Xilitol lanches gummy bear: a trial

clínico randomizado com base na escola da arte abstracta
Fundo
consumo habitual de xilitol reduz os níveis de estreptococos mutans (MS), mas o efeito sobre Lactobacillus spp
. é menos clara. A redução está dependente da dose diária e a frequência de consumo. Para xilitol para ser usado com sucesso em programas de prevenção para reduzir MS e prevenir a cárie, métodos de entrega xilitol eficazes devem ser identificados. Este estudo analisa a resposta do MS, especificamente S. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus
spp., Os níveis de xilitol entregue através de ursinhos de goma em exposições ideais.
Métodos
Crianças, primeiro ao quinto ano ( n = 154), a partir de duas escolas primárias na área rural do estado de Washington, EUA, foram randomizados em xilitol 15,6 g /dia (X16, n = 53) ou 11,7 g /dia (X12, n = 49) ou maltitol 44,7 g /dia (M45, n = 52). Gummy lanches urso foram pré-embalados em embalagens de doses, marcadas com números de identificação, e distribuídos por três vezes /dia durante o horário escolar. Não lanches foram mandados para casa. Plaque foi amostrado na linha de base e seis semanas e cultivados em ágar Mitis Salivarius modificados para S. mutans /sobrinus Comprar e Rogosa SL agar para Lactobacillus spp
. enumeração.

Resultados Não houve diferenças em S. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus spp
. níveis da placa bacteriana entre os grupos no início do estudo. Em seis semanas, ingresse 10S. mutans /sobrinus
níveis mostraram reduções significativas em todos os grupos (p = 0,0001): X16 = 1,13 (DP = 1,65); X12 = 0,89 (DP = 1,11); M45 = 0,91 (DP = 1,46). Reduções não foram estatisticamente diferentes entre os grupos. Resultados para Lactobacillus spp
. foram misturados. Grupo X16 e M45 mostrou 0,31 (DP = 2,35) e 0,52 (DP = 2,41) log 10 reduções de, respectivamente, enquanto X12 mostrou um 0,11 (DP = 2,26) log 10 aumento. Estas mudanças não foram significativas. discussões pós-estudo com funcionários da escola indicaram que é viável a implementação de um programa de gummy bear lanche na sala de aula. Os pais estão aceitando e crianças dispostos a consumir de goma lanches urso diária.
Conclusão
Reduções de S. mutans /sobrinus foram observados
níveis após seis semanas de consumo de lanche urso gomoso contendo xilitol em 11,7 ou 15,6 g /dia ou maltitol de 44,7 g /dia dividida em três exposições. Lactobacillus spp
. níveis permaneceram essencialmente inalteradas em todos os grupos. Estes resultados sugerem que um lanche urso xilitol goma pode ser uma alternativa ao xilitol goma de mascar para a prevenção da cárie dentária. resultados positivos com maltitol altas doses limitar a validade dos resultados xilitol. O registro de ensaios Um ensaio clínico maior é necessária para confirmar os resultados xilitol
[ISRCTN63160504]
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Fundo
grupo mutans (MS), mais especificamente S. mutans
e S. sobrinus
, estão implicados no desenvolvimento de cárie dentária em humanos [1]. Xilitol, um álcool de açúcar que ocorrem naturalmente aprovado para utilização em alimentos, os EUA Food and Drug Administration (FDA) desde 1963, foi mostrado para reduzir os níveis de MS em placa e saliva e para reduzir significativamente a cárie dentária. Estudos envolvendo escolares demonstraram que o uso habitual diminuição da cárie dentária.
Uma revisão recente resumiu a disponibilidade de produtos contendo xilitol na internet e em supermercados e outros estabelecimentos comerciais em os EUA e incluiu uma avaliação do seu potencial para fornecer uma minimamente eficaz dose (6 g) para reduzir MS e cárie dentária [2]. A revisão relata que, além de goma de mascar e pastilhas, tem havido poucos estudos clínicos realizados em outros produtos contendo xilitol. No total, os estudos existentes sugerem que o xilitol pode reduzir os níveis de MS na saliva e placa e reduzir a cárie dentária. No entanto, estes estudos prospectivos não foram projetados para avaliar a relação entre a dose ou a frequência de uso xilitol e reduções no nível do MS ou cárie dentária. Para preencher esta lacuna, o nosso grupo realizou estudos para determinar a dose mínima eficaz [3] e frequência [4] de uso xilitol quando entregues via goma de mascar. Estes estudos concluíram que o xilitol mascar dose de goma de 6,9 ​​a 10,3 g dividido em pelo menos três usos por dia é eficaz na redução da MS, especificamente
S. mutans e S. sobrinus
(aqui referido como S. mutans /sobrinus
), o nível de placa e saliva. Por outro lado, a 3,4 g /dia ou frequências de utilização menos do que 3 vezes /dia não foram estatisticamente diferentes dos controlos, embora pequenas reduções foram observadas.
Xilitol goma de mascar e pastilhas estão amplamente disponíveis e usados ​​pelos consumidores na Europa e na Coréia, Japão, Tailândia e China. A Finlândia foi o primeiro país a implementar uma campanha nacional, "inteligentes Hábitos" xilitol, para promover o uso do xilitol para reduzir a cárie dentária em crianças [5]. promoções semelhantes estão ocorrendo em outros países europeus e asiáticos, especialmente Japão e Coreia, onde goma de mascar xilitol conquistou quase 50% do mercado de goma de mascar. Mais recentemente, o Exército EUA implementou o "Procure xilitol primeiro" iniciativa para promover o uso do xilitol entre as tropas destacadas para melhorar a sua saúde oral [6] e começaram a incluir goma xilitol mascar em "refeições prontas para comer" (MRE) rações. Programas similares para tratar a cárie dentária em crianças norte-americanas não foram adoptadas em parte porque a goma de mascar e consumo balas são consideradas riscos de choque e, portanto, não veículos de entrega xilitol aceitáveis ​​para crianças [7]. Para xilitol para ser utilizado com sucesso em programas de prevenção de saúde oral para crianças norte-americanas, meios eficazes de fornecer xilitol numa dose terapêutica e a frequência deve ser identificada.
O objectivo da presente RCT foi testar a hipótese de que a seis semanas de consumo habitual de um lanche urso xilitol goma é eficaz na redução de S. mutans /sobrinus
na placa e para lançar as bases para um ensaio da cárie dental. Este estudo também avaliou o efeito de xilitol em Lactobacillus spp
.
Métodos
Assuntos
assuntos (n = 154) foram os primeiros a crianças quintoanistas presentes Morton e passar Branco escolas primárias nas zonas rurais do Estado de Washington, EUA. As crianças foram inicialmente apresentou uma esquete com uma mensagem de saúde bucal durante uma assembléia geral para apresentá-los para a equipe de pesquisa da Universidade de Washington. Uma parceria entre a equipe de pesquisa e cada escola foi estabelecida. A escola enviou aos pais uma carta informativa que descreve o estudo e pediu permissão para a participação de seus filhos no "Estudo Gummy Bear" (veja o arquivo adicional 1). Os pais interessados ​​em ter seus filhos participam assinado e devolvido o formulário de consentimento fechado, juntamente com um breve questionário de saúde geral (ver arquivo adicionais 2). Crianças com o uso de antibióticos relatado durante as duas semanas anteriores ou prevista a sua utilização durante o período de estudo foram excluídos, bem como crianças com um histórico de problemas gastrointestinais. Na primeira visita de estudo, o consentimento de cada criança foi obtida antes de estudar procedimentos. A Universidade de Washington Institutional Review Board aprovou o estudo e materiais relacionados.
Estudo projeto
Este duplo-cego, randomizado prospectivo empregou um projeto de três grupos. As crianças receberam 15,6 g (X16) ou 11,7 g (X12) xilitol /dia, ou maltitol (M45) 44,7 g /dia. Maltitol foi usado como o nulo comparação porque ele é apenas lentamente fermentáveis ​​e um estudo anterior relatou nenhuma adaptação por MS na placa de maltitol ou xilitol em comparação com sorbitol e sacarose [8]. Porque os ursinhos de goma pode ser rapidamente mastigado, resultando em pequenos pedaços que depois iria ser engolidas, assim, reduzir a biodisponibilidade oral de xilitol, doses mais elevadas de xilitol foram usados ​​do que nos estudos de goma ou pastilhas anteriores.
O desenho do estudo controlado para a frequência eo número de ursinhos de goma consumido. Dose de xilitol foi variada através da combinação de xilitol e goma maltitol ursos. Pré-embalados e gummy bear unidade-doses marcadas foram distribuídos em sala de aula durante o horário escolar, três vezes por dia. ursinhos de goma não foram mandados para casa sobre a não-escola ou dias de aula perdidos. Os sujeitos foram aleatoriamente atribuídos a grupos utilizando um procedimento de bloqueio de aleatorização gerado por computador para assegurar uma proporção semelhante de participantes em cada grupo. Os trabalhos de grupo foram mantidos pela biostatistician e foram descodificados no final do estudo. Estudo e funcionários da escola e os sujeitos estavam cegos para atribuição de grupo. Tamanho
Amostra
O tamanho da amostra foi determinado com base na intenção de tratar e fornecer energia suficiente para testar a hipótese de que o xilitol ursinhos de goma reduziria S. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus spp
. níveis na placa por ≥ 0,75 log 10 após 6 semanas de exposição. Um tamanho de amostra de n = 41 indivíduos por grupo desde% de potência de 80 (2-sided, α = 0,05), onde foi assumida uma diferença de bactérias contagens totais entre pré e pós-intervenção seja 0,75 log 10 = 5,6 redução fold. Assumindo uma perda de follow-up de 10% a 20%, um recrutamento total de 51 indivíduos por grupo (total n = 153) foi necessário para garantir a dimensão mínima da amostra adequada
ursos & amp gomosos.; embalagem de dose unitária
Tanto o xilitol e maltitol gomosos lanches urso utilizados neste estudo foram produzidas por Santa Cruz Nutritionals (Santa Cruz, CA), especialmente para este estudo e não estão disponíveis no mercado em geral. O urso de goma lanches parecia idêntico tendo o mesmo peso (5 g /gummy urso), o tamanho, as cores (vermelho e verde) e sabor (morango). Eles tinham textura e doçura similar. Cada urso gomoso foi de 30 × 20 × 15 mm de tamanho (veja a Figura 1). Danisco (Redhill, Reino Unido) e Santa Cruz Nutritionals (Santa Cruz, CA, EUA), desde as formulações proprietárias para as xilitol e goma maltitol ursos, respectivamente. Cada 5 g de xilitol gomoso peça urso continha 1,3 g (26%) de xilitol, 2,7 g (54%) de polidextrose, água e gelatina, e quantidades minúsculas (& lt; 1,5%) de ácido cítrico e ácido láctico, óleo mineral, cera de carnaúba e sucralose . Cada urso gummy maltitol continha 3,7 g (74%) maltitol, água, gelatina e quantidades minúsculas semelhantes de outros ingredientes encontrados em ursos xilitol goma. Ambos os tipos de ursinhos de goma continham quantidades semelhantes de substâncias com efeitos laxantes, isto é, maltitol gummy bear = 3,7 g, xilitol gummy bear = 4,0 g (1,3 g xilitol + 2,69 g de polidextrose). No entanto, polidextrose, um polissacárido não digestível, tem um limite mais baixo (~ 90 g /dia) para efeitos colaterais [9], assim, os efeitos laxativos pode ter sido um pouco mais elevada para os grupos de urso xilitol goma. Figura 1 Fotografia do xilitol e maltitol Jujubas. pessoal
estudo de pré-embalados os ursinhos de goma na Unidade de doses para distribuição em sala de aula três vezes por dia: 15,6 g /dia = quatro ursos xilitol goma; 11,7 g /dia = três xilitol e uma goma maltitol ursos; e controle maltitol = quatro ursinhos de goma de maltitol por unidade de dose para um total de 12 ursinhos de goma por dia para todos os três grupos. pacotes de dose unitária foram marcadas com os números apropriados randomizados ID, data e período de distribuição para facilitar o rastreamento das administrações cada criança recebidas por dia.
gomosos dos ursos distribuição e aderência procedimentos
pacotes Unit-dose foram ordenados por dia e sessão para cada criança e pré-embalados em caixas de sala de aula antes de ser entregue às escolas semanais. diretores de escolas identificadas as pessoas que regularmente serviram como voluntários em sala de aula para contratar como agentes comunitários para o estudo. Essas mulheres receberam treinamento na Conduta Responsável em Pesquisa da Universidade de Washington e foram treinados para distribuir e monitorar o consumo dos lanches gummy bear em sala de aula. Os trabalhadores da comunidade estabeleceu um cronograma com os professores que lhes permitiram cobrir todas as salas de aula três vezes ao longo do dia escolar em aproximadamente intervalos regulares. Os pacotes de dose unitária foram distribuídos de acordo com o número de número de identificação, data e sessão atribuído da criança. Os agentes comunitários observado o consumo dos ursinhos de goma e imediatamente recolhidos e registados quaisquer ursinhos de goma não consumidos, incluindo aqueles para os filhos ausentes. logs de sala de aula foram enviadas por fax para a equipe de pesquisa diária para monitorar o progresso do estudo. pacotes incompleta consumidos de ursinhos de goma foram armazenados em locais de trabalho pessoal e foram apanhados pela equipe de pesquisa semanal e comparados com os registos de sala de aula para a precisão.
Para aumentar a aceitação dos lanches urso gummy e de permitir a adaptação do gastro-intestinal sistema para os polióis, a primeira semana do estudo foi concebido como um período de arranque. Todos os grupos consumiram uma dose unitária (quatro ursinhos de goma) correspondente ao seu trabalho de grupo (X16, X12, ou M45) em um dia e aumentou gradualmente para o total de três unidades-doses (ursos 12 de goma) por dia seis. Os pais foram informados sobre e encorajados a relatar aos trabalhadores comunitários efeitos laxantes comuns para poliol consumo tais como inchaço, dores no estômago, flatulência, fezes moles ou diarreia que os seus filhos possam experimentar. Durante a terceira semana do estudo, os pais receberam um questionário sobre as experiências de efeitos colaterais de seus filhos.
Amostragem Plaque e cultura
pessoal treinado pesquisa amostras de placa coletadas dos filhos na inscrição (baseline) e seis semanas mais tarde. equipe de pesquisa coletou amostras no local na área de estágio da sala de reunião, de um a quatro salas de aula, durante todo o dia na escola. Sem instruções especiais foram dadas sobre escovação no dia da recolha. Tal como acontece com os nossos estudos de dose xilitol e frequência anterior, a equipe de pesquisa coletadas amostras do terço cervical das superfícies vestibulares de todos os dentes usando um aplicador de Kerr estéril por arco. As amostras foram colocadas em tubos de 5 mL contendo pérolas de vidro e 1 ml de solução salina pré-reduzido. Os tubos foram armazenados à temperatura ambiente e transportados no mesmo dia das escolas para o laboratório por pessoal do estudo. As amostras foram processadas no mesmo dia ou no prazo de 24 horas após a recolha. No laboratório, a placa foi preparado de pré-reduzida de solução salina e 10 diluições foram preparadas separadamente. Para cada amostra, um agar Mitis Salivarius modificado (Disco Laboratories Inc., Detroit, MI, EUA) suplementado com /ml de canamicina, solução de 500 ug a 1% telurito de potássio, e 50 U /ml de bacitracina (MSKB) foi usado para enumerar S. mutans /sobrinus
. O meio MSKB é mais específico do MSB para o isolamento MS [10, 11], mas não faz distinção entre S. mutans e S. sobrinus

embora um estudo anterior descobriu que mais de 75% dos isolados eram S. mutans
[11]. Assim, conta a partir de placas MSKB incluía tanto S. mutans e S. sobrinus

e é denotado como S. mutans /sobrinus
neste relatório para mostrar claramente quais as espécies de MS estão sendo referenciado. Rogosa SL agar foi o uso à cultura e enumerar o Lactobacillus spp
. [12]. Recentemente foram utilizadas placas preparadas. As amostras de placas a turbilhonamento para quebrar a placa bacteriana e em seguida diluída. A 10 -0 a 10 -3 diluições foram semeadas em meio MSKB e incubadas em 5% de CO 2 a 36,5 ° C durante cinco a sete dias. O agar Rogosa SL foi incubado anaerobicamente a 36,5 ° C durante sete dias antes da enumeração. Os procedimentos estatísticos
estatística descritiva foi utilizada para descrever a coorte. Significado de pré para reduções pós-intervenção nos níveis de bactérias dentro dos grupos foram avaliados através de testes t pareados. A análise de covariância (ANCOVA) foi usada para avaliar a associação entre os diferentes grupos de tratamento para níveis de pré e pós-intervenção bacterianas. Este último foi ajustado para o cumprimento. O software estatístico SPSS (v.11.5) e SAS (V.9.1) foram utilizados
Resultados
Base
Um total de 154 crianças participaram do estudo de três braços:. 15,6 g de xilitol /dia (X16 , n = 53); 11,7 g de xilitol /dia (X12, n = 49); e 44,7 g de maltitol /dia, (M45, n = 52). A idade média (desvio padrão) das crianças foi de 8,4 (1,4) anos, 55% eram do sexo masculino (85/154) e 90% (138/154) era Caucasiana. A média de idade ea distribuição racial /étnica entre os grupos foram semelhantes (Tabela 1). No início do estudo, 42 crianças (27,3%) não tinha mensurável S. mutans /sobrinus
níveis (& lt; 10. 2 ufc /mL X16 = 17/52, X12 = 12/49, e M45 = 13 /53) e 54 crianças (35,1%) não tinha mensurável Lactobacillus spp
. (& Lt; 10 2 ufc /mL, X16 = 17/52, X12 = 19/49, e M45 = 18/53). Vinte nove (18,8%) crianças tiveram de S. mutans /sobrinus
níveis ≥ 10 4 (X16 = 21,1%, X12 = 22,4%, e M45 = 13,2%) e entre estes, 7 (4,5%) crianças tinham níveis ≥ 10 6 (X16 = 2, X12 = 2, M45 = 3). A média logarítmica 10S. mutans /sobrinus
ou Lactobacillus spp
. níveis da placa bacteriana entre os grupos no início do estudo não foram estatisticamente diferentes. Excluindo as crianças que não têm mensurável S. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus spp
. aumentou a linha de base média S. mutans /sobrinus s
e Lactobacillus spp
. níveis, respectivamente; no entanto, ainda não havia diferenças significativas na redução média entre as groups.Table 1 Estatísticas descritivas e cumprimento urso gummy por grupo.

grupo


Maltitol
44,7 g /dia
xilitol
11,7 g /dia
15,6 g /dia xilitol
total
N
53
49
52

154
média de idade (DP)
8,63 (1,4)
8,01 (1,3)
8,60 (1,37)

8,42 (1,38)
Masculino (%)
26 (49%)
31 (63%)
28 ( 54%)
85 (55%)
Caucasiano (%)
49 (92%)
42 (86%)
47 (90%)
138 (90%)
% falhado GB (SD)
21% (24,7)

25% (28,1)
24% (26,2)
23% (26,3)
seis semanas de follow-up Restaurant at os seis semanas de acompanhamento, 97% das crianças completaram recolha de amostras de placa (X16 = 49/52, X12 = 48/49, M45 = 52/53). Em geral, as crianças consumido 77% do número total de gomoso carrega possível para o período de estudo (X16 = 76,4%, = 73,7% X12, M45 = 80,4%, Tabela 1). Quase todas as crianças consumiram alguns ursinhos de goma, em cada sessão de distribuição. No entanto, 15% das crianças eram freqüentemente ausente e consumiu menos de 50% de sua cota urso gummy enquanto vários consumido menos de 10% estipulado. As proporções dessas crianças foram distribuídas uniformemente entre os grupos.
A hipótese testada foi se o consumo de xilitol goma lanches urso nas dosagens de estudo ao longo de um período de seis semanas, incluindo a semana ramp-up, reduziria S. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus spp
. níveis em placa. Uma redução nos níveis de bactérias em resposta à exposição de maltitol não era esperado. Os resultados mostraram reduções significativas de S. mutans /sobrinus
níveis pré e pós-intervenção para os grupos de xilitol, bem como para o grupo de maltitol (grupo, faça o login 10 redução média [SD], p-value: X16 , 1,13 [1,65], p & lt; 0,0001; X12, 0,89 [1,11], p & lt; 0,0001; e M45, 0,91 [1,46], p & lt; 0,0001, Tabela 2 & amp; Figura 2). A análise da covariância (ANCOVA) mostrou que as reduções de S. mutans /sobrinus
não foram estatisticamente diferentes entre os três grupos ou quando os grupos de xilitol (X16 + X12) foram combinados e comparados com o grupo de maltitol (Tabela 3). Trinta e oito crianças mudou de S. mutans detectáveis ​​/sobrinus
para níveis não detectáveis ​​(X16 = 13/52, X12 = 10/49, e M45 = 15/53). Duas crianças, uma de cada grupo de X16 e X12, passou de não-detectável para levels.Table detectável 2 Média log10S. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus spp
. níveis e desvio padrão no início do estudo, seis semanas e as diferenças entre seis semanas e de linha de base para alunos expostos a lanches gummy bear contendo ou xilitol (11,7 g /d, ou 15,6 g /d), ou maltitol.
Grupo
N
variável
média
Std Dev
t pareado -test
M45 (maltitol 44,7 g /d)
53




S. mutans /sobrinus

Base
2,09
1,73



Seis semanas
1,17
1,55

< td>

Seis semanas - baseline
-0,91
1,46
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Base
2,11
1,82



Seis semanas
1,63
1,92



Seis semanas - baseline
-0,52
2,41
p = 0,13
X12 (xilitol 11,7 g /d)
49




S. mutans /sobrinus

linha de base
2,36
1,81



Seis semanas
1,42
1,64



Seis semanas - baseline
-0,89

1,11
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Base
1,79
1,86



Seis semanas
1,89
1,87



Seis semanas - baseline
0,11
2,26
p = 0,75
X16 (xilitol 15,6 g /d)
52





S. mutans /sobrinus

linha de base
2,25
2,00



Seis semanas
1,13
1,62



Seis semanas - baseline
-1,13

1,65
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Base
2,29
1,65


Seis semanas
2,05
1,91



Seis semanas - linha de base

-0,31
2,35
P = 0,36
Figura 2 Média S. mutans /níveis sobrinus na placa no início do estudo e seis semanas de urso gummy exposição. A média de S. mutans /sobrinus
níveis em placas no início do estudo e seis semanas para crianças de escola expostos a lanches gummy bear-escolar contendo ou xilitol (11,7 g /d, ou 15,6 g /d), ou maltitol três vezes por dia.
Tabela 3 Análise de co-variável (ANCOVA) comparando S. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus spp
. níveis em seis semanas de exposição lanche urso gummy entre os grupos *
Comparação Grupo
F-valor
P-valor

S. mutans /sobrinus
Maltitol vs. grupos xilitol combinada
0,16
0,69
X16 xilitol vs. X12 xilitol
0,64
0,43
X16 xilitol vs. M45 Maltitol
0.00
0,99


X12 xilitol vs. M45 Maltitol
0,55
0,46
Lactobacillus spp.
M45 Maltitol vs. grupos xilitol combinada
0,13
0,72
X16 xilitol vs. X12 xilitol

0.00
0,99
X16 xilitol vs. M45 Maltitol
0,09
0,76
X12 xilitol vs . M45 Maltitol
0,10
0,75
* Análise de co-variável (ANCOVA) ajustado para a atribuição de tratamento, linha de base S. mutans /sobrinus
ou Lactobacillus
spp. nível, termo de interação entre a linha de base e tratamento, e ursinhos de goma por cento perdeu.
Alterações em Lactobacillus spp
. níveis pré e pós-intervenção foram misturados com redução média (SD) observada para grupos X16 = 0,31 (2,35) log 10 e M45 = 0,52 (2,41) log 10 mas um aumento nos níveis vistos com X12 = 0,11 (2,26) log 10, (Tabela 2). No entanto, estas alterações médias não foram significativas e estavam dentro ou perto do erro de medição, 0,5 log 10. Ajustando por cento dos ursinhos de goma não consumidos não se alterou significativamente os resultados estatísticos, quer para S. mutans /sobrinus
ou Lactobacillus spp
.
Quando as crianças sem mensuráveis ​​S. mutans /sobrinus
níveis basais (n = 42) foram removidos de análises, o log da média 10 redução (SD) para cada grupo de aumento, X16 = 1,74 (1,67); X12 = 1,21 (1,10); M45 = 1,22 (1,57), e manteve-se significativa, P & lt; 0,0001, (Tabela 4 & amp; Figura 3). Comparação das reduções de entre os três grupos permaneceu não significativa. A Figura 3 Média S. mutans /níveis sobrinus na placa na linha de base e de seis semanas, excluindo as crianças com não-mensuráveis ​​de S. mutans /níveis sobrinus no início do estudo. A média de S. mutans /sobrinus
níveis em placas no início do estudo e seis semanas para crianças de escola expostos a lanches gummy bear-escolar contendo ou xilitol (11,7 g /d, ou 15,6 g /d), ou maltitol três vezes por dia após a exclusão 42 crianças com não-mensuráveis ​​S. mutans /sobrinus
níveis no início do estudo.
Tabela 4 Log10S dizer. mutans /sobrinus Comprar e Lactobacillus spp
. níveis e desvio padrão no início do estudo, seis semanas e as diferenças entre seis semanas e de linha de base após a exclusão de 42 crianças com S. mutans não mensuráveis ​​/sobrinus
níveis no início do estudo para crianças expostas ao xilitol (11,7 g /d ou 15,6 g /d) ou maltitol (44,7 g /dia) gummy bear lanche.
Grupo
N
variável
média
Std Dev
teste t pareado
M45 (maltitol 44,7 g /d)
40




S. mutans /sobrinus

linha de base
2,77
1,44



Seis semanas
1,56
1,62



Seis semanas - baseline
-1,22

1,57
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Base
2,09
1,86



Seis semanas
1,83
2,03



Seis semanas - baseline
-0,31
2,40
p = 0,42
X12 (xilitol 11,7 g /d)
37




S. mutans /sobrinus

linha de base
3.12
1,39



Seis semanas
1,87
1,66



Seis semanas - baseline
-1,21

1,10
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.

Base
1,96
1,86



Seis semanas
1,97
1,90



Seis semanas - baseline
0,01
2,39
p = 0,99
X16 (xilitol 15,6 g /d)
35





S. mutans /sobrinus

linha de base
3,35
1,49



Seis semanas
1,61
1,75



Seis semanas - baseline
-1,74

1,67
p & lt; 0,0001
Lactobacillus spp.







Linha de Base
2,51
1,85



Seis semanas

2,41
1,94



Seis semanas - baseline
-0,14

2,25
p = 0,73
Snack programa de aceitabilidade
pós-estudo discussões informais foram realizadas com diretores de escolas, professores e agentes comunitários. Todos concordaram que era possível para implementar um xilitol gummy programa de lanches urso em sala de aula para a prevenção de cáries, e que os pais estão aceitando do programa e as crianças estão dispostos a consumir lanches gummy bear diária. Os professores indicaram que, embora desafiador, inicialmente, foi possível organizar atividades de sala de aula para incorporar o lanche tempo, que os trabalhadores da comunidade eram de enorme valor em manter o programa no caminho certo e que flui, e que as crianças eram geralmente bem comportado durante a hora do lanche e seguido direções uma vez que eles se acostumaram à rotina. Os agentes comunitários se a interação com os professores e crianças, e eles gostaram da idéia de que eles estavam contribuindo para um programa que poderia melhorar a saúde bucal das crianças.
Discussão
Este estudo é parte de uma série de explorar veículos de entrega xilitol eficazes que pode ser usado em programas escolares nos resultados dos Estados Unidos a partir do estudo de dose xilitol [3] mostrou grupos consumindo 6,9 ge 10,3 g de xilitol por dia entregues através de goma de mascar tiveram reduções significativas em S. mutans /sobrinus
níveis na placa e saliva após cinco semanas e seis meses de exposição. A dose menor, 3,4 g /dia, mostrou uma pequena, mas estatisticamente não significativa redução. No entanto, o estudo não têm grupos consumiram doses entre 3,4 g e 6,9 ​​g por dia, por isso, é possível que as doses dentro desta gama também seria eficaz. nível. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.

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