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FDA: Mouthwashes populares fazem afirmações falsas

 
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28 de setembro de 2010 -.. A FDA alertou Walgreen Co., Johnson & amp ; Johnson, e CVS Corp. parar de fazer alegações sem provas de que seus produtos enxaguar a boca pode reduzir a placa acima da linha da gengiva, promovem a saúde da gengiva, e prevenir a doença de goma

as empresas afirmam que seus anti-sépticos bucais são eficazes na prevenção de goma. doença, mas nenhum tal benefício foi demonstrado, a FDA diz em um comunicado.

o FDA diz que enviou cartas de aviso notificando as três empresas de suas objecções às suas reivindicações e ordenando-os a cumprir com os regulamentos federais existentes .

a boca produtos de lavagem conter o fluoreto de sódio ingrediente ativo, mas a agência diz que determinou que a substância, embora eficaz na prevenção de cáries, não foi mostrado para remover a placa bacteriana ou prevenir a doença de goma.

reivindicações por empresas colutório

os produtos contêm declarações a rotulagem enganadora, diz o FDA. "É importante para a FDA para tomar as medidas adequadas quando as empresas fazem produtos falsos ou não comprovada reivindica para garantir que os consumidores não estão mal informados ou enganados", Deborah Autor, diretora do Escritório de Conformidade no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas, diz em um comunicado.

as empresas, sob a lei federal, não estão autorizados a dizer que os produtos são eficazes no tratamento de uma doença, a menos que essas alegações foram mostrados para ser verdadeiro e reconhecido pelo FDA como sendo segura e eficaz ao longo produtos-the-Counter.

Não há efeitos adversos relatados

até agora, a FDA diz que não tem conhecimento de quaisquer lesões ou efeitos adversos à saúde relacionados ao uso dos produtos lavar a boca, mas diz que o reivindicações das empresas seus produtos são benéficos para a saúde da gengiva falta de provas.

Ele diz que os consumidores que estão usando as lavagens podem continuar a fazê-lo para a prevenção da cavidade, sem risco de lesão, mas deve saber que a FDA não tem dados que mostram os produtos podem prevenir a doença de goma.

O FDA diz que as três empresas devem tomar medidas com 15 dias para corrigir as violações, e que não fazê-lo pode resultar em apreensão de produtos ou outras penalidades civis ou criminais.

empresas respondem

a carta da FDA para Johnson & amp; Johnson observa que a empresa afirma que seu "Listerine Total Care Anticavity Colutório" fortalece os dentes, restaura minerais, combate a placa acima da linha da gengiva e mata os germes de mau hálito, entre outras coisas. Mas a carta observa que as declarações são equivalentes aos créditos que seriam feitas por um medicamento, tal como definido pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, e são, portanto, em violação do ato.