A venda de produtos do mercado cinza é motivo de preocupação em diversas indústrias que vão desde lanches e bebidas para vestuário e cosméticos. A preocupação é especialmente grave com produtos relacionados com cuidados de saúde, tais como materiais dentários onde as deficiências podem causar danos aos pacientes.
A marca é um nome, design, logotipo ou combinação destes que uma empresa usa para distinguir seus produtos ou serviços dos de seus concorrentes. Os consumidores confiam em uma marca como uma indicação de qualidade. O ágio é gerada em uma marca, onde um consenso dos consumidores considera a mercadoria como sendo de qualidade e consistência. Por conseguinte, parece razoável supor que um produto que leva a marca registrada de uma fonte respeitável de que o produto é de uma qualidade particular e & mdash; no caso de materiais dentários & mdash; segura e eficaz. No entanto, a existência de produtos de cinza turva significativamente as águas. Quando se trata de cinza bens, tais suposições pode ser muito perigoso
O termo ldquo;. Produtos Gray & rdquo; refere-se a bens que são a) marcadas com uma marca legítima de uma empresa que é a fonte desses bens; b) importado para diferentes mercados do que foi pretendido pelo proprietário da marca registrada; e c) vendidos lá (muitas vezes a um preço inferior) por um distribuidor não autorizado sem o consentimento do proprietário da marca. Normalmente, as mercadorias em questão tenham sido formulado ou embalado para uma determinada jurisdição. Isto leva a uma situação em que, embora as mercadorias foram produzidas pelo proprietário da marca que goza de uma certa reputação, os produtos que foram importados de outros lugares podem não ser do mesmo padrão que os bens que produz para o mercado local.
bens cinzentos não são falsificar produtos porque eles ter sido fabricado por ou sob licença da proprietária da marca. É claro que a venda de produtos falsificados é ilegal e que o uso de tais produtos com conhecimento de causa pelos profissionais de saúde seria inconcebível. O foco desta discussão é sobre os riscos envolvidos na compra de bens de cinza, onde a fonte original dos bens é legítima.
proprietários de marcas registradas vender seus produtos e organizar suas redes de distribuição para atender às exigências dos consumidores que existem em países específicos. Como resultado, o layout embalagem e rotulagem podem ser diferentes em diferentes países. Além disso, a composição dos produtos reais podem variar de mercado para mercado consoante as preferências locais dos consumidores e sensibilidades de custos. distribuidores autorizados em diferentes mercados pode ter que cumprir com diferentes requisitos relativos a garantias ou serviço pós-venda. Como resultado, no final do dia, é possível que um distribuidor não autorizado a importar produtos com marca registrada de um mercado e revender em outro mercado a um preço que é menor do que o que distribuidores autorizados pode oferecer. Este poderia ser o caso, por exemplo, quando os bens importados são de um país em desenvolvimento na América do Norte ou na Europa.
De suma importância é que os produtos de marca importados não são aprovados pelo proprietário da marca comercial para venda no mercado em questão e pode não ser da mesma qualidade destinada a esse mercado. Devido às preferências locais, os produtos podem ser formuladas de forma diferente de mercado para mercado. Podem ocorrer problemas com atrasos na entrega de mercadorias cinzentos importados. estoque antigo pode se sentar por longos períodos de tempo. Quando finalmente entregue, o produto pode acabar por ter menor qualidade, como resultado da perda de vida útil. Importante para os dispositivos médicos, produtos com marca registrada fabricados para venda em uma determinada jurisdição pode não atender aos requisitos regulamentares que existem em outra jurisdição.
No Canadá, leis de marca registada será acionado sempre que os bens em causa não são a mesma qualidade os seus homólogos nacionais de modo a que o uso do trade-mark é susceptível de causar confusão com relação à fonte. Esse raciocínio é consistente com o chamado ldquo American &; Lever regra & rdquo ;, que proporciona aos titulares de marcas protecção de importação de bens de cinza, onde pode-se mostrar que os produtos importados são materialmente e fisicamente diferentes dos autorizados para venda. No entanto, a ação não pode ser tomada pelo proprietário de uma marca até depois de uma oferta significativa de bens de cinza inferiores foram vendidos em um mercado.
Os dentistas não devem assumir que materiais dentários obtidos a partir de um distribuidor são de qualidade aceitável apenas porque os bens ostentar a marca registrada de uma companhia respeitável. Uma discussão sobre as leis de responsabilidade civil por negligência está além do escopo deste artigo. No entanto, deve notar-se que, dependendo das circunstâncias e as medidas tomadas por um dentista, acusação pela Health Canada por violação da Canadian Food & amp; Drugs Act é possível para usando materiais dentários não aprovados e inseguras em um paciente. As penalidades podem incluir tanto multas e prisão.
Dental implantados em pacientes são normalmente classificados como Classe III ou Classe IV Dispositivos Médicos. Os fabricantes devem obter uma licença de dispositivo médico antes de vender um produto desse tipo no Canadá. O fabricante deve fornecer informações, incluindo testes e estudos para satisfazer Health Canada da segurança, eficácia e qualidade do produto dental antes de ser autorizado para venda no Canadá. Um distribuidor autorizado deve obter uma licença de estabelecimento antes de distribuir um dispositivo médico aprovado no Canadá. Health Canada mantém uma lista de distribuidores que têm uma licença de estabelecimento válido. Esta lista é acessível a Health Canada & rsquo; s website. Os dentistas devem consultar esta lista para confirmar que qualquer distribuidor com quem ele ou ela lida tem uma licença de estabelecimento válido.
Enquanto um dentista não é pessoalmente obrigados a obter uma licença de estabelecimento para fornecer um material dental no tratamento de uma paciente, ele ou ela faz enfrentar potencial acusação sob a Food & amp; Drugs Act se o material dental não é coberto por uma licença de dispositivo médico ou não emana de um distribuidor que tem uma licença de estabelecimento
Seção 20 do Food & amp.; Drugs Act está redigido de forma muito ampla para proibir a venda de qualquer dispositivo médico que engana o consumidor final em acreditar que o produto é seguro. Isto poderia incluir, sem dúvida, uma situação em que um dentista utiliza um dispositivo médico tal como um enchimento, da coroa, de implante ou de outro material sobre um paciente. Pode-se argumentar que o dentista é efetivamente & ldquo; venda & rdquo; do dispositivo médico para o paciente como parte do plano global de tratamento. Esta seção fornece as seguintes:
20. (1) Nenhuma pessoa deve proceder à rotulagem, embalagem, tratar, processar, vender ou anunciar qualquer dispositivo de uma forma que é falsa ou enganosa ou seja susceptível de criar uma impressão errada sobre a sua concepção, construção, desempenho, utilização prevista, quantidade, caráter, valor, composição, mérito ou segurança
Seção 2 do Food & amp.; Drugs Act prevê o seguinte:
2. Neste ato,
& ldquo; vender & rdquo; inclui a colocação à venda, expor para venda, tem em posse para venda e distribuir, se quer ou não a distribuição é feita a título oneroso;
O Food & amp; Drugs Act prevê penalidades incluindo multa e prisão para a sua violação. Seção 31 da Food & amp; Drugs Act prevê o seguinte:
31. Sujeito à seção 31.1, cada pessoa que infringir qualquer uma das disposições da presente lei ou dos regulamentos adoptados nos termos desta Parte é culpado de delito e condenado
(a) em condenação sumária para uma primeira ofensa a uma multa não superior a quinhentos dólares ou prisão por um período não superior a três meses, ou a ambos e, pelo delito posterior, a uma multa não superior a mil dólares ou prisão por um período não superior a seis meses ou a ambos; e
(b) em caso de condenação na acusação a uma multa não superior a cinco mil dólares ou prisão por um período não superior a três anos ou a ambos.
É importante para dentistas para apreciar a importância da diligência garantir que os materiais dentários que eles compram para uso em pacientes são licenciados para uso no Canadá como um dispositivo médico. Além disso, os dentistas só deve comprar materiais dentários de distribuidores que possuam uma licença válida estabelecimento no Canadá. Não é seguro para um dentista que contar com o fato de que materiais dentários comprados de um distribuidor foram produzidos por uma empresa respeitável e ter sua marca registrada. Tendo em vista boas atividades de importação cinza, diligência mais profunda é necessária. Além potencial responsabilidade civil e ação disciplinar por parte do Royal College of Surgeons dentários, dentistas poderia enfrentar um processo da Health Canada para a utilização de dispositivos médicos perigosos em pacientes. Perante todas estas questões, é evidente que o cuidado significativa deve ser exercido quando se compra dental materials.OH
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