composto por: terapeutas, higiene-terapeutas, higienistas e direito alargado enfermeiros dentais. Suas funções são estritamente definido pelo órgão regulador, o Conselho Geral Dental e eles não são permitidos
permitam realizar um exame a fim de formular um plano de diagnóstico e tratamento [13]. No entanto, muitos pacientes fazem uso dos serviços prestados pela DCPs entre compromissos de exame com o seu PIB. Aqui, DCPs realizar o tratamento prescrito pelo PIB, incluindo cuidados preventivos e monitorar a saúde bucal do paciente no intervalo. Além disso, para algumas doenças crónicas como a doença periodontal, os pacientes regularmente ver um DCP entre as visitas ao PIB e efetivamente monitorar e tela para a doença.
Estudo objectivo
O objetivo deste estudo é determinar a precisão do teste diagnóstico de DCPs na triagem de doenças dentárias comuns na prática odontológica geral.
Objetivos
para comparar a precisão do teste diagnóstico de PCDs na triagem de cárie dentária e doença periodontal em adultos assintomáticos mais de dezoito anos de idade na prática odontológica geral.
a tela DCP será classificado como o teste índice.
a tela PIB será classificado como o teste de referência.
a sensibilidade, especificidade, preditivo positivo valor, valor preditivo negativo e chances de diagnóstico rácios serão relatados (Tabela 1).
demográficas (idade, sexo, código postal) e clínicas (número de dentes, próteses e restaurações) será testado por seu impacto sobre a capacidade de tela corretamente para a doença.
Tabela 1 Definições das características dos testes de diagnóstico da sensibilidade
a probabilidade de que o resultado do teste é positivo, dado que o condição está presente
Especificidade
Probabilidade de que o teste é dado negativo que a condição está ausente
o valor preditivo negativo
Probabilidade da condição, dado um resultado negativo
o valor preditivo positivo
Probabilidade de a condição, dado um resultado positivo do teste
Métodos /design
desenho do estudo
Este é um estudo de diagnóstico Accuracy Test (DTA), a metodologia de investigação foi concebido com base na lista de verificação STARD para as recomendações dos estudos de precisão diagnóstica [14]. Todos os pacientes serão selecionados para a cárie dentária e doença periodontal por um DCP (teste de índice) e um PIB (teste de referência). A aprovação ética foi dada pelo Comité NRES North-West (Cheshire) no dia 19 de Fevereiro (13 /NW /0010; 118638)
Ambiente e Práticas dentais população estudada
serão amostrados propositadamente, com base em uma lista. realizada de praticar DCPs do Decanato norte-ocidental. Pacientes com mais de dezoito anos de idade freqüentando consultórios dentários para um exame assintomático (check-up) serão recrutados e receber tanto o teste de índice e referência para os ensaios.
Critérios de inclusão para participar consultórios dentários gerais
Os critérios de inclusão para as práticas no estudo serão:
conforma-se ao general Dental Conselho de "Padrões na Prática"
registrada na Comissão de Qualidade da Assistência
Evidência de clínica governança (por exemplo, bom esquema Practice BDA; Membership ou Fellowship da Faculdade de Medicina Geral Dental (UK))
o patrocínio por um Consultor em Dental Saúde Pública (há questões pendentes com a sua equipa Area)
clínicos envolvidos têm um plano de desenvolvimento profissional (para aumentar com formação adequada investigação)
Practice apoiado por um gerente de prática
O emprego de pelo menos um higienista dental ou a higiene-terapeuta na prática
Grande taxa de transferência de pacientes do NHS, pratica especificamente com um mínimo de três cirurgias
Inclusão e critérios de exclusão de pacientes
os critérios de inclusão para os pacientes do estudo serão:
um paciente do NHS
um mínimo de dezoito anos de idade
assintomáticos e eletiva
paciente participar por uma inspeção de rotina ( "check-up")
vontade de consentir para estudar
Os critérios de exclusão para os pacientes do estudo serão:
pacientes com dor ou necessidade de intervenção ativa
recrutamento de participantes
pacientes devido para uma rotina de "check-up" será contactado pela prática odontológica com uma carta de apresentação e um folheto informativo explicando os objectivos do estudo e que seria necessário do paciente. O paciente será convidado a entrar em contato com a prática odontológica para marcar uma consulta em uma das sessões de estudo dedicados. Haverá dados de contacto na folha de informações para o paciente a procurar qualquer esclarecimento adicional. Um membro dedicado e treinado da prática irá depois seguir esse contato inicial, através de uma de duas formas: 1. Telefonar para o paciente diretamente para verificar se eles estão dispostos a tomar parte no estudo
2. Dirigir um inquérito paciente quando telefonar para a prática odontológica a organizar a sua consulta de rotina
Na chegada para o seu o membro do "check-up" treinado e dedicado da prática vai lembrar o paciente do estudo e pedir -los se eles estão dispostos a participar. Se o paciente ainda é incerto, em seguida, mais detalhes serão disponibilizados na sala de espera eo membro da equipe estará disponível para responder a quaisquer questões.
Se disposto a consentir, a elegibilidade do paciente será confirmada e eles serão convidados a preencher o formulário de consentimento. Os participantes serão livres de se retirar do estudo a qualquer momento, sem qualquer explicação.
A população do estudo serão recrutados consecutivamente (Figura 1), a coleta de dados foi planejada prospectivamente. Um estudo baseado prática semelhante [15] relatou uma taxa de recrutamento de 44% e uma vez que as exigências colocadas sobre o paciente são menos onerosos aqui, prevê-se que a taxa de recrutamento será significativamente maior. Figura 1 Processo de recrutamento e de transição do paciente através do estudo.
O padrão de referência e sua racional
O padrão de referência deve ser o melhor método possível de determinar se o paciente apresenta com a doença a ser avaliado [16] e deve ser objetivo em vez de subjetiva [14]. No entanto, o teste de diagnóstico clínico para cárie dentária é problemática [17]. Radiografias poderia ser utilizado, mas este seria ético e expor os pacientes a dose de radiação de desnecessário. Além disso, pode haver dificuldades na obtenção de um acordo de avaliações do observador [18]. Para manter um nível de pragmatismo e para permitir uma comparação directa com uma tela DCP o teste de referência será o exame visual do PIB para a cárie ea doença periodontal. Todos os PIBs serão treinados e calibrados para garantir que eles estão mantendo altos padrões de triagem.
Especificações Técnicas e definições
O limiar de diagnóstico para a doença periodontal será qualquer bolso na boca de um paciente que está dentro da banda preta de um Básico periodontal Exame (BPE) sonda (3,5 mm a 5,5 mm); equivalente a uma pontuação de 3 ou BPE acima. Sangramento à sondagem não serão gravados dado o potencial para efeitos de ordem. O limiar foi escolhido como ele representa o ponto onde um mapeamento bolso cheio é necessário e onde ainda mais a gestão periodontal é necessária para além do âmbito da prática para o DCP. Ele também está em linha com as recomendações da Sociedade Britânica de Periodontology [19]. A avaliação cárie irá basear-se em dentes secos e placa pode ser removido para auxiliar a determinação de desmineralização. Os pacientes que apresentem sinais de cavitação franco, sombreamento, opacidade e evidências de cárie que atingiu a dentina deve ser classificada como doente.
A unidade de análise será o paciente. Para ambos os cárie dentária e doença periodontal, o DCP eo PIB será solicitado a responder a uma pergunta hipotética sobre a forma de registro com base em suas descobertas em um nível paciente: "Será que o paciente necessite de mais investigação" [20].
Os médicos serão convidados a fazer o seu julgamento de diagnóstico "como se" eles estavam vendo o paciente pela primeira vez, em vez de introduzir qualquer conhecimento prévio da história do paciente na tarefa de julgamento. PIBs será solicitado para evitar qualquer avaliação do risco e simplesmente se concentrar em se o paciente ultrapassa os limiares de diagnóstico estabelecidos para a cárie ea doença periodontal. Processo de Triagem
Paciente
Um paciente consentir com o estudo e conhecer todos os outros critérios de inclusão serão ser atribuído um identificador único paciente para garantir o anonimato. A folha de referência identificador único do doente será mantido, o que permitirá que os pacientes sejam rastreados e uma folha de registro do paciente fornecidos ao DCP e um para o PIB.
Para reduzir os efeitos de ordem cada prática serão alocados aleatoriamente usando um bloco permutada amostragem [21] sistema para qualquer DCP primeiro ou PIB em primeiro lugar. Durante o curso do estudo proporções iguais de DCP e PIB vai realizar a segunda tela.
O paciente vai ver o DCP ou PIB primeiro (Figura 1). A primeira tela será concluída e, em seguida, o paciente será encaminhado para a segunda tela, que vai ser cego para a primeira tela. O emparelhamento DCP /PIB vai ser o mesmo para cada prática participante. A fim de evitar a contaminação dos exames DCP e PIB será realizada de forma independente e os resultados não serão compartilhadas ou comparado por alguém que não a equipe de pesquisa a realização da análise estatística. Desta forma, um registro de rastreio do estado do paciente em termos de cárie e doença periodontal será gerado para os testes de índice e de referência. O paciente não será informado sobre os resultados da tela até que eles tenham concluído o estudo e passar a ter sua rotina de "check-up".
Treinamento e calibração de pessoal
Ambos DCPs e PIB vai assistir a uma obrigatória dia de treinamento, que cobrirá o recrutamento, consentindo, processo e paciente conclusão formulário de registro de rastreio. fotografias de ações serão utilizados para informar o rastreio de cárie. Calibração será então realizada sobre um conjunto de slides de dentes cariados e não cariosas [22]. Os médicos serão considerados ter concluído com êxito a sua formação quando seus valores de sensibilidade para o exercício de calibração superior a 0,85; o limiar definido pela Organização Mundial de Saúde [23]. Níveis de especificidade será definido inferior a 0,65, com base nos resultados do estudo in vitro [24]. Os médicos que não conseguem atingir esse limite será solicitado a repetir o teste antes que eles possam iniciar o estudo. valores de Kappa para a concordância de cada emparelhamento DCP /PIB será relatado para este exercício de calibração. Os médicos também irá realizar um teste para a doença periodontal para educá-los da força correta que deve ser aplicada enquanto sondagem. Este será definido para 25 gramas, conforme recomendado pela Sociedade Britânica de Periodontology [19].
Mitigação de fatores de confusão
Certas variáveis clínicas, tais como o número de dentes, próteses dentárias, restaurações, coroas e implantes presentes em um paciente de boca têm o potencial de afetar a precisão do processo de triagem. Como os fatores tais como a gravidez e tabagismo. Para avaliar o impacto desses potenciais fatores de confusão, os dois conjuntos de médicos será solicitado a gravar as informações básicas (Tabela 2). Restaurações serão registrados ao nível dos dentes e classificados em três faixas de acordo com a pontuação dos pacientes a partir da Pesquisa Saúde do Adulto Dental 2009 [25], isto é projetado para destacar os pacientes nos extremos da restauração scale.Table 2 Factores de confusão
grávida
Sim □
Não □
Smoker
Sim □
Não □
Se sim, número por dia
dentaduras
Sim □
Não □
□ completa excluir
parcial: número de dentaduras 1 □ 2 □
número total de dentes
número de restaurações e coroas
Nenhum □
1-9 □
10 + □
amostra cálculo do tamanho
Usando os métodos do tamanho da amostra concebidas por Flahault [26], onde a prevalência da doença é inferior a 0,5, é necessário que duas suposições são feitas. Em primeiro lugar os valores de sensibilidade esperados do novo teste de diagnóstico, segundo o limite inferior de confiança mínimo aceitável. O estudo in vitro [24] testar a capacidade de diferentes clínicos para avaliar fotografias de dentes cariados potencialmente mostrou uma sensibilidade entre os grupos profissionais de 0,85. Dado que os médicos consideraram que seria mais difícil de executar o teste de triagem em fotografias de pacientes espera-se que a sensibilidade do estudo in vivo irá aumentar para 0,9. No limite inferior aceitável mínimo de confiança de 0,8 o número de casos com cárie necessários é 235. Das duas doenças sendo cáries estudados tem a menor prevalência de 20% [27]. Isto significa 4x235 casos são necessários, sem cáries, dando um total de 1175 casos. O estudo será realizado em dez consultórios dentários com aproximadamente 200 pacientes sendo visto para cada PIB /DCP emparelhamento.
Resultados e análise estatística
Os resultados do rastreio de cárie e doença periodontal por DCPs (teste de índice) serão comparados aos dos PIBs (ensaio de referência) em todos os pacientes. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo e razão de chances de diagnóstico serão apresentadas com intervalos de confiança de 95% se for o caso (Tabela 1). A data de nascimento, sexo, código postal e fatores clínicos serão registrados na folha de referência do paciente e as características demográficas resultantes da população do estudo relatou. O intervalo de tempo do teste do índice para o ensaio de referência irá ser reportado e espera-se ser inferior a vinte minutos. A tabulação cruzada dos resultados dos resultados de teste do índice de os resultados do teste de referência serão relatados, incluindo resultados indeterminados e desaparecidos. O número de pacientes não-consensuais será relatado como vai qualquer queda para fora durante o estudo e a razão para qualquer out queda será relatado. Prevê-se que uma vez que o paciente tenha consentido a taxa de abandono será mínimo. Não se espera que quaisquer eventos adversos serão apresentados, no entanto, isso será relatado.
Discussão
Este estudo será realizado em consultórios dentários em todo o noroeste da Inglaterra. O diagrama STARD serão utilizados na apresentação dos resultados. Este estudo visa determinar a precisão do teste diagnóstico de PCDs na triagem de cárie e doença periodontal. Estes resultados são destinadas a informar o potencial de role-substituição no ambiente da prática odontológica geral e fornecer evidências para contribuir para a política de acesso directo.
Declarações
Agradecimentos
Este estudo é financiado pelo Instituto Nacional de Health Research Award Clínico Cientista: NIHR /CS /010/004 e será publicado na íntegra em Avaliação de Tecnologias em saúde. As opiniões expressas são de responsabilidade dos autores e não necessariamente as do Serviço Nacional de Saúde (NHS), o NIHR ou o Departamento de Saúde. custo de suporte SNS e os custos do tratamento do NHS serão atendidas pelo Grande Manchester Comprehensive Rede de Pesquisa Local. A Universidade de Manchester irá atuar como o patrocinador. 'Arquivos enviados originais para imagens
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Autores arquivos enviados originais de imagens. 12903_2013_317_MOESM1_ESM.pdf Autores 'arquivo original para a figura 1 Conflito de interesses
Os autores declaram que não têm interesses conflitantes.
Autores' contribuições
Todos os autores fizeram contribuições substanciais para a concepção e desenho do estudo. RM, PB e JA foram responsáveis pela elaboração do protocolo. RM, PB e AMG são responsáveis pela concepção global e gestão do julgamento. TW e HW contribuir para a gestão estatística e de dados. MT, JA e PB são responsáveis pela concepção clínica do estudo. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.
