Uma vez que os requisitos do aparelho foram entendidas - ver como criamos NiteBite aqui - Dr. Marc Médicos e comecei um processo de desenvolvimento de quatro anos. Nós knewNiteBite® teve que ser fina o suficiente para caber dentro do espaço entre a posição de repouso fisiológico e o primeiro ponto de contato do incisivo mandibular bordas com superfície lingual dos incisivos superiores. Isto é conhecido como o espaço de auto-estrada. Sabíamos que o contato do aparelho dentro do espaço de auto-estrada seria ativar o reflexo de abertura da mandíbula permitindo a mandíbula para descansar fisiológica
Nós queria um dispositivo que seria universal, ou seja devidamente apto na cavidade oral por 90%. - 95% da população adulta. Foram revisados estudos medir as dimensões -distal mesial dos quatro incisivos superiores. Observamos arco raios e formas a partir do distal da direita e incisivos laterais esquerda. Nós observado e medido alturas de abóbadas palatinas. Foram revistos e medidos ângulos incisivos para o paladar e as distâncias de bordas incisais para cristas vestibular de curvatura.
3D da NiteBite render
Começamos a desenvolver uma forma periférica total do dispositivo. Nós sabia que teria de estar no intervalo de 1 a 1,5 mm-mm de espessura, a fim de caber ao lado da face lingual dos incisivos superiores dentro do espaço de auto-estrada. Sabíamos também que o dispositivo necessário para ser feito de dois materiais, uma superfície exterior rígida onde os incisivos inferiores poderia ter um sólido ponto de referência dentro do espaço de auto-estrada e um material moldável que poderiam formar vestibular, lingual e palatina para o arco superior. Foi decidido que excursões centrais e laterais dos incisivos inferiores no dispositivo evitar qualquer contacto dos dentes posteriores. Também passeio pelos caninos seria a estabilidade fronteira criando aceitável com os côndilos mandibulares. Esta gama e envelope de movimento criaria um espaço de auto-estrada a partir de onde a mandíbula poderia retornar e permanecer na posição de repouso fisiológico.
Os protótipos foram construídos utilizando materiais plásticos rígidos para a superfície exterior e um termoplástico moldável e seguro para a superfície de tecido, ou seja, um termoplástico que fluiriam a menos do que a temperatura de ebulição da água e tornar-se rígida e segura à temperatura do corpo. Materiais aprovados para utilização pela FDA foram seleccionados e um processo CAD-CAM foi começado a desenvolver protótipos de trabalho. Normalização dos eixos xyz orais foram criados por software CAD-CAM para transferência para tolerâncias máquina ferramental para fabricação.
Com as formas e materiais finais determinado, foram implementados processos de ferramentas de máquinas CAM programado para a produção em massa e de moldagem por injeção na ISO instalações de produção médicas.