O artigo a seguir foi publicado recentemente no DentaKit.com blog:
Não alinhadores de plástico ou acrílico Invisalign e outros tipos de retentores de plástico tornar as pessoas doentes? Alguns leitores em Metal Mouth Message Board do ArchWired.com parecem pensar assim. Por mais de quatro anos, os membros em todo o país têm relatado recebendo sintomas que incluem dores de garganta, sintomas respiratórios superiores, fadiga, náuseas, dores de cabeça, e glândulas inchadas -. Supostamente de seus alinhadores de plástico ou retentores
não há evidência clínica oficial que estes produtos contêm substâncias que são prejudiciais ou potencialmente alérgico. Não houve relatórios oficiais ou investigações sobre o assunto. De acordo com um artigo no San Jose, CA Mercury News, em novembro de 2010, o FDA emitiu uma carta de advertência para alinhar tecnologias, afirmando que ele poderia enfrentar multas federais ou outras penalidades por não ter divulgado informação suficiente sobre pacientes que sofreram graves efeitos colaterais após o uso do produto. No artigo, Align CEO Thomas Prescott disse em uma entrevista que ele conhece apenas "um pequeno punhado de o que parecia ser reacções potencialmente alérgicas" para o produto. No entanto, ele disse, "nós levamos isso muito a sério." Alinhar Technologies forneceu a agência com informações espera venha a resolver a questão.
No entanto, vários leitores ArchWired.com afirmam que eles desenvolveram sintomas da doença logo após o início do tratamento Invisalign, ou vestindo retentores de plástico transparente semelhantes feitas por outras empresas.
Segundo o site Align Technologies, alinhadores Invisalign não contêm bisfenol-A ou plastificantes ftalato. Citando FAQ de produtos da empresa, "Estes alinhadores são feitos com USP Classe VI médico-classe, de alto peso molecular, resinas de poliuretano. Testes foram realizados para determinar a biocompatibilidade desses materiais, e mostrar que eles são biocompatíveis e passar todos os requisitos regulamentares aplicáveis e limites para o desgaste humano na boca. claro que, como com qualquer dispositivo médico, você deve consultar com profissionais sobre o seu alinhador ou tratamento de retenção e quaisquer riscos de uso aplicáveis a sua saúde. "
Align Technologies vai a afirmar, "alinhadores Invisalign são classificados como Classe II dispositivos médicos pela FDA, e Align Technology, Inc., recebeu a autorização 510K necessário do FDA para ser capaz de vender e comercializar o sistema Invisalign em 1998".
Isso não significa que o seu alinhador ou retentor é irrepreensível. É possível que haja algum tipo de alergia ou sensibilidade que os fabricantes ea FDA não sei o suficiente sobre. Também é possível que algumas destas doenças ocorrem porque as pessoas não estão mantendo seus alinhadores ou retentores limpa o suficiente, resultando em um crescimento excessivo de bactérias sobre os aparelhos.
Se você acha que seus alinhadores ou retentores estão causando doença, há várias coisas que você pode fazer: