Introdução
dispositivos dentários tornar-se um enorme mercado em os EUA eo resto do mundo. O tamanho do mercado global de aparelhos dentários ficariam em torno de US $ 4,5 b para 2011. dispositivos dentários são geralmente utilizados para prótese dentária como dentaduras. Eles também são usados para apoiar tecidos moles e duros circundantes da cavidade oral, que tem de ser feito sob medida para cada indivíduo para substituir faltando dispositivos teeth.Dental também incluem cadeiras odontológicas, peças de mão, sistemas de CAD /CAM, unidades de escala, sistemas de entrega de instrumento , lasers odontológicos, equipamentos de radiologia oral, oral e adicional intra e scanners tomográficos.
preocupações
a ignorância
Há uma crescente preocupação é que os dentistas e seus pacientes podem estar usando produtos de terceiros, mesmo sem estar ciente disso. Tal ignorância muitas vezes pode levar ao uso de produtos desclassificados que podem afetar adversamente a saúde dos americanos.
Consultórios odontológicos muitas vezes enviam ordem de serviço para o laboratório mais próximo trabalho dental, conhecida pela qualidade. Alguns desses laboratórios terceirizar o trabalho para o exterior e restringir-se a tarefas administrativas. O produto importado é verificada por sua equipe de esqueleto para a qualidade e pequenos ajustes são realizados in-house. Após relabeling e reembalagem, a prótese dental, finalmente, acaba nos consultórios odontológicos.
Custo vs Qualidade
Prótese dentária é muitas vezes terceirizada devido ao baixo custo do produto no exterior. Eles são mais baratos por 33 a 50% de prótese dentária americano comparáveis. Os dentistas usam frequentemente prótese dentária terceirizado sobre pacientes que negociar por um preço melhor e sobre aqueles que não têm qualquer seguro dental. Novos dentistas também são conhecidos por usar prótese dentária terceirizada, quando eles começam a sua prática, por razões financeiras. A qualidade, incluindo o material e utensílios da prótese dental terceirizada é susceptível de degradar a níveis prejudiciais de custo torna-se o único critério para produtos terceirizados.
envenenamento por chumbo
Uma das principais preocupações é a presença de chumbo em prótese dentária terceirizada. O chumbo é uma substância perigosa para adultos e tem sérios riscos de saúde para os jovens em crescimento. O envenenamento por chumbo muitas vezes não é descoberto até danos irreversíveis ocorreu e é geralmente devido à exposição de engolir ou respirar partículas de chumbo.
Regulamentos
A Food and Drug Administration (FDA) requer laboratórios, que terceirizar o trabalho dental para o exterior, para dar informações relacionadas à terceirização para os dentistas. Na realidade, os dentistas obter essas informações apenas mediante pedido e as informações obtidas normalmente não é passado para o paciente, uma vez que não é obrigatório.
A FDA também supervisiona dispositivos médicos importados ou dispositivos que fazem remarcado, reembalado ou fabricados. Todos os dispositivos médicos com problemas devem ser relatados, mas as reacções adversas que rodeiam dispositivos médicos são raramente relatadas.
Portanto, a Associação Nacional de Laboratórios dentais (NADL) está preocupado com a segurança do público e quer que todos os laboratórios que lidam com o trabalho dental a:
1.Register com uma agência estatal
2. Ter pelo menos um técnico dental Certified (CDT)
3.Use FDA materiais
materiais 4.Disclose utilizados em prótese dentária aprovado
5.Disclose o ponto de origem de fabrico